
GB 50073潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范驗(yàn)收檢測(cè)服務(wù)
一 潔凈廠(chǎng)房
GB 50073潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范是**的潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),適用于各種類(lèi)型工業(yè)企業(yè)新建、擴(kuò)建和改建潔凈廠(chǎng)房的設(shè)計(jì)。規(guī)范中將空氣潔凈度等級(jí)等效采用**標(biāo)準(zhǔn)ISO 14644-1 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境
潔凈廠(chǎng)房與其他工業(yè)廠(chǎng)房的區(qū)別在于潔凈廠(chǎng)房?jī)?nèi)的生產(chǎn)工藝有空氣潔凈度要求。
二 空氣潔凈度等級(jí)等同**標(biāo)準(zhǔn)ISO 14644-1 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境
5級(jí)(百級(jí))、6級(jí)(千級(jí))、7級(jí)(萬(wàn)級(jí))、8級(jí)(十萬(wàn)級(jí))、9級(jí)(三十萬(wàn)級(jí))
三 潔凈室或潔凈區(qū)性能測(cè)試和認(rèn)證
潔凈室或潔凈區(qū)應(yīng)監(jiān)測(cè)或定期進(jìn)行性能測(cè)試,以認(rèn)證該潔凈室始終符合規(guī)范的要求;
潔凈室或潔凈區(qū)性能測(cè)試認(rèn)證工作應(yīng)由專(zhuān)門(mén)檢測(cè)認(rèn)證單位承擔(dān),并提交檢測(cè)報(bào)告;
測(cè)試和認(rèn)證工作之前,系統(tǒng)應(yīng)達(dá)到穩(wěn)定運(yùn)行。測(cè)試和監(jiān)測(cè)儀表應(yīng)在標(biāo)定證書(shū)有效使用期內(nèi)。
潔凈室或潔凈區(qū)應(yīng)進(jìn)行下列三項(xiàng)基本測(cè)試:空氣潔凈度等級(jí)測(cè)定、靜壓差、風(fēng)速或風(fēng)量,生物潔凈室應(yīng)進(jìn)行浮游菌、沉降菌測(cè)試;
洽商選擇的測(cè)試:過(guò)濾器泄漏、氣流流型、自?xún)魰r(shí)間、密閉性、溫度、相對(duì)濕度、照度、噪聲等。
我公司專(zhuān)業(yè)從事潔凈環(huán)境控制生物及理化實(shí)驗(yàn)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),擁有符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)業(yè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,具備CMA計(jì)量認(rèn)證,檢測(cè)中心位于九省通衢的華中重鎮(zhèn)武漢,地理位置優(yōu)越,交通便捷,業(yè)務(wù)輻射范圍廣,服務(wù)響應(yīng)時(shí)間快。
公司致力于為廣大客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)、高效、快捷的潔凈環(huán)境檢測(cè)服務(wù)。出具報(bào)告廣泛用于竣工驗(yàn)收、體系認(rèn)證、客戶(hù)驗(yàn)廠(chǎng)、生產(chǎn)許可、GMP審核及企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管控等。 更多相關(guān)信息歡迎來(lái)電咨詢(xún)!
