IATF16949：2016五大工具如何有效運用？?


IATF16949：2016十分強調核心工具的應用。這些核心工具包括：產品質量先期策劃（APQP）、潛在失


效模式和后果分析(FMEA)、測量系統分析(MSA)、統計過程控制(SPC)、生產件批準程序(P**)等。


實際上，汽車行業IATF16949：2016認證五大核心的真正應用，會給企業帶來很多利益。而且能否有


效應用核心工具，已經成為評價一位汽車產品設計工程師、工藝工程師、質量管理人員是否稱職的評價依


據之一。


譬如統計過程控制（SPC）和生產件批準程序（P**）的應用：


當我們通過測量系統分析（MSA），確信具有了具備能力的測量系統之后，我們應該進一步考慮、


驗證我們的加工、制造過程是否具備能力、而且是否穩定。我們將采用統計學的方法（SPC），對一些關


鍵的參數（我們通常稱之為特殊特性），進行評價。從理想上來說，我們希望過程的變差與技術公差（技


術規范）相比越小越好，而且過程的變差應集中于過程的標準值（中心值）。汽車行業是通過過程能力指


數Ppk?和Cpk,來評定過程能力的。通過計算過程能力，幫助企業和汽車主機廠顧客來共同預測符合規定技


術公差范圍要求的產品數量。例如，如果過程能力指數是“1”，則該加工、制造過程每百萬件將會產生


2700件不符合要求的產品，即2700ppm；這在汽車行業是不可以接受的。許多汽車主機廠要求供應商過程


能力指數要達到“2.0”，這樣的過程結果，不符合要求的產品將大概低于1ppm。


*一批產品試生產出來后，汽車主機廠會要求供應商提交生產件批準（P**），在生產件批準程序


中規定了通常使用的表格。該生產件批準過程，要求供應商搜集所有的數據和資料，向汽車主機廠顧客說


明：我們的加工、制造過程能夠生產出符合他們要求的產品。生產件批準通常提供18種相關的數據、資料


和實物。


汽車行業IATF16949：2016認證五大核心的有效應用，較大的利益是：幫助我們確保滿足顧客的要


求。


當產品和過程發生變化的時候，在實施這些變化之前，首先應該進行風險評價，然后，對過去形成


的過程文件進行適當的更新。同樣，當發生內部或者外部對產品和服務的投訴、抱怨和相關的關注時，對


產品與過程的文件也應進行必要的評審和修改。例如，如果發生顧客的投訴和抱怨，FMEA文件就應該被評


審，要看一看，是否這個潛在的失效模式已經被識別了出來，而且，所規定的控制措施和方法是否真正被


落實并實現了。


應用好IATF16949：2016五大核心工具，將引導組織達到持續改進、缺陷預防、減少變差和浪費的目


標。與IATF16949：2016五大核心工具應用有關的人員，不僅僅需要IATF16949：2016五大核心工具應用的


培訓，更重要的是要建立應用IATF16949：2016五大核心工具會使企業受益的信心。當然，同時也需要企


業的較高管理者提出IATF16949：2016五大核心工具應用的要求并且為IATF16949：2016五大核心工具的應


用提供資源。
TS16949體系的建立


TS16949體系是一個很大的體系，如果你對TS16949沒有足夠的了解，建立起來是有相當大的難度的，里邊會涉及到很多問題。
以下是給你列出的TS6949體系的清單（*二次審核）


a.??質量手冊。
b.?程序文件。
c.??公司所識別的流程圖（三種類型等）。
d.?所識別流程與條文的關系，請記錄于附件表格中；審查當日將電子文件提供給審核員。
e.?對應各流程所制定的目標的一覽表，及其過去12月的績效/趨勢圖。
f.?文件的清單或一覽表。
g.客戶特別規定的清單或一覽表，及其文件。
h.?客戶所提供的績效信息或成績表，及客戶滿意度調查的結論報告。
i.?客戶抱怨的一覽表及相關資料。
j.?內部審核結果及報告。
k.?合格內部審核員的清單或一覽表。
l.管理審查計劃、報告。
m.?事先確認公司每一個廠址的員工數、生產班次及其時間。
n.FMEA(包括DFMEA，如有需要時)。



