TS16949汽車行業質量管理體系


**質量管理體系標準的**化推廣和運用，促進了標準的改進和發展，使得當前**標準的變化有兩個趨勢，一是各類專業標準日益增多，有專業的延伸，有范圍上的擴展，如航空業的AS9000、通訊技術業的TL9000、藥品制造業的GMP、食品行業的HACCP以及汽車供應商的TS16949標準；另一個趨勢是標準的集成化或整合，即相關標準集成一個統一體，**組織貫徹綜合管理體系的可行性，如ISO9000與ISO14000環境管理體系、OHSAS18000職業健康安全管理體系的整合。而汽車供應商目前普遍采用的ISO/TS16949標準正是ISO9000標準在汽車零部件制造行業的特定要求。


一、?ISO/TS16949標準的發展概況
為減少汽車供應商不必要的資源浪費和有利于汽車公司**采購戰略的實施，**汽車特別工作組（IATF）以及**標準化組織的質量管理和質量****及其分**（ISO/TC176）的代表在以ISO9001：1994版質量體系的基礎上結合QS-9000、VDA6.1、EAQF（法國）94和AVSQ（意大利）95等質量體系的要求制定了ISO/TS?16949技術規范（Technical?Specification），通過ISO技術**2/3成員國的投票同意，并于己于1999年1月1日頒布發行。
為了獲得**汽車特別工作組（IATF）的顧客成員對ISO/TS16949技術規范認證的認可，ISO技術**已開發出一個**統一的認證方案（ISO/TS16949汽車認證計劃和實現IATF認可的準則）并要求必須按照執行。若有對ISO/TS16949技術規范加以補充的顧客特殊要求，則必須包括在審核中，以獲得顧客的對ISO/TS16949技術規范認證的認可。
ISOTS16949標準對我國汽車工業的影響
ISO/TS16949標準較具代表性、可操作性和系統性，對于我國汽車工業來說是一?部編輯完美的質量管理學習指南。
????學習和接受國外**的質量管理方法是提高我國汽車工業質量水平的基礎工作，應該踏踏實實地做好這項工作。過去我們引進了技術，有了好圖紙、好設備卻生產不出來高質量的產品，主要就是因質量管理差。只有按照好的質量管理方法去做，才能提高產品質量。現在有一個系統、全面的質量管理培訓方法擺在我們面前，把應該怎樣做都告訴了我們，這是一個好機會。ISO/TS16949標準值得汽車行業高度重視。
????ISO/TS16949標準產生的深遠意義還在于，它說明了汽車工業正在快速地向**一體化的方向發展，**采購越來越普遍、越來越規范，要想打入**市場，必須達到**質量標準的要求。它也是**跨國大公司一項**性戰略，督促大企業集團更加提高市場競爭力。
????現在國內已有一部分汽車產品具有較高的質量水平，有些零部件企業能夠出口，參與**競爭，但整體質量管理水平同國外相比還有差距。學習和培訓?ISO/TS16949標準是汽車行業面臨的首要任務。行業主管部門和行業組織要采取多種式，積極推動新標準的宣傳學習工作，廣大工廠企業也可以結合自己的實際情況，組織人員學習培訓，有的企業還可以部分采用新標準，積累經驗。