GB50472電子工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范驗(yàn)收檢測(cè)服務(wù)
一 電子工業(yè)潔凈廠(chǎng)房
隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,電子產(chǎn)品生產(chǎn)日新月異,以微電子產(chǎn)品為代表的各種電子產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)發(fā)展迅速。現(xiàn)代電子產(chǎn)品要求微型化、高純度、高質(zhì)量和高可靠性,以人們熟悉的手機(jī)、筆記本電腦為例,它所使用的集成電路、電子元器件以及其組裝的生產(chǎn)過(guò)程都要求在受控環(huán)境條件下進(jìn)行操作,其中以集成電路生產(chǎn)過(guò)程對(duì)受控環(huán)境的要求尤為嚴(yán)格。
電子產(chǎn)品的種類(lèi)繁多,隨著微型化、精密化、高純度、高質(zhì)量和高可靠的電子產(chǎn)品品種的增加,需要在空氣懸浮粒子受控環(huán)境中進(jìn)行全過(guò)程生產(chǎn)或部分生產(chǎn)的電子產(chǎn)品主要有:半導(dǎo)體材料及其器件生產(chǎn)、集成電路生產(chǎn)、化合物半導(dǎo)體生產(chǎn)、光電子生產(chǎn)、薄膜晶體管液晶顯示器TFT-LCD生產(chǎn),微硬盤(pán)驅(qū)動(dòng)器HDD生產(chǎn)、等離子顯示器PDP生產(chǎn)、磁頭和磁帶生產(chǎn)、光導(dǎo)纖維生產(chǎn)、印刷電路板、芯片制造、封裝等。
電子工業(yè)潔凈廠(chǎng)房生產(chǎn)環(huán)境的設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝的要求控制微粒和對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有害的雜質(zhì),同時(shí)還應(yīng)提出溫度、濕度、壓差、噪聲、振動(dòng)、靜電防護(hù)、照度等參數(shù)要求。
潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度等性能測(cè)試和認(rèn)證應(yīng)符合GB 50472電子工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范附錄D的要求。
二 電子工業(yè)潔凈廠(chǎng)房的分級(jí)按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 50073 潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范等同**標(biāo)準(zhǔn)ISO 14644-1 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境
5級(jí)(百級(jí))、6級(jí)(千級(jí))、7級(jí)(萬(wàn)級(jí))、8級(jí)(十萬(wàn)級(jí))、8.5級(jí)(三十萬(wàn)級(jí))
三 電子工業(yè)潔凈廠(chǎng)房的檢測(cè)項(xiàng)目
基本測(cè)試指標(biāo):空氣潔凈度等級(jí)測(cè)定、靜壓差、風(fēng)速或風(fēng)量;
選測(cè)指標(biāo):過(guò)濾器泄漏、氣流流型、溫度、相對(duì)濕度、照度、噪聲、微振、自?xún)魰r(shí)間、密閉性等。
我公司專(zhuān)業(yè)從事潔凈環(huán)境控制生物及理化實(shí)驗(yàn)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),擁有符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)業(yè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,具備CMA計(jì)量認(rèn)證,檢測(cè)中心位于九省通衢的華中重鎮(zhèn)武漢,地理位置優(yōu)越,交通便捷,業(yè)務(wù)輻射范圍廣,服務(wù)響應(yīng)時(shí)間快。
公司致力于為廣大客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)、高效、快捷的潔凈環(huán)境檢測(cè)服務(wù)。出具報(bào)告廣泛用于竣工驗(yàn)收、體系認(rèn)證、客戶(hù)驗(yàn)廠(chǎng)、生產(chǎn)許可、GMP審核及企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管控等。 更多相關(guān)信息歡迎來(lái)電咨詢(xún)!
