柔韌性，指導絲頭端在血管內前行過程中遇到阻力時與血管的貼合能力，如遇到阻力或拐彎時彎曲的能力；或指導絲順應血管自然狀態通過病變的能力，取決于導絲的核芯直徑和材料、過渡段的形態以及導絲核芯與導絲尖端的連接方式、柔韌性好的導絲對血管的損傷小。
醫用導絲生產廠家要想在導絲品質方面做好**，需要引進國外的**生產與檢測設備，比如引進成套的導絲生產線和在線檢測設備，以此在硬件方面做好**，以完善的高技術水平的硬件，確保自身具備優秀的生產能力，通過優化生產和檢測工作進行，來在導絲品質方面做好可靠的**。
公司簡介：湖南依微迪醫療器械有限公司是一家主要從事微創介入醫療器械研發、生產及銷售的綜合性企業。公司位于湖南湘鄉市經濟開發區，占地38畝。是國內具備獨立研究開發**良好水平的新型微創介入醫療器械的企業，擁有專業醫療器械加工設備激光焊接機，微束等離子焊接機，流變機，擠出機，注塑機，無心磨床、環氧乙烷滅菌器等，為制造優質、可靠的產品提供了充分**。目前公司已開發應用于泌尿系統、消化系統、婦產科的導絲導管產品，具備從加工、裝配、包裝到滅菌的生產能力。公司堅守“精益求精、質量*一”的質量方針。以新產品、新技術開發為支撐，嚴格質量控制，推進科學管理，擴張企業規模。

產品由芯絲和不透射線層組成，芯絲由鎳鈦合金制成，不透射線層由不透射線聚氨酯制成，外覆親水性涂層。環氧乙烷滅菌，一次性使用。該產品是在診斷、**含有血管的管腔器官時，通過血管、消化管、膽管、尿管將導管引入目標部位的器械。
1.產品特點
1 表面親水處理，具有優異的潤滑性
2 高分子顯影護層，確保在X射線下良好的顯影性能
3 醫用級聚氨酯包覆，優異的柔順性和非創傷性
4 **彈性鎳鈦形狀記憶合金內芯，防止導絲扭結



導絲在冠狀動脈內前行，通過簡單或彌漫、迂曲、鈣化、成角的靶病變到達血管的遠端，成功建立介入操作的軌道是整個手術過程中較為關鍵的環節。

導絲的制作方法
背景技術：


由于介入醫學的不斷進展，在泌尿道及消化道內鏡診療過程中，導絲在深入到輸尿管、腎盂或膽管膽道的過程起到重要的導引和導入作用，其表面的斑馬色紋利于觀察導絲的移動或轉位。導絲這樣的導引和導入作用為隨后的導管或支架的引入、造影劑注射、結石網籃插入等，都起到了不可缺少的作用。然而，傳統的斑馬導絲有著兩種缺陷：

1，斑馬導絲的構造上整段采用印有斑馬紋的PTFE熱收縮管收縮在芯棒上制作而成，前端盡管采用了錐度磨細的的芯棒，但由于PTFE材質硬度的限制，導致該斑馬導絲的前端過硬，在導引導入到輸尿管或膽管時操作困難，尤具代表性的是臨床使用較多的美國波士頓科學公司生產的泌尿斑馬導絲。

2，斑馬導絲表面與泌尿及消化道粘膜接觸的是PTFE塑材，該塑材表面無法進行親水涂層而使得塑材直接硬性接觸或插劃粘膜，難免造成粘膜損傷。

較理想的泌尿道及消化道內鏡用斑馬導絲應不僅易于觀察，導絲前端還應較柔軟以利于導引導入操作，如進入輸尿管和膽道膽管，其表面材質較好能實現親水涂覆，以確保接觸粘膜組織和在泌尿及消化道滑行時不至于導致粘膜損傷。



技術實現要素：


針對現有技術中的不足，本實用新型要解決的技術問題在于提供了一種新型泌尿及消化道內鏡用斑馬**滑導絲。

為解決上述技術問題，本實用新型通過以下方案來實現：一種新型泌尿及消化道內鏡用斑馬**滑導絲，該滑導絲包括鎳鈦內芯棒、醫用聚氨酯材料包覆層、親水涂覆層，所述醫用聚氨酯材料包覆層包覆于鎳鈦內芯棒外表面，并在醫用聚氨酯材料包覆層外表面涂覆有親水涂覆層；

所述鎳鈦內芯棒的導入端設有錐形漸細段；

所述醫用聚氨酯材料包覆層的導入端設有錐形漸細段，其表面設有傾斜式斑馬紋，并在該傾斜式斑馬紋及醫用聚氨酯材料包覆層其它表面區域內涂有親水涂覆層。

進一步的，所述醫用聚氨酯材料包覆層的硬度為35D至40D。

進一步的，所述鎳鈦內芯棒的導入端10-15cm處為錐形漸細段。

進一步的，所述鎳鈦內芯棒外徑為0.6mm時，其導入端端部直徑為0.18mm-0.22mm。

進一步的，所述醫用聚氨酯材料包覆層包覆鎳鈦內芯棒后所形成的組合外徑為0.8mm-0.83mm。

進一步的，所述親水涂覆層為藥用級交聯PVP涂覆層。

相對于現有技術，本實用新型的有益效果是：本實用新型泌尿及消化道內鏡用斑馬滑導絲前端較傳統的斑馬導絲更加柔軟，利于導絲的導引導入操作；本實用新型導絲全段表面親水涂層可減小與泌尿道和消化道粘膜的摩擦或可能導致的損傷。本實用新型滑導絲臨床實際使用后表明該滑導絲在可操控性、導引導入性能上較傳統的臨床廣泛使用的斑馬導絲更好；本實用新型滑導絲在泌尿及消化道粘膜上顯示出較好的滑動性能，能較大的減小組織損傷。

