可以做ISO13485認(rèn)證的產(chǎn)品
1)一般性的器械
2)主動(dòng)植入式器械(active implantable medical device)：以或方式，將主動(dòng)式器械的全部或部分，植入人體或藉方法插入人體的自然孔洞，并留置在人體之器械。
3)主動(dòng)式器械(active medical device)：不能僅藉由人體或重力，而是須藉電能或動(dòng)力能源來(lái)驅(qū)動(dòng)的器械。
4)器械(sterile medical device)：指意圖符合要求的器械
5)植入式器械(implantable medical device)：作為下列狀況使用的器械器材全部或部分要植入人體或人體的自然孔洞 器材本身要替換皮膚表面或眼睛表面 此類(lèi)器材須借著手術(shù)植入人體并停留在人體中至少30天，且在移離人體時(shí)，僅能藉或手術(shù)為之。
ISO認(rèn)證項(xiàng)目體系
1.ISO9001
2.ISO14000
3.ISO14001
4.ISO13485
5.ISO27000
6.ISO14064
7.ISO22000
8.ISO20000
9.ISO/TS16949
10.ISO22716
11.ISO45001
12.IS026000
13.IS015189
14.IS050001
15.IS028000
16.IS010012
17.IS017020
18.ISO27001
目前來(lái)講，做ISO認(rèn)證的公司/機(jī)構(gòu)非常普遍，會(huì)做這個(gè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的公司也越來(lái)越多，但是就來(lái)講，總體認(rèn)證機(jī)構(gòu)數(shù)量上漲，但是質(zhì)量缺有些天差地別，那么客戶如何來(lái)鑒別機(jī)構(gòu)的好壞呢？我認(rèn)為可以從以下幾點(diǎn)出發(fā)：
1、認(rèn)證公司從業(yè)的資質(zhì)，是否有認(rèn)監(jiān)委頒發(fā)的資質(zhì)證書(shū)。
2、看公司從業(yè)時(shí)間，從業(yè)時(shí)間長(zhǎng)，說(shuō)明該公司在業(yè)內(nèi)具有一定的實(shí)力。
3、本地優(yōu)勢(shì)，很多外地機(jī)構(gòu)從價(jià)格上來(lái)競(jìng)爭(zhēng)，但是咨詢公司而言，本地服務(wù)非常明顯，所以一般選擇本地的較為放心。
4、從整個(gè)區(qū)域來(lái)講，我司滿足以上任何條件，我司將竭誠(chéng)為企業(yè)客戶服務(wù)。
ISO認(rèn)證流程
ISO認(rèn)證和ISO9001等管理體系認(rèn)證類(lèi)似，也是分為初次認(rèn)證、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評(píng)認(rèn)證等，具體如下：
一、初次認(rèn)證
1、企業(yè)將填寫(xiě)好的《ISO產(chǎn)品認(rèn)證申請(qǐng)表》連同認(rèn)證要求中有關(guān)材料報(bào)給相關(guān)認(rèn)證中心。我們中心收到申請(qǐng)認(rèn)證材料后，會(huì)對(duì)文件進(jìn)行初審，符合要求后發(fā)放《受理通知書(shū)》(這意味著如果材料提交不全，就取得不了受理的資格，更談不上簽合同繳費(fèi)了。這一點(diǎn)請(qǐng)申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)和十環(huán)認(rèn)證咨詢輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)的工作人員給以足夠重視，以免因此影響進(jìn)度)，申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)根據(jù)《受理通知書(shū)》來(lái)與我中心簽訂合同。
2、我們認(rèn)證中心收到企業(yè)的全額認(rèn)證費(fèi)后，向企業(yè)發(fā)出組成現(xiàn)場(chǎng)檢查組的通知，并在現(xiàn)場(chǎng)檢查一周前將檢查組組成和檢查計(jì)劃正式報(bào)企業(yè)確認(rèn)。
3、現(xiàn)場(chǎng)檢查按環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品**措施指南的要求和相對(duì)應(yīng)的環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)要求進(jìn)行，對(duì)需要進(jìn)行檢驗(yàn)的產(chǎn)品，由檢查組負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣并封樣，送的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。
4、檢查組根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)檢查情況、產(chǎn)品環(huán)境行為檢驗(yàn)報(bào)告撰寫(xiě)環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品綜合評(píng)價(jià)報(bào)告，提交技術(shù)會(huì)審查。
5、認(rèn)證中心收到技術(shù)會(huì)審查意見(jiàn)后，匯總審查意見(jiàn)，報(bào)認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)。
6、認(rèn)證中心向認(rèn)證合格企業(yè)頒發(fā)環(huán)境標(biāo)志認(rèn)證證書(shū)，組織公告和宣傳。
7、獲證企業(yè)如需標(biāo)識(shí)，可向認(rèn)證中心訂購(gòu);如有特殊印制要求，應(yīng)向認(rèn)證中心提出申請(qǐng)并備案。
8、年度監(jiān)督審核每年一次。
