
中科檢測擁有經驗豐富的潔凈工程驗收檢測服務技術團隊,可為品高標準車間、電子無塵車間、食品品包裝材料車間、無菌器械車間、潔凈手術室、生物安全實驗室、保健食品高標準車間、化妝品/消字號車間、動物實驗室、獸高標準車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、調試、咨詢等專業技術服務,獲得社會各界的認可和**。
中科檢測提供百級、千級、萬級、十萬級、三十萬級等級別的潔凈室驗收檢測,歡迎咨詢。
十萬級潔凈室標準
塵埃允許數(每立方米)
大或等于0.5微米的粒子數不得**過3500000個,大或等于5微米的粒子數
不得**過20000個
微生物允許數
浮游菌數不得**過500個每 立方米
沉降菌數不得**過10個每培養皿
壓差
相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa
溫濕度
十萬級潔凈室對溫度、濕度無特殊要求時,以穿著潔凈工作服不產生舒服感為宜,溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%,夏季潔凈室濕度控制在50-70%
配電
潔凈室(區)的主要生產用房一般照度值宜≥300Lx;
輔助工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值宜為200~300Lx
噪聲控制
● 動態測試時,萬級潔凈室內的噪聲級不應**過70分貝A;
● 靜態測試時,萬級亂流潔凈室的噪聲級不宜大于60分貝A
氣流組織
十萬級潔凈室主要采用的送風方式:
● 局部孔板頂棚送風
● 帶擴散板高效空氣過濾器頂棚送風
● 上側墻送風 等三種送風方式
十萬級無塵車間主要采用的回風方式
● 單側墻下部布置回風口
● 當采用走廊回風時,在走廊內均勻布置回風口或在走廊端部集中設置回風口
送風口風速米/秒:
● 孔板孔口3~5
● 側送風口:
(1)貼附射流2~5
(2)非貼附射流同側墻下部回風1.5~2.5,對側墻下部回風1.0~1.5
回風口風速(米/秒):
● 潔凈室回風口不大于2
● 走廊內回風口不大于4
潔凈廠房/潔凈車間/潔凈室/無塵車間/潔凈工程竣工后需要檢測哪些項目?中科檢測是專業的潔凈工程驗收檢測機構/潔凈度等級標準檢測機構,可出具具有CMA資質的潔凈室驗收檢測報告,潔凈室第三方檢測報告可用于QS認證和衛生許可證,或用于日常檢查,檢測數據公正準確,具有法律效力。
目前常用的潔凈室標準分別為三十萬級,十萬級,萬級,千級,百級等。而萬級車間也有兩種意義,一種是靜態萬級,就是車間內部有設備但沒有在運行,沒有人員的情況,還有一種是動態,就是內部各個工序在運轉的時候的潔凈度,一般都是指前面那種。
1、氣流速度及其均勻度檢測,這項檢測是無塵室效果的其他各基檢測的前提,這項檢測的目的是為了明確單向流無塵室工作區的平均氣流通度及其均勻性。
2、系統或房間的風量檢測。
3、室內潔凈度的檢測,潔凈度的檢測是為了確定潔凈環境可達到的空氣潔凈度級別,可采用粒子計數器檢測。
4、自凈時間的檢測,通過確定自凈時間,查明無塵室內部發生污染時恢復其原有潔凈度的能力。
5、氣流流型檢測。
6、噪聲的檢測。
7、照度的檢測,照度檢測的目的是為了判明無塵室的照度水平和照度的均勻性。
8、振動的檢測,振動檢測的目的是為了判明無塵室各表明的振動幅度。
9、溫、濕度的檢測,溫、濕度檢測的目的是把溫度、濕度調整到一定限度內的能力,其內容包括檢測無塵室的送風溫度,檢測有代表性測點的空氣溫度,檢測無塵室中心點的空氣溫度,檢測敏感元件處的空氣度,檢測室內空氣相對溫度,檢測回風溫度。
