潔凈車間擇電氣設備的注意事項電氣設備的科學配置將對維持潔凈車間的正常功能,對潔凈車間中的工作人員的安全和正常生產會產生很大的影響。那么潔凈車間應如何選擇電氣設備呢?
(1)采用節能型電氣設備節能在潔凈車間的設計中顯得十分重要,因為潔凈車間大量地使用經凈化空調處理過的空氣,還要不斷供給新鮮空氣,潔凈車間工程設計,而且一般需24h連續運行,所以它是能耗特別大的設施。研究制定冷凍、空調系統節能措施,把能耗運行成本降下來。但是,對節能來說,目前還沒有一種統一的方法,只有采用各種具體的節能措施來提高潔凈車間綜合節能的效果。通過采用效率高的設備和采用節能的系統,來奠定節能的基礎,設法在運行方而達到預定的目標。在這里,必須注意的不僅要制定節能的計劃和做法,遵守國家關于節能的有關法規,而且還要掌握節能的計量方法。這是因為正確地掌握節能效果將是潔凈車間工程中對節能措施進行投資的關鍵。采用節能型電氣設備要注意如下幾個方面。①供電系統的合理化·選擇合理的供電電壓和供電方式;·變電所的位置要接近負荷中心,減少變壓級數;·正確選擇變壓器的容量和臺數;·提高供配電系統的自然功率因數;·抑制配電系統中的高次諧波。②電能轉化為其他能的合理化·合理選擇傳動裝置的電動機;·合理選擇電動機的起動方式和調速方式,負載變動大的泵、風機、提升與輸送設備等傳動電動機采用變頻調速裝置;·提高電熱設備,電化學設備的效率。③企業照明合理化·合理的照度標準;·選用高效光源和節能燈具及其節能配件;·照明的節能控制。
(2)采用節約人力的電氣設備·節約人力措施大致有下述幾種·節約操作人員;·節約辦公管理部門的人員;·節約維修管理部門的人員。如果從新技術發展動向來看,操作人員的減少主要是通過采用加工自動化(FA)靈活的制造系統(FMS);節約辦公管理部門的人員主要是通過采用辦公自動化(OA);節約維修管理部門的人員主要是通過采用計算機控制管理的*監控設備。在潔凈車間建筑電氣設備中,由于采用了計算機控制的*監控設備,所以,可以實現主要維修人員的合理化安排。合理化往往要削減人員,但是,由于設置了*監控設備,就可以給削減下來的人員合理安排其他工作。計算機控制的*監控設備應具有以下各項功能。·對各類生產設備進行實時自動監測、控制和管理;·對環境參數、能源消耗、運行狀態制作H報表、月報表等管理資料;·空調設備、給排水設備、氣體動力設備的自動控制、程序控制、節能控制;·預防災害及受災后的恢復處理;·數據的收集、分析。從上述使用實例看,它一方面能夠收集各種設備的運行時間或啟動、停止頻度數據,預測設備的維修時間,從而進行有效的預修;另一方面,在進行設備臺數控制時,能發出運行指令,達到均衡各種設備的運行時間或均衡啟動、停止頻度的目的。
(3)營造良好環境的電氣設備;如前所述,潔凈車間是一個封閉的空間,所以,必須特別關心在環境方面對操作人員的影響。在本節中,主要介紹有關電氣設備的視覺環境和聽覺環境。①視覺環境在潔凈車間中,不可能期望自然采光,主要采用人工照明。在考慮潔凈車間照明問題時,重點要掌握房間的使用要求、制約條件等,必須充分研究下述內容。·照度水平;·光源和燈具的選擇;·眩光限制;·配置(鎮流器、補償電容器和濾波器等)方法;·維修方法。維修方而除考慮方便維修外,還必須特別注意在換燈管燈泡、清掃燈具時不能使灰塵降落或飛揚。②聽覺環境。一般說來,能夠清晰地聽到聲音是很重要的,但是,在動物飼養房或精密計量車間等潔凈車間中,沒有聲音才是良好的環境,所以不能一概面論。另外,在背景噪聲高的工廠,利用聲音來傳遞信息是不合理的,對與信息無關的人來說會感到噪聲加大了,所以可考慮采用光、文字、圖像等信息傳遞方法。因為潔凈車間規定要經過一次更衣、二次更衣、吹淋等各種去除污染物的程序,才能進人潔凈車間,所以,作為信息傳遞的方法,采用無線電、有線電、文字、光等設備系統,對于提高生產效率,消除操作人員的不安情緒(在封閉潔凈空間內的孤獨感)是有益的。