二、年度監(jiān)督檢查
1、認(rèn)證中心根據(jù)企業(yè)認(rèn)證證書(shū)發(fā)放時(shí)間，制訂年檢計(jì)劃，提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費(fèi)，認(rèn)證中心組成檢查組，到企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。
2、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，對(duì)需要進(jìn)行檢驗(yàn)的產(chǎn)品 ，由檢查組負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣并封樣 ，送的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。
3、檢查組根據(jù)企業(yè)材料、檢查報(bào)告、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告撰寫(xiě)綜合評(píng)價(jià)報(bào)告，報(bào)認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)。
4、年度監(jiān)督檢查每年一次。
三、復(fù)評(píng)認(rèn)證 3年到期的企業(yè)，應(yīng)重新填寫(xiě)《環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證申請(qǐng)表》，連同有關(guān)材料報(bào)認(rèn)證中心。其余認(rèn)證程序同初次認(rèn)證。
ISO認(rèn)證咨詢
一：目標(biāo)
通過(guò)雙方共同努力、積協(xié)作，在合同期內(nèi)，使企業(yè)按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立健全管理體系，規(guī)范企業(yè)的管理運(yùn)作、提高管理水平，并通過(guò)第三方管理體系認(rèn)證，獲得管理體系認(rèn)證證書(shū)。
二：內(nèi)容
咨詢機(jī)構(gòu)依據(jù)選定標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求，結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況，指導(dǎo)企業(yè)建立健全質(zhì)量體系，其中包括：
1.為企業(yè)提供ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)基本知識(shí)培訓(xùn)、質(zhì)量體系文件編寫(xiě)培訓(xùn)以及內(nèi)部質(zhì)量體系審核員培訓(xùn)；
2.指派專(zhuān)家對(duì)企業(yè)的管理運(yùn)作進(jìn)行調(diào)研，確定質(zhì)量體系框架，進(jìn)行總體策劃；
3.指導(dǎo)企業(yè)編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)及質(zhì)量體系程序，并進(jìn)行審改；
4.指導(dǎo)企業(yè)完善質(zhì)量體系相關(guān)文件，**質(zhì)量體系的協(xié)調(diào)性和有效性；
5.指導(dǎo)并參加企業(yè)進(jìn)行的內(nèi)部質(zhì)量體系審核，提出問(wèn)題和改進(jìn)建議；
6.對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行符合性審核，提出符合性審核報(bào)告；
7.協(xié)助企業(yè)選擇*的質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
三：步驟
咨詢項(xiàng)目共分四個(gè)主要階段進(jìn)行：
1.派專(zhuān)家到企業(yè)了解基本情況，提供基礎(chǔ)培訓(xùn)，經(jīng)充分協(xié)商制定認(rèn)證咨詢工作計(jì)劃;
2.制定出質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量體系程序文件的編寫(xiě)要點(diǎn)，指導(dǎo)企業(yè)編寫(xiě)手冊(cè)和程序文件并進(jìn)行審改；
3.指導(dǎo)企業(yè)有效實(shí)施質(zhì)量體系文件，指導(dǎo)并參與內(nèi)部質(zhì)量體系審核，指出問(wèn)題，提出改進(jìn)建議；
4.對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行符合性審核，指導(dǎo)企業(yè)申請(qǐng)第三方質(zhì)量體系認(rèn)證。
四：配合
1.企業(yè)應(yīng)按咨詢機(jī)構(gòu)要求提供適宜的資源；
2.企業(yè)應(yīng)以提高自身管理運(yùn)作為出發(fā)點(diǎn)對(duì)待質(zhì)量體系認(rèn)證工作；
3.企業(yè)各級(jí)人員應(yīng)通力配合咨詢機(jī)構(gòu)的咨詢活動(dòng)；
4.在咨詢過(guò)程中，企業(yè)不宜對(duì)組織機(jī)構(gòu)和管理模式作重大調(diào)整；
5.雙方嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)充分協(xié)商的認(rèn)證咨詢工作計(jì)劃。
五：保密要求
1.雙方應(yīng)嚴(yán)格保守各自及對(duì)方的經(jīng)營(yíng)和技術(shù)秘密；
2.咨詢?nèi)藛T必須對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)和技術(shù)文件保密，用后立即歸還；
3.企業(yè)未經(jīng)許可，不可轉(zhuǎn)借咨詢所產(chǎn)生的結(jié)果性文件；
4.咨詢合同終止后，保密要求仍然有效。

