
中藥膜分離技術(shù)特點——常溫操作、多數(shù)過程無相變、能耗低、分離效率高
中藥注射劑的現(xiàn)存問題
中藥注射劑與口服液工藝大體相同,采用醇沉、水沉等傳統(tǒng)除雜工藝,有效成分的損失嚴重且除雜效果不理想。**過濾膜可以截留粒徑半徑范圍為1~20nm,相當于分子量為1000~300000的各種蛋白質(zhì)和高分子化合物。也可以截留相應(yīng)粒徑的膠體微粒。用分子量截留值1萬~3萬的超濾膜基本上可以**有效成份的通過,而將分子量數(shù)萬至數(shù)百萬的雜質(zhì)和熱原阻截,可達到除去雜質(zhì)保留有效成份的目的。
我司中藥注射劑超濾膜分離的部分應(yīng)用
1、上海某制藥公司采用卷式超濾器小裝置,以截留分子量2萬的膜進行了硫酸(雙氫)鏈霉素藥除熱原試驗,試驗結(jié)果表明,采用超濾法代替?zhèn)鹘y(tǒng)的活性炭吸附熱原,對于硫酸(雙氫)鏈霉素生產(chǎn)是可行的。
2、西安某制藥公司采用截留分子量1萬的磺化聚醚砜膜(SPES),進行黃芪注射液的除熱原超濾,再經(jīng)活性炭吸附,使產(chǎn)品熱原合格率從原來的經(jīng)常波動到目前的**合格。
3、 國內(nèi)某科研單位用超濾法制備了復(fù)方丹參、茵梔花等幾種種復(fù)方中草藥注射液,所得超濾產(chǎn)品澄清度好,放置3個月后,無沉淀出現(xiàn)。用化學(xué)分析法對注射液中的鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)、淀粉等項含量進行測定,結(jié)果顯示超濾過的產(chǎn)品中,上述雜質(zhì)的含量均低于衛(wèi)生標準,除雜質(zhì)的效果很好
中藥注射劑超濾膜分離設(shè)備的優(yōu)勢
1、超濾膜對大分子雜質(zhì)、熱源和細菌的截留率高,提高用藥安全;
2、超濾膜過濾純屬物理過濾,無化學(xué)反應(yīng),不改變藥效成分;
3、超濾膜過濾屬于錯流式運行,膜不易堵塞;
4、超濾膜選用國外進口濾膜,有各種資質(zhì),使用壽命長且安全;
5、選用衛(wèi)生級材質(zhì),符合GMP認證;
中藥提取專業(yè)除雜設(shè)備——除蛋白質(zhì)、淀粉、果膠、鞣質(zhì)等大分子物質(zhì)以及微生物
中藥提取常見的一些問題
中藥材的提取一般為水熬煮或醇提,提取液中含有的鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)、植物纖維及其他大分子等容易導(dǎo)致渾濁沉淀以及更小分子的熱源和鹽。鞣質(zhì)為水溶性多酚化合物,它能同中藥提取液中生物堿、蛋白質(zhì)及金屬離子作用生成沉淀,這些沉淀將影響中藥口服液的感官和品質(zhì),不符合我國現(xiàn)行GMP制藥管理規(guī)定。中藥注射液中的熱源分子如果去除不徹底,會引起病人藥物敏感反應(yīng),嚴重影響藥劑的臨床效果。由此可見,在中藥提取液中對雜質(zhì)物質(zhì)以及小分子物質(zhì)的精制過濾,已成為當下醫(yī)藥公司改進工藝的當務(wù)之急。
傳統(tǒng)過濾除雜方式及弊端
中藥生產(chǎn)企業(yè)一般采用傳統(tǒng)的板框、樹脂吸附等方式精制過濾除雜,由于過濾精度低根本無法將這些膠體物質(zhì)除去,為此大多藥企采用醇沉工藝進行分離除雜,但醇沉工藝復(fù)雜,有效成分損耗嚴重,乙醇消耗量大,能耗成本高。
膜分離技術(shù)在中藥提取的應(yīng)用
膜分離技術(shù)是指在分子水平上不同粒徑分子的混合物在通過半透膜時,實現(xiàn)選擇性分離的技術(shù),被認為是低能耗、高效率、較理想的分離技術(shù)之一,不僅利用在流體分離領(lǐng)域,還在空氣大氣隔離處理應(yīng)用相當廣泛。利用微濾膜可以分離中藥提取液中的固形物、大分子物質(zhì),利用超濾膜可以分離中藥提取液中的熱源性物質(zhì)、鞣質(zhì)等水溶性分子,提純中藥性質(zhì),利用納濾膜可以有效濃縮中藥提取液的有效成分,制成藥膏。
中藥提取降低熱濃縮能耗的方法-植提企業(yè)節(jié)能降耗,提升產(chǎn)品品質(zhì)的技術(shù)方案
中藥口服液的除菌、澄清過濾;中藥注射劑的除雜除熱原;中藥提取液澄清、除雜及濃縮脫水
成都和誠過濾技術(shù)有限公司是一家從事膜分離技術(shù)及過濾技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用的企業(yè),為成都和誠過濾技術(shù)有限公司子公司。團隊擁有15年以上豐富的多行業(yè)過濾經(jīng)驗,工程技術(shù)人員占40%,同時與多家高校保持密切的技術(shù)合作,擁有工程技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)車間,在為用戶提供過濾集成系統(tǒng)的同時還提供技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、設(shè)備設(shè)計與制造及生產(chǎn)線的交鑰匙工程。 團隊研發(fā)出多系列的過濾集成系統(tǒng),用于解決物料生產(chǎn)過程中的過濾分離難題、提純精制難題、濃縮脫溶劑難題等,幫助客戶獲得豐厚的過濾回報, 被廣泛應(yīng)用于生物制箹、植物提取、食品飲料、發(fā)酵等領(lǐng)域,并獲得 “高企”、“中國誠信企業(yè)”、“中國質(zhì)量服務(wù)信譽企業(yè)”、 “全國質(zhì)量信譽供應(yīng)商”等榮譽稱號。 我們始終堅持“服務(wù)客戶、共同發(fā)展、互惠共贏”的宗旨,竭誠為您提供精制的產(chǎn)品。