TS16949程序文件
程序文件目錄
序號?程序文件名稱?制定部門?編號
1?合同評審管理程序?業務部?QP-01
2?項目管理及產品質量先期策劃程序?技術部?QP-02
3?產品安全性管理程序?技術部?QP-03
4?設計和開發管理程序?技術部?QP-04
5?生產件批準程序?技術部?QP-05
6?生產計劃管理程序?生產課?QP-06
7?生產過程控制程序?生產課?QP-07
8?產品/過程更改控制程序?技術部?QP-08
9?顧客反饋管理程序?業務部?QP-09
10?業務計劃管理程序　銷售部?QP-10
11?文件和資料控制程序?行政部?QP-11
12?信息系統管理程序?行政部?QP-12
13?質量記錄控制程序?品保部?QP-13
14?管理職責?行政部?QP-14
15?管理評審程序?品保部?QP-15
16?人力資源管理程序?品保課?QP-16
17?設備管理程序?生產部?QP-17
18?工裝管理程序?技術部?QP-18
19?模具管理程序?技術部?QP-19
20?應急計劃管理程序?技術部?QP-20
21?采購控制程序?采購部?QP-21
22?產品標識及可追溯性管理程序?品保部?QP-22
23?顧客財產管理程序?銷售部?QP-23
24?產品防護管理程序?生產部?QP-24
25?監測和測量過程控制程序?品保部?QP-25
26?顧客滿意度調查程序?業務部?QP-26
27?內部審核?品保部?QP-27
28?過程審核?品保部?QP-28
29?產品審核?品保?QP-29
30?監視和測量裝置管理程序?品保部?QP-30
31?不合格品控制程序?品保部?QP-31
32?統計技術及數據分析管理程序?技術部?QP-32
33?質量成本分析管理程序?財務部?QP-33
34?糾正/預防及持續改進程序?品保部?QP-34
35?實驗室手冊?品保部?QP-35

IATF16949五大工具實施過程中常見問題
APQP常見問題:
A、APQP的缺點：
1、供方開發沒有做為重點，只是要求了原材料清單；
2、設備、設施設計、制造和驗收沒有強調；
3、工裝、量具設計、制造和驗收沒有強調；
4、生產率、成本、過程能力、時間沒有作為過程設計輸入；
5、產品質量策劃的總結也未對生產率、成本和過程能力等進行。
B、控制計劃常見問題如下：
1、樣件，試生產，生產三個階段沒有分開；
（設備設施、工序數、檢驗頻次）
2、產品特性和過程特性未分開；
3、產品和過程特性不全；
4、沒有全尺寸檢驗過程；（TS16949要求）
5、對控制方法不理解；
6、反應計劃單一。
?
P**?常見問題：
1、不知道填寫PSW上“圖紙更改等級”“重量”；
2、檢驗結果不是全尺寸；
3、圖紙尺寸不編號；
4、流程圖、FMEA、控制計劃對不上，應是生產控制計劃還是試生產控制計劃不清楚；
5、CPK數據是編出來的；
6、MSA的數據不真實。
?
FMEA常見問題：
1.?失效的模式分析不全；沒有列出以前出現過的缺陷清單；
2.?S、O、D、RPN值不對；
3.?DFMEA和PFMEA對失效方式不分，顧客不分。
4.?PFMEA沒有按過程流程來進行；
5.?對是否采取措施不能確定；有的公司一個措施也沒有，有的公司每欄均有措施；
6.?出現了降低S的錯誤；
7.?關鍵日期不理解；
8.?預防和探測措施不分；控制措施理解不到位.
??
P**常見問題
1、沒有記錄生產過程情況；（換刀、換量具、換材料）
2、沒有發現異常情況；
3、現場使用時沒有控制線。
?
MSA常見問題:
1、不是盲測法；
2、當ＧＲ&R不合格時，沒有原因分析，而是把不合格編合格；
3、不是真分析，而是在編報告；
4、只做了GRR，沒有做別的分析；
5、不會用計數型數據分析；