       深圳市創(chuàng)思維企業(yè)管理技術(shù)服務(wù)有限公司致力于為中國(guó)的成長(zhǎng)性企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)的管理服務(wù)。是一家專(zhuān)業(yè)從事社會(huì)責(zé)任驗(yàn)廠咨詢、質(zhì)量體系驗(yàn)廠咨詢、反恐驗(yàn)廠咨詢企業(yè)管理咨詢輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)，深圳市玩具行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員單位，能夠幫助工廠一次性順利通過(guò)BV驗(yàn)廠、UL驗(yàn)廠、ITS驗(yàn)廠、***驗(yàn)廠等各類(lèi)公證行的審核、專(zhuān)業(yè)提供：

      驗(yàn)廠咨詢服務(wù)：主要包括ICTI（**玩具行業(yè)行為準(zhǔn)則）、WRAP（服裝行業(yè)）、BSCI（歐洲商界聯(lián)盟）、COC（社會(huì)責(zé)任行為準(zhǔn)則）、SA8000(**社會(huì)責(zé)任認(rèn)證體系)、 ETI、SEDEX( 會(huì)員供應(yīng)商道德貿(mào)易審核準(zhǔn)則) DISNEY( 迪士尼驗(yàn)廠) 、Wal-Mart( 沃爾瑪驗(yàn)廠) 等咨詢服務(wù)。

     體系認(rèn)證服務(wù)： 

體系認(rèn)證ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系、IATF16949**汽車(chē)質(zhì)量管理體系、ISO22000食品安全管理體系、ISO28000運(yùn)輸與供應(yīng)鏈管理體系、ISO14064溫室氣體核查證、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、ISO20000信息技術(shù)服務(wù)管理體系、SC森林認(rèn)證管理體系、GMP食品安全管理體系、GMPC化妝品安全管理體系等等；

     我們以幫助中國(guó)加工企業(yè)排憂解難為宗旨，自中國(guó)入世貿(mào)組織以來(lái)，就著手研究歐、美、日外商對(duì)中國(guó)工廠的人權(quán)驗(yàn)廠（查廠）事務(wù)，是國(guó)內(nèi)率先接觸企業(yè)社會(huì)責(zé)任審核的企業(yè)之一，精通SA8000標(biāo)準(zhǔn)及跨國(guó)大型品牌企業(yè)的行為準(zhǔn)則（COC），熟練掌握國(guó)家勞動(dòng)、安全、環(huán)境等法律法規(guī)、政策。豐富的SA8000、ICTI、ISO9001、ISO14001、C-TPAT等管理體系審核經(jīng)驗(yàn)，并且通過(guò)不斷的研究及實(shí)踐之后，針對(duì)人權(quán)驗(yàn)廠的人事、考勤、薪酬福利、排班等**形成了一整套成熟的軟硬件解決方案，擁有一支高水準(zhǔn)專(zhuān)業(yè)輔導(dǎo)師，

       公司已輔導(dǎo)21000家企業(yè)通過(guò)各個(gè)審核公司的人權(quán)驗(yàn)廠審核、質(zhì)量體系審核、近年來(lái)美國(guó)海關(guān)反恐等審核。客戶類(lèi)型含蓋了玩具、服裝鞋帽、電子、陶瓷、家具、家居用品、體育休閑用品、飾品、皮具、針織、五金、食品、不銹鋼等各類(lèi)型企業(yè)，客戶群覆蓋了上海、浙江、江蘇、廣東、福建、北京、安徽等地區(qū)；

