“面膜不作為醫(yī)療器械管理”
一般說的“械字號(hào)”，指的是第一類醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)以及第二類、第三類醫(yī)療器械的注冊(cè)證編號(hào)。醫(yī)療器械指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，皮膚病的**或者美容手術(shù)的術(shù)后恢復(fù)需要一些輔助手段配合，包括一些面膜、精華等產(chǎn)品，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用時(shí)被稱為醫(yī)用敷料，遵循《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的管理。

廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提醒消費(fèi)者，應(yīng)當(dāng)在具有合法資質(zhì)的企業(yè)購買自用醫(yī)療器械產(chǎn)品，并認(rèn)真閱讀產(chǎn)品使用說明書，按說明書的要求正確使用。消費(fèi)者所購醫(yī)療器械產(chǎn)品的相關(guān)信息可以到產(chǎn)品備案（注冊(cè)）機(jī)關(guān)的網(wǎng)站進(jìn)行查詢。
化妝品配方師甄垚表示，“械字號(hào)”產(chǎn)品主要是配合**皮膚問題，功效指向性明確，成分簡(jiǎn)單，對(duì)安全性和溫和性要求較高。有業(yè)內(nèi)人士表示，“械字號(hào)”的各種敷料成分簡(jiǎn)單，有效成分的添加含量相應(yīng)提高，所以功效比較明顯，對(duì)于美容手術(shù)術(shù)后修復(fù)或者**皮膚疾病有很好的輔助作用，因?yàn)榭紤]到使用者的皮膚較為敏感脆弱，甚至有些會(huì)有炎癥和創(chuàng)傷，所以成分要求不能刺激皮膚，這也是很多人認(rèn)為械字號(hào)“更安全”的原因。但是對(duì)于健康皮膚來說，械字號(hào)產(chǎn)品功效比較單一，和普通護(hù)膚品并沒有非常明顯的差異。
根據(jù)2019年8月1日施行的《醫(yī)療器械分類目錄》，膠原貼敷料通常由膠原蛋白原液(含膠原蛋白、去離子水、甘油、醫(yī)用防腐劑)和無紡布組成，所含成分不具有藥理學(xué)作用，預(yù)期用途只是“提供皮膚過敏、激光、光子術(shù)后創(chuàng)面的愈合環(huán)境”。

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