(4)重視電氣設備的適應性 ? ?生產系統由于時間的流逝,其機能會陳舊、老化而需要改造。現代企業由于產品的不斷更新,生產流水線經常變動,需要重新整合。伴隨著這些問題,為了產品的**、高質量化、**精密化、則要求潔凈車間具有更高的潔凈度而進行建筑設備的改造。因而.即使建筑物的外觀不變,其內部也經常進行著更新換代。近年來,為了提高生產,一方面謀求設備的自動化、無人化;另一方面,通過設置微環境設施、潔凈工作臺等措施來謀求潔凈空間的局部潔凈化,從而生產出高質量的產品,并同時達到節能的目的。為了適應時代的變化,需要有日新月異發展的與生產設備相應的電氣設備。電氣設備的適應性,應從設置空間的**、線路選擇、適應標準化配電網絡的**設備等角度加以考慮。選擇的某一種設備,可能暫時用不上,潔凈車間,是**前投資,在改造時,還要停止生產,所以,從項目策劃和設計的較初階段開始,必須和業主進行充分商洽,配電方式的靈活性、設計電氣設備(變、配電設備,特殊電源設備,干線設備等)的富裕量、電氣車間的大小及電源設備的容量的富裕量都必須給予充分考慮。
GMP認證我們幫助客戶建立歐美及現代中國水平GMP體系,全面提升公司的綜合實力和市場競爭力,奠定公司長遠發展的動力,為公司創造更好的價值。
公司有經驗豐富的歐美GMP認證的項目咨詢服務法規和技術團隊,成熟的歐美GMP認證項目實施的工作標準和工作流程,確保快速、高質量實現制藥企業**GMP認證的目標。
**GMP認證項目實施流程:
1. 預審計與差異分析
2. 硬件審核與改造
3. 人員培訓與流程設計
4. GMP體系建立/修訂
5. 驗證體系建立/修訂
6. 歐美GMP認證申請
7. GMP認證培訓及認證檢查
公司憑借對制藥行業技術和法規的深刻理解、豐富的歐美GMP項目實施經驗,不僅能夠高效率提升制藥企業的GMP實施水平,滿足歐美GMP認證的要求,同時也實質性提升制藥企業工作人員的水平,為制藥企業建立高水平、高效率的管理體系,有效提高公司的工作效率和經濟效益。
GMP認證被取消?背后究竟有什么?未來又如何?
GMP取消還是不取消
GMP有存在的意義
有的人認為,現行的GMP是經過幾次“改良”出的成品,理論上講應該各條款都比較完善,而事實也確實如此。
GMP是一套完善的管理制度,十萬級潔凈車間,它是生產企業的標準、規范。GMP條款中融入了諸多科學的管理理念與現代化的管理手段,一些發達國家在我們之前都已經開始實施,我們是在向**者學習。
雖然地區之間的GMP認證質量存在差異,gmp潔凈車間,但相比之前,我國藥品生產質量監管有了很大的飛躍,這是無法否定的。
但較近被炒的火熱的GMP認證要被取消的消息是又由何而起呢?
GMP取消是大趨勢?
日前,在全國食品藥品監督管理工作座談會上,國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞對2017年上半年藥品監管進行了回顧,同時也對2017下半年藥品監管工作提出了新的要求和思路。
消息雖非官丨方發布,但很多人已經察覺到了GMP要被取消的訊息。
小編認為,就目前狀況來看,未來飛檢將是個大趨勢,而檢查的標準,應該是以GMP為依據。
因為GMP是一個標準,企業只是靜態被查,檢查后不免會出現這樣那樣的問題,換做飛行檢查這種動態形式,企業可是一直要保持高壓狀態的。
所以,飛檢對企業來說應該比GMP檢查更不容易。不相信?讓小編用數據征服你。
飛檢的通過率是非常低的,大概只有30%左右的企業可以通過檢查。未來的大趨勢應該是依據我國國情,向歐洲那些發達國家學習,走中國特色的藥品檢查監督管理制度吧!
最后,不管GMP取消與否,那句話怎么說,精神一定會長存。標準只有更新,不可能“消失”。
潔凈車間-gmp潔凈車間-西典科技(優質商家)由東莞西典醫藥科技有限公司提供。東莞西典醫藥科技有限公司()在其它這一領域傾注了無限的熱忱和熱情,西典科技一直以客戶為中心、為客戶創造價值的理念、以品質、服務來贏得市場,衷心希望能與社會各界合作,共創成功,共創輝煌。相關業務歡迎垂詢,聯系人:徐先生。
業務:國內專注歐美標準藥研發和注冊的外部服務公司(CRO),中國藥研發領域業界較好項目團隊;水平:公司專注藥研發,建立了符合ICH等**規范的產品研發技術體系和項目管理體系,公司開發所有產品,均為在歐美中三地注冊。業績:公司10多年藥領域**標準的產品研發和歐美中三地注冊服務,完成40多個產品的研發和歐美注冊項目;服務1:研發體系咨詢服務,為國內制藥企業提供**的產品研發技術、項目管理、法規符合性咨詢培訓服務,為制藥企業建立高水平、**的產品研發體系。服務2:產品研發外包服務(CRO),基于公司**水平的產品研發體系(QbD),幫助國內企業完成“產品一致性評價”研發和報批,為制藥企業開發在國內及歐美注冊的。服務3:產品MAH合作,公司憑借豐富的藥開發經驗,發揮產品開發方面的優勢,與藥品生產企業或銷售企業合作,通過公司提供MAH合作,或共同持有MAH的方式,形成優勢互補,建立長期共同發展的合作關系。