適合大眾的TGA認證,實用不貴
- 作者:上海沙格企業管理咨詢有限公司 2018-12-29 17:57 1290
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上海沙格企業管理咨詢有限公司是一家有限責任公司,專業從事TGA認證xbbe2n、CE歐盟認證、CE*四版臨床評價報告等的研發生產與銷售,公司秉承以合法經營創造利潤,以創新和發展為原動力,將自身發展融入中國MDSAP認證行業現代化進程。公司堅持“技術優先、誠信經營”為原則,為開拓中國市場奠定了堅實的基礎。
產品詳情說明
詳細說明:3.TGA認證意義:眾所周知,澳大利亞對藥物的生產和進口實施嚴格的管理,被公認為是世界上藥品管理嚴格、市場準入難度較高的國家之一,TGA認證是澳洲**的GMP認證,在**上享有很高的聲譽。通過TGA認證表明公司在質量體系和生產環境設施上得到澳大利亞**的認可,同時也得到與澳大利亞同在PIC/S成員國的英國、法國、德國、奧地利、意大利、加拿大、捷克、斯洛伐克、芬蘭、希臘、冰島、比利時、丹麥、瑞典、新加坡和荷蘭等二十多個國家的認可。TGA認證通過后,就可以申請產品在澳大利亞TGA認證的注冊,同時也可以接受這些國家或在這些國家注冊公司的委托生產。TGA認證證書的獲得將對公司**市場的開發起到較大的推動作用,對公司的發展具有非常重要的戰略意義。TGA認證注冊對醫療商品的監管注重在以下三個方面:1.商品上市前的評估。所有藥品、醫療器材在進入澳市場前,均要在TGA登記注冊,對其風險進行評估。2.藥品生產廠的許可認證。澳大利亞的藥品制造商必須經過TGA許可,并通過藥品生產質量管理規范(GMP)認證。3.市場的后期監管。TGA有權對市場上的藥品進行抽樣化驗檢查,以確保其符合質量、安全標準。上海沙格企業管理咨詢有限公司是專業從事醫療器材法規咨詢、醫療器材注冊代理、醫療器材管理體系認證和醫療器材產品TGA認證的咨詢機構,致力于為醫療器材企業提供**醫療器材注冊(CE、FDA、CMDCAS、TGA、JPAL、SFDA、PPE)、醫療器材體系認證(ISO13485、YY/T 0287、GMP、QSR820、GSP)、對醫療器材供應商進行第二方/第三方審核和醫療器材出口驗貨。
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產品服務:MDSAP認證、FAD認證、CE歐盟認證
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上海沙格企業管理咨詢有限公司一貫秉承“顧客至上,銳意進取”的經營理念,堅持“客戶至上”的原則為廣大客戶提供優質的服務。專營TGA認證MDSAP認證、FAD認證、CE歐盟認證等產品及服務,歡迎新老客戶惠顧!更多產品請咨詢公司網站:,聯系人:陳女士,熱線電話:,電子郵箱:,地址:上海市金山區石化地區松南支路48號-826座
SUNGO集團是**化的醫療器材法規專業技術服務商。SUNGO品牌包括五家公司,分別是位于美國SUNGOTechnical Service Inc。,位于英國的SUNGO Certification Company Limited,位于荷蘭的SUNGO Europe B。V。,位于澳州的SUNGO Australia 和上海沙格企業管理咨詢有限公司。SUNGO的業務起源于2006年,在醫療器材行業開展**法規技術服務由來已久,截止到目前**累積客戶**過3000家。客戶遍布**,包括美國、歐洲、亞洲、南美洲等區域。其中包括很多業內的**企業和上市企業,例如威高集團,新華醫療、恒安集團、駝人集團、康德萊集團、阿蓓納集團和魚躍集團等。SUNGO是****業中服務范圍較全面的機構之一。作為美國代理人在**醫療器材FDA注冊市場份額以及作為歐盟授權代表在歐洲器械注冊的市場份額,SUNGO都長期處于**業良好地位。SUNGO還是成員之一成功為客戶完成FDA警告信解除和RED LIST移除的醫療器材技術服務公司。SUNGO始終追求專業支持、優質服務和客戶滿意。所有客戶都有一對一的專業客服對接以保持經常性的聯系,提供在線即時服務,針對貿易中存在的任何技術壁壘方面的問題提供*專業的支持和解答。選擇SUNGO,不是選擇了一次性的合作伙伴,而是選擇了一個長期的專業技術支持的戰略伙伴。
產品價格:1.00 元/個 起
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相關產品:MDSAP認證、FAD認證、CE歐盟認證、TGA認證、醫療器材UDI
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