GB 50333醫(yī)院手術(shù)室供應(yīng)室檢測(cè)服務(wù)
一 潔凈手術(shù)室級(jí)別
根據(jù)GB 50333-2013 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范
1、潔凈手術(shù)用房分級(jí)
Ⅰ:手術(shù)區(qū) 國(guó)標(biāo)5級(jí)百級(jí),周邊區(qū)國(guó)標(biāo)6級(jí)千級(jí)。
參考手術(shù):假體傳入、某些大型器官移植、手術(shù)部位感染可直接危及生命及生活質(zhì)量等手術(shù);
Ⅱ:手術(shù)區(qū) 國(guó)標(biāo)6級(jí)千級(jí),周邊區(qū)國(guó)標(biāo)7級(jí)萬(wàn)級(jí)。
參考手術(shù):涉及深部組織及生命主要器官的大型手術(shù);
Ⅲ:手術(shù)區(qū) 國(guó)標(biāo)7級(jí)萬(wàn)級(jí),周邊區(qū)國(guó)標(biāo)8級(jí)十萬(wàn)級(jí)。參考手術(shù):其它外科手術(shù)
Ⅳ:國(guó)標(biāo)8.5級(jí)三十萬(wàn)級(jí);參考手術(shù):感染和重度污染手術(shù)。
2、主要輔助用房分級(jí)
Ⅰ-Ⅱ國(guó)標(biāo)百級(jí)千級(jí),需要無(wú)菌操作的特殊用房;
Ⅱ-Ⅲ國(guó)標(biāo)千級(jí)萬(wàn)級(jí),體外循環(huán)室;
Ⅲ-Ⅳ國(guó)標(biāo)萬(wàn)級(jí)三十萬(wàn)級(jí),手術(shù)室前室;
Ⅳ國(guó)標(biāo)三十萬(wàn)級(jí):刷手間、術(shù)前準(zhǔn)備室、無(wú)菌物品存放室、預(yù)麻室、精密儀器室、護(hù)士站、潔凈區(qū)走廊或潔凈通道、恢復(fù)室、麻醉蘇醒室等。
二 檢測(cè)項(xiàng)目
手術(shù)室主要技術(shù)指標(biāo):室內(nèi)壓力、較小換氣次數(shù)、工作區(qū)平均風(fēng)速、溫度、相對(duì)溫度、較小新風(fēng)量、噪聲、較低照度、較少術(shù)間自?xún)魰r(shí)間;
手術(shù)室主要檢測(cè)項(xiàng)目:截面風(fēng)速和速度不均勻度、換氣次數(shù)、新風(fēng)量、過(guò)濾器檢漏、手術(shù)室的嚴(yán)密性、靜壓差、空氣潔凈度級(jí)別、溫濕度、噪聲、照度、甲醛、苯、TVOC、細(xì)菌濃度等。懸浮粒子(塵埃粒子)、浮游菌、沉降菌、高效過(guò)濾器檢漏、自?xún)魰r(shí)間、表面微生物(菌落總數(shù)、大腸菌群)、致病菌、臭氧濃度等。
潔凈手術(shù)室工程檢驗(yàn)和定期檢測(cè)應(yīng)以空態(tài)或靜態(tài)為準(zhǔn),不得以空氣潔凈度級(jí)別或細(xì)菌濃度的單項(xiàng)指標(biāo)代替綜合性能全面評(píng)定;不得以工程的調(diào)整測(cè)試結(jié)果代替綜合性能全面評(píng)定的檢驗(yàn)結(jié)果。
潔凈手術(shù)部用水水質(zhì)應(yīng)符合GB 5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
三 標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)及檢測(cè)方法
GB 50333-2013 《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》
GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
GBT 16292-2010 《醫(yī)藥工業(yè)懸浮粒子測(cè)試方法》
GBT 16293-2010 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》
GBT 16294-2010 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》
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GB 50457 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房檢測(cè)服務(wù)
一 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房
醫(yī)藥潔凈室應(yīng)以微粒和微生物為主要控制對(duì)象,同時(shí)還應(yīng)規(guī)定醫(yī)藥潔凈室環(huán)境的溫度、濕度、壓差、照度、噪聲等參數(shù)。
二 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房的分級(jí)
100級(jí)國(guó)標(biāo)5級(jí)、10000級(jí)國(guó)標(biāo)7級(jí)、100000級(jí)國(guó)標(biāo)8級(jí)、300000級(jí)國(guó)標(biāo)8.5級(jí)
三 檢測(cè)指標(biāo)
微生物指標(biāo)浮游菌、沉降菌;
藥品生產(chǎn)有關(guān)工序和環(huán)境區(qū)域的空氣潔凈度等級(jí)懸浮粒子應(yīng)符合GMP和附錄A的要求;
