
一、美國FDA認(rèn)證介紹:
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,F(xiàn)DA 是美國**在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是較早以保護(hù)消費者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。
二、FDA認(rèn)證主要指以下兩種:
1、FDA注冊:很多產(chǎn)品銷售到美國需要的進(jìn)行注冊的(如食品,藥品,醫(yī)療器械,激光產(chǎn)品等),有些產(chǎn)品還必須要做過檢測才能申請注冊;
2、FDA檢測:就是按照FDA法規(guī)對產(chǎn)品進(jìn)行測試。
FDA管理的產(chǎn)品主要為食品、藥品、醫(yī)療器械、微生物制品、寵物食品和藥品,也包括化妝品、有輻射的產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等與人身健康安全有關(guān)的電子產(chǎn)品和醫(yī)療產(chǎn)品。
三、美國FDA認(rèn)證意味著什么
1. 產(chǎn)品出口美國,F(xiàn)DA是強(qiáng)制性的要求,企業(yè)必須完成FDA注冊或檢測,方可出口美國;
2. 一些小的國家認(rèn)可的,因小國家沒有自己法規(guī)要求,都會依靠大國的法規(guī)去規(guī)范出口商;
3. 在**業(yè)的產(chǎn)品中,提升產(chǎn)品競爭力。
四、FDA標(biāo)準(zhǔn)指的是什么?
FDA:美國食品藥品安全法規(guī)。
1.FDA介紹:
美國食品和藥品管理局(FDA)負(fù)責(zé)監(jiān)管食品接觸材料,此類材料必須經(jīng)過檢測,確保達(dá)到食品接觸安全標(biāo)準(zhǔn);美國聯(lián)邦法規(guī)(CFR)*21章對此類材料作出具體規(guī)定,并將此類材料視為“間接食品添加劑”。
2.美國食品和藥品管理局(FDA)列出三類食品添加劑:
(1)直接食品添加劑:直接加入食品中的成分;
(2)二級直接食品添加劑:在食品處理過程中加入食品的成分,例如,用離子樹脂、溶解萃取處理食品;
(3)間接食品添加劑:可能作為包裝或加工設(shè)備組成部分與食品接觸的物質(zhì),但并非直接加入食品之中;
備注:僅“間接食品添加劑”與食品接觸材料相關(guān)。
五 、FDA認(rèn)證資料準(zhǔn)備
(1)產(chǎn)品的名稱:提供產(chǎn)品的全稱;
(2)產(chǎn)品型號:詳列所有需要進(jìn)行實驗的產(chǎn)品型號、品種或分類號等;
(3)零件表:詳列組成產(chǎn)品的零部件及型號(分類號)、額定值、制造廠家的名稱,對于絕緣材料,請?zhí)峁┰牧厦Q。
(4)電性能:對于電子電器類產(chǎn)品,提供電原理圖(線路圖)、電性能表;
(5)結(jié)構(gòu)圖:對于大多數(shù)產(chǎn)品,需提供產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖、配料表等;
(6)產(chǎn)品的照片、使用說明、安全等項或安裝說明等,如樣品不允許拆壞需提供激光頭圖片。
以上關(guān)于FDA認(rèn)證是什么意思的介紹,如果您有產(chǎn)品FDA認(rèn)證可以聯(lián)系我們!
深圳市中凱檢測技術(shù)有限公司(中文簡稱:中凱檢測,英文簡稱ZKT)是**良好的產(chǎn)品檢測與認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu),是一家集EMC電磁兼容、Safety安規(guī)、電池檢測、化學(xué)檢測、ISO認(rèn)證咨詢輔導(dǎo)的綜合性檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
公司總部位于寶安福永,客戶群體遍及消費電子產(chǎn)品、音視頻產(chǎn)品、家電、電池、燈具、玩具、安防、機(jī)械、紡織品、鞋材、食品、汽車電子、醫(yī)療器械等領(lǐng)域,可在**范圍內(nèi)為客戶提供一站式檢測認(rèn)證服務(wù)。
中凱檢測自成立至今,秉持"耐心、細(xì)心、專業(yè)、快捷"的服務(wù)理念去用心服務(wù)每個客戶,并得到了眾多客戶和**機(jī)構(gòu)的支持和認(rèn)可,公司現(xiàn)已與TUV萊茵、TUV南德、***、Intertek 天祥集團(tuán)、BV、美國UL、TIMCO、韓國KTC、印度BIS等機(jī)構(gòu)合作并獲得機(jī)構(gòu)授權(quán),證書報告得到包括美國、英國、德國、法國、意大利、日本、韓國、中國閩臺和中國香港地區(qū)在內(nèi)的多個國家和地區(qū)的認(rèn)可,具有**強(qiáng)的**公信力和影響力。
中凱檢測項目
歐盟認(rèn)證:
CE認(rèn)證、無線RED認(rèn)證、ROHS認(rèn)證、REACH認(rèn)證、ERP認(rèn)證、TUV認(rèn)證、GS認(rèn)證
美國認(rèn)證:
FCC認(rèn)證、無線FCCID認(rèn)證、UL認(rèn)證、ETL認(rèn)證、Prop65認(rèn)證、CEC認(rèn)證
澳洲認(rèn)證:
C-tick認(rèn)證、SAA認(rèn)證、RCM認(rèn)證
日本認(rèn)證:
PSE認(rèn)證、無線TELEC認(rèn)證、VCCI認(rèn)證
中國認(rèn)證:
CCC認(rèn)證、CQC認(rèn)證、質(zhì)檢報告、SRRC入網(wǎng)型號核準(zhǔn)、閩臺無線NCC認(rèn)證
中東認(rèn)證:
沙特SASO、肯尼亞PVOC、尼日利亞SONCAP、科威特COC、烏干達(dá)COC、中東G-mark
電池認(rèn)證:
IEC/EN 62133、UN38.3空海運鑒定書、MSDS認(rèn)證、WERCS認(rèn)證
玩具認(rèn)證:
歐盟EN71、美國ASTMF963、美國CPSIA認(rèn)證、加拿大SOR/2011-17、澳洲AS/NZS ISO 8124、中國GB 6675、日本ST2002/2012
ISO體系認(rèn)證:
ISO9001:2015、ISO14001:2015、OHSAS18001:2007、TS16949:2009
其他國家認(rèn)證:
印度BIS認(rèn)證、埃及NRTA認(rèn)證、ATEX防爆認(rèn)證、節(jié)能認(rèn)證等。