
內窺鏡手術設備進口**清關服務
醫療器械進口流程:
1、簽訂進口合同,國外供應商發貨;
2、海運至國內碼頭或空運至機場;到港后船公司(航空公司)寄到貨通知書;
3、憑到貨通知書到船公司換單;
4、根據產品的監管條件,依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫;
5、報關(憑提單、入境貨物通關單,報關申請單等或產品監管要求所需其他文件)
6、海關受理;海關審價(接受申報價格通過或海關*貨值或海關系統查詢價格磋商等情況);
7、出稅單(關稅稅票、稅票),交稅;
8、碼頭提柜;
9、順利通關、放行、運輸至*地點。
一、進口醫療器械的收貨單位應具備的資質
1、醫療器械經營許可證;
2、營業執照經營范圍里有銷售醫療器械許可;
3、進出口權若沒有可以找有資質的進出口公司代理進口
二、進口醫療器械時需要提供的文件:
1、地區食品**頒發的進口醫療器械注冊證與醫療器械注冊登記表;
2、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械,應當提供中國強制性認證證書(3C);3、部分設備需要辦理自動進口許可證(O證);
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等;
5、進口合同、箱單、invoice;
6、其他需要補充的材料。
三、注冊辦理所需資料(有效期四年,有效期滿前6個月應申請重新注冊)
1、境外醫療器械注冊申請表
2、醫療器械生產企業資格證明
3、申報者的營業執照副本和生產企業授予的代理注冊的委托書
4、境外**醫療器械主管部門批準或認可的該產品作為醫療器械進入該國(地區)市場的證明文件
5、適用的產品標準(及說明)
6、醫療器械說明書
7、醫療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告(適用于第二類、第三類醫療器械)
8、醫療器械臨床試驗資料
9、生產企業出具的產品質量保證書
10、生產企業在中國*代理人的委托書、代理人的承諾書及營業執照或者機構登記證明
11、在中國*售后服務機構的委托書、被委托機構的承諾書及資格證明文件
四、醫療器械進口免稅條件
非營利性醫療、科研、教學單位用于身體的康復、科研、教學的進口儀器設備,符合免稅條件的可免征進口關稅。
五、進口醫療器械免稅申請流程
(1)先到項目主管部門申領《地區鼓勵發展的內外資項目確認書》,憑確認書到海關辦理減免稅手續。
(2)減免稅項目海關備案審批流程辦理:
1、申請單位提供減免稅備案所需單證文件;
2、申請單位填寫《征免稅證明申請表》,并到預錄中心預錄;
3、申請單位持所需單證及預錄表提交海關備案初審;
4、海關進行審批。
注明:
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