      深圳市創(chuàng)思維企業(yè)管理技術(shù)服務(wù)有限公司是一家全國(guó)性的管理技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，隸屬于創(chuàng)達(dá)企業(yè)（中國(guó)香港）有限公司，總部在中國(guó)香港、在深圳、義烏、東莞、蘇州、、長(zhǎng)沙、中山均有辦事處，基于“咨詢服務(wù)應(yīng)該提供低成本和*益的解決方案”的理念，為中國(guó)的成長(zhǎng)性企業(yè)提供IS0管理體系認(rèn)證咨詢、驗(yàn)廠咨詢和企業(yè)管理培訓(xùn)及COC驗(yàn)廠的專(zhuān)業(yè)管理服務(wù)。公司有來(lái)自ITS、***、TUV和著名公司（Wal-Mart，Disney）的*人員組成的強(qiáng)大團(tuán)隊(duì)。有著豐富的輔導(dǎo)審核經(jīng)驗(yàn)，能快速根據(jù)工廠實(shí)際情況，針對(duì)不同審核客戶要求“量身定制”一套**低成本，**通過(guò)的方案，自簽合約日起我們?nèi)谈M(jìn)、現(xiàn)場(chǎng)輔導(dǎo)、并安排經(jīng)驗(yàn)豐富的咨詢師陪同審核，讓您較省錢(qián)、省心順利通過(guò)認(rèn)證又不影響企業(yè)驗(yàn)廠后的管理和勞資關(guān)系。 公司自2009年創(chuàng)立以來(lái)，秉承**低價(jià)格，增值服務(wù)，以誠(chéng)為本，信譽(yù)至上的服務(wù)理念，以幫助企業(yè)提供*驗(yàn)廠服務(wù)及相應(yīng)的增值服務(wù)，提升企業(yè)**竟?fàn)幜榧喝巍Ｏ群蟪晒Φ貫閲?guó)內(nèi)外近21000家企業(yè)包括廣東**客戶包括潮州三環(huán)集團(tuán)（國(guó)企）、廣東美的集團(tuán)（世界**上市公司）、廣東寶鼎集團(tuán)（國(guó)企）三星集團(tuán)（韓資）、閩臺(tái)幸亞集團(tuán)（蘋(píng)果一級(jí)供應(yīng)商）、深圳沃爾奔達(dá)科技股份有限公司（華為供應(yīng)商）、武漢花橋集團(tuán)（集體所有制單位）、福建鑫達(dá)集團(tuán)（福建高新科技100強(qiáng)）、浙江朗匯集團(tuán)股份有限公司（上市公司）、上海樂(lè)美集團(tuán)（上市公司）、湖南科力遠(yuǎn)股份責(zé)任有限公司（上市公司）、中國(guó)電子股份有限公司（國(guó)企）等提供celeofino、McDonald’s，Lowe’s，Kohl’s，Carrefour，TCCC等客戶驗(yàn)廠，以及ICTI，WRAP，C-TPAT，BSCI，GMPC，ETI，SA8000，ISO9000，ISO14000，TS16949和CCC等體系認(rèn)證咨詢服務(wù)。

      伴隨著中國(guó)企業(yè)的崛起，創(chuàng)思維贏得了客戶的良好的口碑和信譽(yù)，得到客戶的高度評(píng)價(jià)。 為了滿足客戶的需求，為客戶提供更多的增值服務(wù)，改善企業(yè)管理，我們開(kāi)發(fā)了人力資源管理軟件，提高企業(yè)管理效率，輕松通過(guò)各種驗(yàn)廠。目前創(chuàng)思維已經(jīng)為1200多家跨國(guó)公司和本土成長(zhǎng)性企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)，服務(wù)領(lǐng)域涉及大眾消費(fèi)品、工業(yè)品、金融、地產(chǎn)、文化產(chǎn)業(yè)和教育咨詢等多個(gè)領(lǐng)域，創(chuàng)思維一個(gè)在驗(yàn)廠領(lǐng)域逐漸冉冉升起的新星，將更多、較好、較準(zhǔn)、較優(yōu)質(zhì)的服務(wù)為企業(yè)服務(wù)；

本公司還供應(yīng)的產(chǎn)品：體系認(rèn)證咨詢,客戶驗(yàn)廠輔導(dǎo),企業(yè)管理培訓(xùn)；所有項(xiàng)目?jī)r(jià)格從優(yōu)，公證行內(nèi)部高層關(guān)系。謝謝您的支持與信任！

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