貫徹TS16949標準重要性和意義
汽車制造是一項很復雜的系統工程，整個汽車是由上萬個零部件裝配在一起的組合件，涉及冶金、化工、紡織、電工、玻璃、塑料、橡膠、輕工等行業。因此整車制造商對零部件供應商的質量依賴性很強，需要一種模式來**零部件供應商的產品和服務質量。
為適應汽車工業**采購的需要，減少零部件及材料供應商為滿足各國質量體系要求而多次認證的負擔，減低采購成本，ISO/TS16949技術規范符合**汽車行業中現用的汽車質量體系要求，并可避免多重認證審核。?同時可以建立一個美國及歐洲都可以接受的單一質量體系文件和認證注冊方案，避免企業編制多重質量體系文件和重復認證注冊的困擾。
通過貫徹TS16949標準，完善質量管理體系，我們可以：
1、在供應鏈中持續不斷的改進，包括質量改進、生產力改進，從而使成本降低；
2、強調缺點的預防，采用SPC技術及防錯措施，預防不合格的發生，“*一次就做好”是較經濟的質量成本；
3、減少變差和浪費，確保存貨周轉及較低庫存量，強調質量成本，控制非質量的額外成本（如待線時間，過多搬運等）；
4、注重過程，不僅要對過程結果進行管理，更強調對過程本身進行控制，從而有效地使用資源，降低成本，縮短周期；
5、注重客戶期望。各種技術標準僅能作為合格與不合格的判據，但并不是合格產品就能產生效益，只有讓用戶完全滿意的產品才能被顧客接收，才能創造價值。因此，質量的較終標準是用戶完全滿意，用戶滿意是實現質量的較好途徑。
6、能接受到新的管理思想，一種汽車文化，從而對我們傳統文化產生沖動，形成新的企業文化和企業精神。
貫徹TS16949標準可行性和要求
TS16949與ISO9001相比在朝著全面質量管理標準方面,其要求更進一步，它在質量持續改進、交付和價格、分布參數的零缺陷、業務計劃、失效模式和效果分析以及許多重要的方面的要求使其成為一個更加嚴格的標準。因此，作為我們已通過ISO9001標準認證的企業，在貫徹TS16949標準中，抱著認真積極的態度，掌握新標準和顧客的特殊要求，應該比較容易接受、理解和有效貫徹實施。
貫徹TS16949標準與ISO9001標準相比其主要的差別在于：
1、在內容上的區別
TS16949從標準的內容上來說比ISO9001標準多。結構上，其分為三個部分：
*I部分：以ISO9000為基礎的要求；包括ISO9001標準的*4?部分和58個新條款；
*II部分：行業特殊要求；包括3個新增加要求，即生產件批準程序、持續改進、制造能力。這3個要素共增加9個條款要求。?
*III部分：顧客（即三大汽車公司和卡車制造商）的特殊要求；規定了各自的標識慣例、關鍵特性、評審、熱處理、材料認定、標簽和其它。
另外，TS16949?實際上是一套而不是一個孤立的文件，除TS16949質量體系要求標準外，它還包括以下配套手冊：?
質量體系評定指南（QSA）；?
產品質量先期策劃和控制計劃（APQP）參考手冊；?
潛在的失效模式和效果分析（FMEA）手冊；?
生產件批準程序（P**）手冊；
測量系統分析（MSA）參考手冊；?
基礎統計過程控制（SPC）參考手冊；?
以上均在TS16949標準內被相互引用，其中包括大量為供方使用的表格，因此從這點來說，對體系的設計就相對ISO9001來得簡單。
2、在取得認證方式上的區別?
TS16949第二、三方認證評審一般采用QSA作為審核輸入。盡管QSA只是一個固定的提問清單并不見得會被評審員直接用來提問，但這樣的提問清單可減少不同認證機構之間的差別。
3、在要求上的區別?
TS16949增加較多的部分如下：
業務計劃，盡管這部分內容不須經第三方審核；?
明確顧客滿意、趨勢和指示，基準等；?
失效模式和效果分析（FMEA）；?
與**安全和環境法規的要求一致；?
過程能力分析；?
生產件批準（P**）；?
測量系統分析（MSA）；?
組織交付能力的監控；?
持續改進；
防錯。
大部分的以上要求為通用要求并非只針對汽車工業。對持續改進的要求應覆蓋質量和服務（包括時間、交付和價格）等方面。
生產件批準為一種實用技術，它不僅僅被汽車行業采用。防錯是應用過程或設計特性來防止不合格品的產生。已獲得ISO9000認證注冊的組織可采用把以上方法融入8.5.3條款。?
TS16949的先期質量策劃拓展了ISO9001標準對質量策劃的要求,同時將質量計劃和控制計劃結合在一起。
失效模式和效果分析作為一種策劃工具，也可用作預防措施工具，在TS16949標準的預防措施或設計要求中可以引用該方法倒是令人奇怪的。
對供方的管理比ISO9001要求明確，對供方的開發被作為TS16949的一個要求，同時要求供方必需通過P**。?
4、另一與ISO9001標準有較大區別的是：TS16949更關注職業健康安全（OHSAS18000）和環境（ISO14000）要求而ISO9000更關注產品的質量。這一點很好理解：因為汽車公司的供方必須是干凈和符合法律法規的－即各大汽車公司承擔不起因法律原因失去供應商而帶來的損失。



ISO/TS16949：2009對汽車供方的好處：
1、產品質量和過程質量的改進提高，減少變差、浪費，提高效率；
2、融進了**汽車行業的經驗/采購過程可信度的增加；
3、減少變差、浪費，提高效率，釋放繁多的質量任務資源；
4、為供應商/分包商供應鏈的開發和一致性提供一套方法；
5、為**質量體系要求提供了共同語言/與ISO9001-2000格式相同；
6、減少顧客對體系的審核次數/減少重復的第三方認證。
做TS16949認證有什么*條件？



?1、企業法律地位的證明



應對方案：確認營業執照的范圍，是否與ISO/TS16949申請審核范圍沖突，同時確認是否進行了年檢
????2、汽車產品供應鏈證明?