附圖說明

圖1為本實用新型泌尿及消化道內鏡用斑馬滑導絲結構示意圖；

圖2為本實用新型醫用聚氨酯材料包覆層外表面的斑馬紋結構。

附圖中標記：鎳鈦內芯棒1、醫用聚氨酯材料包覆層2、親水涂覆層3、傾斜式斑馬紋4。

具體實施方式

下面結合附圖對本實用新型的優選實施例進行詳細闡述，以使本實用新型的優點和特征能更易于被本領域技術人員理解，從而對本實用新型的保護范圍做出更為清楚明確的界定。

請參照附圖1-2，本實用新型的一種新型泌尿及消化道內鏡用斑馬**滑導絲，該滑導絲包括鎳鈦內芯棒1、醫用聚氨酯材料包覆層2、親水涂覆層3，所述醫用聚氨酯材料包覆層2包覆于鎳鈦內芯棒1外表面，并在醫用聚氨酯材料包覆層2外表面涂覆有親水涂覆層3；

所述鎳鈦內芯棒1的導入端設有錐形漸細段；

所述醫用聚氨酯材料包覆層2的導入端設有錐形漸細段，其表面設有傾斜式斑馬紋4，并在該傾斜式斑馬紋4及醫用聚氨酯材料包覆層2其它表面區域內涂有親水涂覆層3。

所述醫用聚氨酯材料包覆層2的硬度為35D至40D。

所述鎳鈦內芯棒1的導入端10-15cm處為錐形漸細段。

所述鎳鈦內芯棒1外徑為0.6mm時，其導入端端部直徑為0.18mm-0.22mm。

所述醫用聚氨酯材料包覆層2包覆鎳鈦內芯棒1后所形成的組合外徑為0.8mm-0.83mm。

所述親水涂覆層3為藥用級交聯PVP涂覆層。藥用級交聯PVP材料的**特點是：涂覆在聚氨酯基材后可牢固的交聯在其表面，繼而干燥后形成很薄層的表層結構。遇水后，藥用級交聯PVP強大的吸水作用迅速地在導絲表面形成一層**滑的水膜。

本實用新型的新型泌尿及消化道內鏡用斑馬滑導絲的制備方法，該制備方法包括以下步驟：

步驟一，鎳鈦內芯棒1的制作：截取一段符合導絲外徑和導絲長度要求的鎳鈦記憶合金線材，首先，將鎳鈦記憶合金線材經磨削成前端10-15厘米長的錐形漸細段，鎳鈦內芯棒外徑為0.6mm時，其導入端端部直徑為0.18mm-0.22mm；

步驟二，醫用聚氨酯材料包覆層2包覆鎳鈦內芯棒1的制作：自塑料擠出機機頭的后端將鎳鈦內芯棒1的粗端插入，待鎳鈦內芯棒1從擠出機頭口模處出來時，連接恒速牽拉機恒速向前牽拉實現導絲的聚氨酯展現有斑馬紋的包覆；

步驟二，親水涂覆層3：配制好適當濃度的藥用級PVP溶液后，將步驟二中包覆了聚氨酯的鎳鈦內芯棒1全長浸入該藥用級PVP溶液中，繼而以每秒3-6cm的速度垂直上提，直至提出藥用級PVP溶液液面，并在90度-100度熱風下吹干。

本實用新型滑導絲使用前應先使其表面水膜化，方法為：采用生理鹽水或一般注射用水水浸或自導絲護套管注入上述液體即可。接觸水后，表面快速形成水膜后的導絲可經泌尿及消化道內鏡的操作孔送入，經操作觀察口可見導絲前端的活動，推送或扭轉留在內鏡插孔外的導絲后端，可實現導絲在泌尿及消化道內的導引導入過程。

以上所述僅為本實用新型的優選實施方式，并非因此限制本實用新型的專利范圍，凡是利用本實用新型說明書及附圖內容所作的等效結構或等效流程變換，或直接或間接運用在其它相關的技術領域，均同理包括在本實用新型的專利保護范圍內。

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湖南依微迪醫療器械有限公司是一家主要從事微創介入醫療器械研發、生產及銷售的綜合性經營模式的高新科技企業，主要產品有：各種規格的親水導絲，**滑導絲、消化道導絲、泌尿道導絲、栓塞微球等。公司位于湖南湘鄉市經濟開發區，占地50.18畝，是國內具備獨立研究開發**良好水平的新型微創介入醫療器械的企業。公司注重新產品的研發、產品質量，擁有完整、科學的質量管理體系，公司獲得多項國家**，擁有自主知識產權，以誠信、實力和產品質量獲得業界的認可。歡迎各界朋友蒞臨參觀、指導和業務洽談。