
儀器簡介
SPR-DT12A是根據(jù)中國藥典和溶出儀機械驗證指導原則的要求而設計的新型藥物溶出實驗儀。該儀器采用雙排12杯12桿結構形式,并采用*特的雙區(qū)設計,可在實驗溫度相同的情況下,同時分區(qū)進行不同種類固體制劑、不同方法、不同轉速,不同溶出介質(zhì)體積的藥物溶出度實驗,有效地提高了儀器使用率。同時,可一鍵切換至全溶出實驗模式,進行單一批次藥物全溶出曲線實驗。適用于大、中、小型藥品生產(chǎn)廠家、藥物科研院所等進行固體制劑藥物溶出實驗的單位或實驗室。
該儀器機頭可電動升降,采用液晶觸摸屏,菜單式操作。本溶出儀具有取樣選擇、定時提醒、轉速分區(qū)顯示、實驗參數(shù)打印、提前預熱、定時關機等功能。水浴箱采用快速插接型進、出水口,方便水浴箱的拆卸、清洗。
技術參數(shù)
SPR-DT12A溶出實驗儀的技術指標和安全性能完全符合2015版*人民共和國藥典和藥物溶出度儀機械驗證指導原則的規(guī)定。其各項性能指標如下:
· 調(diào)速范圍:(25250)轉/分
· 轉速分辨率:1轉/分
· 穩(wěn)速誤差:±1(100250轉/分)
±2(50100轉/分)
±4(2550轉/分)
· 水浴調(diào)溫范圍:(545)(>室溫)
· 溫度分辨率:0.1
· 控溫精度:±0.1
· 水浴較大溫差:0.3
· 取樣次數(shù):164次
· 較小可選取樣周期:1分鐘
· 較大可選取樣周期:9999分鐘
· 單次實驗較大可選時長:9999分鐘166小時7天
· 計時精度:24小時誤差0.18秒,年誤差63.1秒
· 工作環(huán)境:環(huán)境溫度537,相對濕度80
· 安全性能:符合國家行業(yè)標準
· 電源要求:220V 50Hz 10A
· 電加熱功率:600W
· 外形尺寸:1000×550×800mm(長×寬×高)
· 根據(jù)用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗證服務及溶出儀物理性能(機械驗證)服務
主要特點
· 電動升降機頭,用戶可隨時暫停升、降過程,使機頭懸停于不同高度,自動化程度高。
· 采用電容觸摸屏進行儀器控制,觸摸屏*校準,使用簡潔方便。
· 水浴箱循環(huán)管路采用原裝進口快速接頭,結構精巧、流量大、人體工學設計、易于操作,并具有優(yōu)秀的防腐蝕能力,同時便于水浴箱的拆卸及清洗。
· 底部排水,排水徹底。
· 包含審計追蹤功能,全程記錄溶出實驗的各項重要參數(shù)及過程。
· 包含權限管理功能,方便不同權限的實驗人員進行使用。
· *特的雙區(qū)設計,可同時進行兩組不同實驗條件的溶出度實驗(6杯)。
· 儀器具有**低溫報警(<3)、**高溫報警(>50)及過熱保護功能。
· 攪拌槳、轉桿、轉籃均采用不銹鋼材料制造,耐腐蝕性能良好。
·“溶出實驗”可分區(qū)進行(各6杯)溶出度實驗,亦可進行全溶出實驗(12杯)。
·“基礎設置”進行日期及時間的設置、溫度校準以及報告內(nèi)容選擇。
·“參數(shù)設置”可保存10組試驗參數(shù),并可在“溶出實驗”中的“參數(shù)設置”功能進行調(diào)用,亦可隨時修改實驗參數(shù),便于研究性試驗。
·“定時關機”功能可在預設時間停止溶出實驗。
·“定時加熱”功能可在預設時間為水浴箱開始加熱,節(jié)省實驗時間,提高工作效率。
· 實驗界面內(nèi),水浴箱顯示實時溫度,如環(huán)境溫度發(fā)生較大變化時,用戶可自行校正。
· 用戶上次使用的實驗參數(shù)自動存儲于機內(nèi),下次開機*重復設置。
· 儀器內(nèi)置時鐘,可顯示日期及時間,并可自行校正。
· 儀器具有實驗參數(shù)報告保存功能,可保存較近的12次實驗參數(shù),方便使用。
· 標配密封杯蓋,有效地防止溶出介質(zhì)蒸發(fā)。
· 標配12個185mm高度精品溶出杯,12只攪拌槳及12只轉籃(包含轉桿)。
· 可選配專用打印機,用戶可打印多組自選實驗參數(shù),并具有較近12組實驗參數(shù)保存功能。