10、總風量和新風量的檢測。
中科檢測,前身是成立于1958年的科學院廣州化學研究所分析測試中心,是科學院旗下第三方檢驗檢測認證機構,由中科檢測廣州化學有限公司全資成立,總部設立在廣州。
中科檢測可提品生產企業衛生許可檢測報告,產品衛生許可證檢測報告包括:凈化車間檢測報告、生產環境檢測報告和生產用水檢測報告,具體報告內容要求如下:
一、衛生用品生產企業應提供1年內的生產環境和生產用水檢測報告,檢測報告應由經過計量認證的檢驗機構出具。
衛生用品生產企業檢驗項目。
1. 生產車間環境:
(1)有凈化要求的生產車間:檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進風口風速、室內外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數,車間空氣、工作臺表面菌落總數,工人手表面菌落總數和致病菌。
(2)無凈化要求的生產車間:檢測生產車間工作臺表面、車間空氣菌落總數,工人手表面菌落總數和致病菌。
2. 紫外線燈輻射強度:采用紫外線對車間空氣的生產企業。
3. 效果驗證:自備器對生產的產品進行處理的生產企業。
4. 生產用水:隱形眼鏡護理用品和抗(抑)菌制劑的生產用水按照《*共和國典》二部純化水檢測全項目,隱形眼鏡護理用品的生產用水還應做無菌試驗。
二、劑生產企業檢驗項目。
1. 有凈化要求的生產車間:檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進風口風速、室內外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數,工作臺表面菌落總數。
2. 紫外線燈輻射強度:采用紫外線進行車間空氣的生產企業。
3. 生產用水:劑、皮膚粘膜劑的生產用水按照《*共和國典》二部純化水檢測全項目。
中科檢測,前身是成立于1958年的科學院廣州化學研究所分析測試中心,是科學院旗下第三方檢驗檢測認證機構,由中科檢測廣州化學有限公司全資成立,總部設立在廣州。 旗下設有嘉興中科檢測技術服務有限公司,重慶中科檢測技術服務有限公司,湛江中科技術服務有限公司,東莞中科檢測技術服務有限公司四大分公司及深圳、福建、山東等全國省市20多個辦事處和工作站。中科檢測可開展產品衛生安全評價備案報告以及衛生許可證檢測報告,所出具的報告具有CMA資質,衛計委認可,歡迎咨詢。
了解車間潔凈度 您的潔凈廠房體檢知多少?中科檢測致力于潔凈環境驗收檢測,提供化妝品、器械、食品、手術室等潔凈工程的潔凈車間檢測,歡迎咨詢。
隨著社會不斷進步,工業體制不斷的完善,人們開始越來越重視工作的環境,良好潔凈的工作環境不僅提升員工的工作效率同時還能**員工的身體健康,并且潔凈車間還能將室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,亦即是不論外在的空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能的特性。
一、什么是潔凈車間?
潔凈車間是專門為防止工作空間范圍內出現有害的空氣粒子及微生物,如懸浮粒子、沉降菌、浮游菌等污染物而專門設計的堡壘,在一定范圍內**了員工的健康,及工作效率,并且潔凈廠房與普通工作車間相比,較為**的特點就是無塵、潔凈度高、不存在任何污染物。潔凈車間的使用領域范圍非常的廣泛,例如醫、電子工業、食品、、生物工程、精密機械等方面。
二、潔凈車間的相關檢測標準有哪些?