質量管理體系中的“TS16949”是指什么？


**標準化組織于2002年3月公布的一項行業性的質量體系要求。




**標準化組織（ISO）于2002年3月公布了一項行業性的質量體系要求，它的全名是“?質量管理體系—汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001的特殊要求”，英文為IATF16949。為響應ISO9001:2015質量管理體系，于2016年更新標準為IATF16949：2016。


作為汽車生產的兩大基地之一，美國三大汽車公司（通用汽車、福特和克萊斯勒）于1994年開始采用QS－9000作為其供應商統一的?質量管理體系標準；同時另一生產基地，歐洲特別是德國均各自發布了相應的質量管理體系標準。


美國或歐洲的汽車零部件供應商同時向各大整車廠提供產品，這就要求其必須既要滿足QS－9000，又要滿足如VDA6.1，造成各供應商針對不同標準的重復認證，這就急需要求出臺一套**通用的汽車行業?質量體系標準，ISO/TS16949:2002就此應運而生。


ISO/TS16949?“質量管理體系—汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001：2008的特殊要求”　ISO/TS16949：2009與ISO/TS16949差異進行比較，我們從實踐角度出發，在背景、目標與意義、內容三方面，對該質量管理體系要求作簡要介紹。


ISO/TS16949:2002由IATF在ISO/TC176的質量管理和質量**技術**的支持下制定的。*三版ISO/TS16949取消并替代了*二版，是根據?ISO9001:2008進行了技術修訂的。由于ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001:2008的所有內容，所以獲得ISO/TS16949:2009的認證，也標志著符合ISO9001:2008標準。

ts16949審核員是做什么的


ts16949：**標準化組織（ISO）于2002年3月公布了一項行業性的質量體系要求，它的全名是“質量管理體系—汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001的特殊要求”，英文為IATF16949。為響應ISO9001:2015質量管理體系，于2016年更新標準為IATF16949：2016。
審核員是作為獨立的第三方，被聘用審核，對公司進行審核
TS16949有哪幾部分組成
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1、lSO/TS?16949是以一個以ISO9001、QS?9000(U.S.)、AVSQ?(Italian)、?EAQF?(French)、和?VDA6.1(German)為基礎的共同的汽車工業質量體系要求。TS16949是一種質量管理軟件，它具備五大工具，包括統計過程控制（spc），測量系統分析（MSA）,產品質量先期策劃（APQP），潛在失效模式和效果分析（FMEA），生產件批準程序（P**）。


2、ISO/TS16949是**汽車行業的一個技術規范，其針對性和適用性非常明確：此規范只適用于汽車整車廠和其直接的零配件制造商。


3、階段


項目前期開發


試制、小批量生產、量產

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寧波三晨企業管理咨詢有限公司，專注于ISO9001、(TS)IATF16949 、ISO14001、ISO45001咨詢認證。是寧波一家咨詢公司，公司以：“價格，認證周期短、師資力量”宗旨為企業服務。確保企業“證書通過率”，“證書國家認監委網站可以查詢”

寧波三晨企業管理咨詢有限公司，15年的咨詢經驗，于企業質量管理體系（9001、16949），環境管理體系（ISO14001）,職業健康及安全管理體系（ISO45001）咨詢認證工作。目前公司在五金、塑料、橡膠、紡織、電器、建筑、制藥、汽車、航空、石油、服務性行業等領域咨詢1600多家公司。公司尤其在ISO9001、(TS)IATF16949咨詢認證方面，有豐富的經驗和的師資力量。