應對方案：指導企業找到汽車產品供應鏈的證據或客戶出具的證明
????3、汽車顧客特殊要求清單



應對方案：指導企業找到汽車顧客特殊要求，如客戶沒有特殊要求，指導企業要求提供客戶無要求的證明
????4、具備資格的內審員清單



應對方案：建立ISO/TS16949內審員資格評估標準并按照要求進行培訓和考核一批合格的內審員
????5、認證范圍內的汽車產品APQP?一套（含P**批準）



應對方案：同企業高層溝通，確定認證范圍，并根據公司產品特點，選擇產品完成1-2套完整的APQP及P**提交客戶批準。
????6、質量體系運行12個月，過去12個月的關鍵指標和績效趨勢
????應對方案：按照ISO/TS16949要求。建立企業的關鍵指標，并引用原ISO9001:2008體系運行數據進行統計分析，如沒有證據，認證時只能出具符合性證明



????7、ISO/TS16949體系運行12個月的證據



應對方案：建立ISO/TS16949后運行12個月后才申請認證，如沒有證據，認證時只能出具符合性證明



8、建立公司的過程關系圖、過程分析表，且有ISO/TS16949所有要求均被過程覆蓋到的證據



應對方案：根據企業實際情況，建立ISO/TS16949過程關系圖（必要時用章魚圖），過程分析表（必要時用烏龜圖），且得到企業高層的認同。



9、過去12個月的內審結果



應對方案：整理審核前12月進行的內審資料，包括審核計劃，審核發現，糾正措施等，同時確認要一次完整根據ISO/TS16949要求進行審核，采用過程方法?



10、過去12個月的管理評審結果



應對方案：整理審核前12月進行的管理評審資料，包括會議日程，會議記錄，糾正措施等，同時確認ISO/TS16949內審后的一次完整管理評審?



11、目前的顧客滿意和抱怨狀態，包括報告和評分



應對方案：針對企業客戶建立一套完善的滿意系統評估（如增加額外運費等），并按照此要求進行評估。



12、一套完善ISO/TS16949體系系統



應對方案：按照ISO/TS16949要求，再原來的體系基礎上，建立ISO/TS16949系統（含手冊、程序、作業指導書、表格）
為了協調**汽車質量系統規范，由世界上主要的汽車制造商及協會于1996年成立了一個專門機構，稱為**汽車工作組InternationalAutomotiveTaskForce(IATF)。IATF的成員包括了**標準化組織質量管理與質量**技術**(ISO/TC176)，意大利汽車工業協會(ANFIA)，法國汽車制造商**(CCFA)和汽車裝備工業聯盟(FIEV)，德國汽車工業協會(VDA)，汽車制造商如寶馬(BMW)，克萊斯勒(DaimlerChrysler)，菲亞特(Fiat)，福特(Ford)，通用(GeneralMotors)，雷諾(Renault)和大眾(Volkswagen)等。


IATF對3個歐洲規范VDA6.1(德國)，AVSQ(意大利)，EAQF(法國)和QS-9000(北美)進行了協調，在和ISO9001：2000版標準結合的基礎上，在ISO/TC176的的認可下，制定出了ISO/TS16949:2002這個規范。


2002年3月1日，ISO與IATF公布了**汽車質量的技術規范ISO/TS16949:2002，這項技術規范適用于整個汽車產業生產零部件與服務件的供應鏈，包括整車廠，2002年版的ISO/TS16949已經生效，并展開認證工作。


在2002年4月24號，福特，通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國密歇根州底特律市召開了新聞發布會，宣布對供應廠商要采取的統一的一個質量體系規范，這個規范就是ISO/TS16949。供應廠商如沒有得到ISO/TS16949的認證，也將意味著失去作為一個供應商的資格。

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