因應用領域的廣泛,同時也對潔凈車間的設計與檢測了相應標準。
設計標準
GB 50073-2013 潔凈廠房設計規范
本規范適用于新建、擴建和改建潔凈廠房的設計。
GB 50457-2008 醫工業潔凈廠房設計規范
本規范適用于新建、擴建和改建的醫工業潔凈廠房的設計
GB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規范
本規范適用于新建和改建的、整體和裝配的、固定和的潔凈室及相關受控環境的施工及驗收。
GB50472-2008 電子工業潔凈廠房設計規范
本規范適用于新建、擴建和改建的電子工業潔凈廠房設計。
檢測標準
GBT 16292-2010 醫工業懸浮粒子測試方法
本標準參考了ISO 14644-1《潔凈間及相關環境控制 *1部分,空氣潔凈度級別》和JGJ71-90《潔凈室施工及驗收規范》而制定。
GBT 16293-2010 醫工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法
本標準參考了ISO 14698-1《潔凈間及相關環境控制 *1部分:微生物控制》、ISO/TS 11133-1:2000(英文版)《食品和動物飼料的微生物學 培養基制備和生產指南 *1部分:實驗室培養基制備的質量**通用指南》、JGJ 71-1990《潔凈室施工及驗收規范》而制定。
GBT 16294-2010 醫工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法
本標準參考了ISO 14698-1《潔凈間及相關環境控制 *1部分:微生物控制》、ISO/TS 11133-1:2000(英文版)《食品和動物飼料的微生物學 培養基制備和生產指南 *1部分:實驗室培養基制備的質量**通用指南》
GBZ 159-2004 工作場所空氣中有害物質監測的采樣規范
本標準規定了工作場所空氣中有害物質(有物質和粉塵)監測的采樣方法和技術要求。
本標準適用于工作場所空氣中有害物質(有物質和粉塵)的空氣樣品采集。
三、潔凈車間檢測范圍
潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、**凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。
四、潔凈車間檢測項目
1、懸浮粒子(≥0.5um) 潔凈廠房設計規范 GB 50073-2013 附錄A 3.5 潔凈度的檢測
2、懸浮粒子(≥5um)潔凈廠房設計規范 GB 50073-2013 附錄A 3.5 潔凈度的檢測
3、浮游菌 醫工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法 GB/T 16293-2010
4、沉降菌 醫工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法 GB/T 16294-2010
5、靜壓差 電子工業潔凈廠房設計規范 GB 50472-2008 附錄D 3.1、3.2、3.6、3.7 3.8、3.9
6、風速
7、噪聲
8、照度
9、濕度
10、溫度
五、潔凈車間認證檢測需要間隔多久一次
為了**潔凈車間或潔凈區運行中始終符合要求,潔凈車間(區)認證檢測的基本內容包含空氣潔凈度等級、靜壓差和風速、風量的測定。《潔凈廠房設計規范》規定:空氣潔凈度等級≤5級,空氣潔凈度等級認證測試長時間間隔為6個月;空氣潔凈度等級>5級,空氣潔凈度等級認證測試長時間間隔為12個月;靜壓差和風量(風速)認證測試長時間間隔為12個月;溫度、相對濕度、噪聲的長檢測間隔時間為12個月。
六、潔凈車間檢測點的布置
根據*共和國標準GBJ73-84《潔凈廠房設計規范》的規定:在對凈化車間進行潔凈度檢測時,檢測點應為距室內地坪1.00m的水平面內;對于單向流型凈化車間測點總數應不小于20點,測點間距為0.5-2.0m。水平單向流測點僅布置在凈化車間工作區內;非單向流凈化車間按凈化車間面積小于或等于50㎡布置5個測點。
中科檢測是國科控股旗下獨立的第三方檢測品牌,前身是成立于1958年的中國科學院廣州化學研究所分析測試中心,由中科院廣州有限公司舉成立,總部設立在廣州,是一家集檢測,檢驗,認證,技術服務,咨詢,培訓為一體的綜合性第三方機構,為**范圍內的企業及有關機構提供一站式解決方案。
中科檢測旗下設有,嘉興中科檢測技術服務有限公司,重慶中科檢測技術服務有限公司,湛江中科技術服務有限公司,以及深圳,東莞,汕頭,佛山,金華,杭州,山東,安徽,湖北,福建,寧夏,黑龍江,西藏,徐州等辦事處。
中科檢測擁有10000余平方米專業檢測實驗室,擁有各類儀器1000余套,目前已通過CNAS認可,CMA資質認證,CMAF資質認定,CATL認證,擁有各類資質5000余項,并與TUV,***,BV等****檢測認證機構建立的良好的實驗室合作關系。
中科檢測基于完善的檢測設施和服務網絡,每年提供10萬余件樣品測試,年出具報告5萬余份,服務客戶2萬余家,其中世界**客戶近百家。 服務領域包括環境監測,危險廢棄物鑒別,未知物剖析,化學化工產品檢測,微生物檢測,空氣凈化檢測,公共安全檢測,食品農產品檢測,口罩檢測,備案及報批等領域。