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    進口激光手術設備檢驗監督管理辦法

  • 作者:深圳市華科訊達電子有限公司 2019-05-24 11:12 1230
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    進口激光手術設備檢驗監督管理辦法

    進口醫療器械之前,需要確認相關醫療器械我國允許進口
    進口的部分醫療儀器及器械需要辦理自動進口許可。
    進口的教學、科研用醫療設備免關稅,相關的免關稅申請手續可以找申請公司。
    醫療器械進口報關的收貨單位應具備的資質:
    1.醫療器械經營許可證
    2.營業執照(經營范圍里有銷售醫療器械許可)
    3.進出口權(若沒有可找申請)
    進口醫療器械需要的文件(具體根據貨物來確定):
    1.地區*局頒發的進口醫療器械注冊證書
    2.《中國強制性認證證書》(即3C,屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》的需要)
    3.兩用物項和技術進口許可證(部分需要)
    4.自動進口許可證[0證](部分需要)
    5.設備的照片、銘牌、設備技術參數、中文說明書等
    6.貿易合同、箱單、INVOICE
    7.其他資料
    醫療器械進口報關操作流程:
    1.確認醫療器械貨物:品名,貨值,圖片,用途,尺寸,重量
    2.確認醫療器械貨物運輸價格
    3.雙方簽訂合同,一式兩份
    4.客戶發貨,將貨物醫療器械醫療儀器發貨單號、貨物提單發給我方
    5.相關醫療儀器及器械到港后,安排報關報檢。
    6.相關的清關手續完成之后,客戶自提或者我方送貨。
    7 安排醫療儀器及器械商檢*等服務。
    進口醫療器械時,需要像檢驗檢疫機構提供下列材料:
    (一)報檢規定中要求提供的單證;
    (二)屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械,應當提供中國強制性認證證書;
    (三)***管理部門審批注冊的進口醫療器械注冊證書;
    檢驗檢疫注意事項:
    檢驗檢疫機構應當對報檢材料進行審查,符合要求的簽發《入境貨物通關單》,貨物辦理海關報關手續后,應當及時向檢驗檢疫機構申請檢驗。
    對需要結合安裝調試實施檢驗的進口醫療器械,應當在報檢時明確使用地,由使用地檢驗檢疫機構實施檢驗。需要結合安裝調試實施檢驗的進口醫療器械目錄由地區*總局對外公布實施。
    對于植入式醫療器械等特殊產品,應當在地區*總局*的檢驗檢疫機構實施檢驗。

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