溫度和濕度要求:100級(jí)、10000級(jí)溫度應(yīng)為20℃-24℃,相對(duì)濕度應(yīng)為45%-60%;100000級(jí)、300000級(jí)溫度應(yīng)為18℃-26℃,相對(duì)濕度應(yīng)為45%-65%;
靜壓差要求:不同空氣潔凈度等級(jí)的醫(yī)藥潔凈室之間以及醫(yī)藥潔凈室與非潔凈室之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于5Pa,醫(yī)藥潔凈室與室外大氣的靜壓差不小于10Pa;
照度要求:主要工作室一般照明的照度值宜為300lx,輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不低于150lx。對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。
非單向流醫(yī)藥潔凈室噪聲級(jí)(空態(tài))不應(yīng)大于60dB(A),單向流和混合流醫(yī)藥潔凈室噪聲級(jí)(空態(tài))不應(yīng)大于65dB(A)。
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湖北唯綠環(huán)保有限公司成立于2016年初,是一家專(zhuān)業(yè)從事潔凈環(huán)境控制生物及理化實(shí)驗(yàn)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),擁有符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)業(yè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,并于2018年通過(guò)湖北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局CMA認(rèn)證,為湖北省空氣凈化行業(yè)協(xié)會(huì)潔凈室檢測(cè)中心。 公司順應(yīng)生物醫(yī)藥、食品工業(yè)、醫(yī)療技術(shù)、光電子行業(yè)的蓬勃發(fā)展,滿(mǎn)足客戶(hù)對(duì)生產(chǎn)研發(fā)環(huán)境質(zhì)量控制的迫切需求,在省市各級(jí)質(zhì)量監(jiān)督、食品藥品監(jiān)督、疾病預(yù)防控制中心等監(jiān)管部門(mén)的指引下,組建了一支專(zhuān)業(yè)精通、經(jīng)驗(yàn)豐富、設(shè)備精良的技術(shù)團(tuán)隊(duì),致力于為廣大生物技術(shù)研發(fā)、制藥、品、醫(yī)療器械、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、食品、光電及精密電子制造等行業(yè)客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)、、快捷的潔凈環(huán)境檢測(cè)服務(wù)。 公司地處中國(guó)天元之位的華中重鎮(zhèn)-武漢,位于中國(guó)光谷之稱(chēng)的國(guó)家自主創(chuàng)新**區(qū)-東湖高新區(qū),地理位置優(yōu)越,交捷,業(yè)務(wù)范圍廣,服務(wù)響應(yīng)時(shí)間三小時(shí)內(nèi)覆蓋湖北、湖南、安徽、江西、河南;五小時(shí)內(nèi)覆蓋江蘇、浙江、貴州、陜西等地。 公司配備千級(jí)微生物實(shí)驗(yàn)室,百級(jí)生物安全柜、生化培養(yǎng)箱等設(shè)備用于微生物分析實(shí)驗(yàn)。現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)設(shè)備均采用進(jìn)口ATI、TSI品牌及國(guó)內(nèi)品牌,擁有激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣器、環(huán)境檢測(cè)儀、過(guò)濾器檢漏儀等品牌設(shè)備,所有設(shè)備通過(guò)校準(zhǔn)合格,滿(mǎn)足各行業(yè)客戶(hù)生產(chǎn)環(huán)境的檢測(cè)需求。 高素質(zhì)、高學(xué)歷、高技能是公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)建設(shè)基本配置標(biāo)準(zhǔn)。團(tuán)隊(duì)低學(xué)歷為本科,均為生物工程、環(huán)境監(jiān)測(cè)、應(yīng)用化學(xué)等專(zhuān)業(yè),**技術(shù)人員人均從事檢測(cè)行業(yè)十年以上,均擁有國(guó)內(nèi)外檢驗(yàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)工作履歷,技術(shù)經(jīng)驗(yàn)豐富,服務(wù)意識(shí)出眾。 誠(chéng)信、務(wù)實(shí)、開(kāi)拓、進(jìn)取,我們將好的檢測(cè)服務(wù)帶給需要的客戶(hù),幫助客戶(hù)改善和提升生產(chǎn)環(huán)境質(zhì)量控制,我們正在努力;我們?cè)概c廣大客戶(hù)共創(chuàng)雙贏,愿為客戶(hù)發(fā)展竭盡微薄之力!