上海沙格（上海）有限公司是一個(gè)集FDA認(rèn)證、FDA驗(yàn)廠、FDA注冊為一體的大型集團(tuán)，注冊資本100、萬元。集團(tuán)現(xiàn)有員工51-100人，主要產(chǎn)業(yè)有自由銷售xc9acn、fda510k、CE認(rèn)證哪家好信息、TGA認(rèn)證哪種品牌好、FDA認(rèn)證的服務(wù)怎么樣等。上海沙格積極導(dǎo)入精湛績效模式，堅(jiān)持以質(zhì)量創(chuàng)注冊認(rèn)證品牌。

一直以來，上海沙格（上海）有限公司堅(jiān)持以注冊認(rèn)證質(zhì)量求生存、注冊認(rèn)證品質(zhì)求發(fā)展，不斷開拓創(chuàng)新FDA哪里好的發(fā)展領(lǐng)域。客戶們的滿意，就是衡量我們工作成績的重要標(biāo)尺。上海沙格人秉著百折不撓、勇攀高峰的精神，為打造注冊認(rèn)證的**品牌而不懈努力！ 延伸拓展 產(chǎn)品詳情：醫(yī)療器材單一審核程序”（Medical Device Single Audit Program （MDSAP）？）項(xiàng)目是美國（FDA）、澳大利亞（TGA）、巴西（ANVISA）、加拿大（HC）、日本（MHLW）五國的監(jiān)管認(rèn)可并加入的一套新的審核程序。該程序旨在建立一套單一審核的過程，滿足并統(tǒng)一上述的審核要求，使審核更加全面有效。以上五國監(jiān)管認(rèn)可MDSAP的審核結(jié)果，生產(chǎn)企業(yè)可以減少對應(yīng)不同監(jiān)管的審核次數(shù)，減少因?qū)徍藥淼纳a(chǎn)干擾。MDSAP的出臺，使審核過程**標(biāo)準(zhǔn)化，減輕了生產(chǎn)企業(yè)的負(fù)擔(dān)。ISO13485與MDSAP的對比：ISO13485是MDSAP的基礎(chǔ)；MDSAP的要求要**／多于ISO13485的要求；ISO13485是標(biāo)準(zhǔn)，MDSAP除了ISO13485之外，還有各參與國的法規(guī)要求；兩種認(rèn)證，核心都是質(zhì)量管理體系。MDSAP是**醫(yī)療器材監(jiān)管者論壇（IMDRF）為簡化監(jiān)管負(fù)擔(dān)、促進(jìn)關(guān)鍵發(fā)展，針對醫(yī)療器材制造商的質(zhì)量管理體系開展監(jiān)督審核工作制定的一組要求標(biāo)準(zhǔn)。通過該項(xiàng)目審核的企業(yè)和組織，可以借助單一審核進(jìn)入多國市場。目前該項(xiàng)目已經(jīng)獲得美國食藥品監(jiān)督管理局FDA，加拿大衛(wèi)生局HealthCanada，澳大利亞**品管理局（中文簡稱）TGA，巴西衛(wèi)生局ANVISA和日本厚生勞動省MHLW的認(rèn)可。目前，中國和歐盟也以觀察員的身份加入該項(xiàng)目。其目標(biāo)是建立一個(gè)**范圍內(nèi)的協(xié)調(diào)方法來審核與監(jiān)督醫(yī)療器材制造商以確保安全和有效；并且聯(lián)合利用法規(guī)資源來管理一個(gè)高效、有效且可持續(xù)的單一審核程序以實(shí)現(xiàn)對醫(yī)療器材制造商的集中監(jiān)管。

一直以來，上海沙格（上海）有限公司秉持“誠信經(jīng)營、質(zhì)量求精、服務(wù)至善、創(chuàng)新發(fā)展”的宗旨，深知滿足客戶需求、創(chuàng)造客戶需求是上海沙格經(jīng)營的中心目標(biāo)。為此，上海沙格密切關(guān)注MDSAP認(rèn)證行業(yè)發(fā)展趨勢，廣納社會英才，與各方開展廣泛合作，注重培養(yǎng)企業(yè)文化，積極承擔(dān)社會責(zé)任，與各方共享FDA行業(yè)發(fā)展成果。上海沙格歐盟授權(quán)代表真誠歡迎各界朋友洽談考察，共商合作，共創(chuàng)明日輝煌！更多合作意向洽談，敬請撥打熱線：，或訪問我們的官網(wǎng)：www.fda.ink！

SUNGO隸屬于上海沙格科技有限公司，創(chuàng)建于2006年，立志于成為**化的法規(guī)技術(shù)服務(wù)商。目前SUNGO在中國、歐洲、北美和澳洲均設(shè)有服務(wù)機(jī)構(gòu)，服務(wù)過的客戶較是覆蓋了（中國、越南、馬來西亞、孟加拉、新加坡）、歐洲（英國、瑞士、瑞典、丹麥、挪威）、北美（美國、加拿大）、南美（阿根廷）、大洋洲（澳大利亞）和非洲（博茨瓦納、南非）等國家和地區(qū)。 上海沙格科技有限公司致力于為**的生產(chǎn)商和經(jīng)營者提供市場準(zhǔn)入的合規(guī)咨詢以及**注冊服務(wù)。從產(chǎn)品生產(chǎn)、檢測、過程管理、注冊、*、整改、上市跟蹤等各環(huán)節(jié)為企業(yè)提供的技術(shù)支持，為產(chǎn)品合規(guī)和順利上市保駕**。十多年里，SUNGO已為**30多家上市公司和**制造商，合計(jì)5000多家企業(yè)提供過相關(guān)服務(wù)。 上海沙格科技有限公司始終追求支持、服務(wù)和客戶滿意。所有客戶都有一對一的客服對接以保持經(jīng)常性的聯(lián)系，提供在線即時(shí)服務(wù)，針對貿(mào)易中存在的任何技術(shù)壁壘方面的問題提供的支持和解答。 選擇上海沙格科技有限公司，不是選擇了一次性的合作伙伴，而是選擇了一個(gè)長期的技術(shù)支持的戰(zhàn)略伙伴。我們將秉承一貫“服務(wù)、客戶”的原則，依托的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，優(yōu)化我們的服務(wù)，讓更多的器械合法、安全進(jìn)入市場，為器械行業(yè)健康發(fā)展貢獻(xiàn)力量。 因?yàn)椋苑判模?/pre>




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