
北京百奧知信息科技有限公司坐落在人杰地靈的北京市、市轄區、海淀區、北京海淀區北四環西路52號方正**大廈1110室,這里環境優美,交通便利,把握市場信息非常靈敏。百奧知是一家專業的臨床試驗系統xf486n、臨床試驗項目管理系統企業。
北京百奧知信息科技有限公司致力于通過CTMS的不斷創新和運用,努力創建業內更加高品質的服務。百奧知在任重道遠的前進征途上,真誠歡迎廣大用戶及合作伙伴與我們一起攜手同進,共創輝煌。 延伸拓展 詳情介紹:Bioknow PV(藥物安全管理系統)是一款面向藥廠/CRO公司采集、管理、上報藥品安全性數據的應用程序。Bioknow PV是一款基于Web的規范化、集成化管理軟件,遵循ICH《E2B(R3):臨床安全數據的管理:個例安全報告傳輸的數據元素》標準,助力藥品上市許可持有人(MAH)收集、評估、評價、監測、研究藥物安全性信息,建立藥物警戒管理體系,并按照國家監管部門要求對個例安全報告進行電子上報系統主要功能包括:系統管理員負責系統初始化、E2B上報設置等;賬戶管理員負責賬號的管理,企業信息維護;PV經理負責錄入產品和項目信息、病例提交和上報管理;原始病例來源管理員負責收集病例,文獻管理;病例錄入員則負責新增報告,回答質疑,病例解鎖,版本升級等;病例審核員負責發送質疑,錄入上報跟蹤;醫學審評員負責醫學審評和病例總結。Bioknow PV憑借多年的技術積累和科研人員的集中攻關,成功實現新直報系統中藥品不良反應電子化遞交,在NMPA ADR網絡良好情況下,上報僅需1分鐘,上報數據可以全部無縫對接,上報成功郵件即時提醒。Bioknow PV還可以對ADR上報填寫提供全面的數據錄入幫助提示,幫助藥物警戒從業人士快速、準確完成數據的錄入和上報,減少失誤,提高效率。隨著新版直報系統上線,反饋數據從原來的一張Excel表格多份報告,變成了一張表格一份報告并分成7個不同頁面展示,Bioknow PV可以*規整導入,并在系統中進一步評價、直報,同時系統可以實現定期下載反饋數據,較大的提高PV人員工作效率。新的法規形式下,企業藥物警戒工作的合規開展不僅是適應國家法規的需要,更是企業自身藥品不良反應管理的迫切要求。百奧知將以多年的技術創新成果和AI技術,為中國藥物安全警戒事業提供合規、簡單、高效的技術產品,致力于為客戶提供**的藥物警戒系統,共同迎接中國醫藥事業的光明未來。
北京百奧知信息科技有限公司秉承“創新理念、追求精湛、迅速改善、永續經營”的經營理念,并以“質量是優先工作”,“顧客的滿意是我們的榮譽”作為百奧知永遠不變的經營政策,把“誠信、負責、創新、團隊”作為百奧知人不斷的追求和目標,愿與廣大朋友攜手共創美好的明天!想要了解更多關于公司的詳情,請來電咨詢:400-8313598,或登錄公司官網:
百奧知成立于2007年,總部位于北京,在上海、濟南、廣州、成都、武漢、吉林、長沙等地設有分部,專注生命科技領域、全階段覆蓋臨床前、臨床、藥物警戒和注冊申報環節,同時還提供一體化和新一代智能醫藥研究解決方案。擁有我國自主知識產權的醫藥研究一體化信息平臺eClinical,集結臨床數據解決方案(包含EDC-電子數據采集系統、RTSM-隨機化與試驗藥物管理系統、CDTMS-臨床數據全流程管理系統、MedCoding-醫學智能編碼系統等)、項目管理解決方案(包含項目管理系統CTMS、在線考核系統eTraning、臨床試驗讀片與標本運送管理系統PDM等)、藥物安全警戒解決方案(PV 系統)、文檔管理解決方案(eTMF系統)四大解決方案10余款產品,實現臨床研究流程的全覆蓋實現臨床研究流程的全覆蓋,較大提升臨床研究工作的便利和效率。同時還提供新一代智能醫藥研究解決方案MedAI云平臺,匯集知識發現、數據挖掘、智能統計、云研究等功能體系,幫助研究者、研究機構及申辦方全面洞察醫藥研究趨勢、精準管理醫藥資源,為中國醫學研究和醫藥產業發展創造**。百奧知深耕醫藥研發全領域12年,憑借專業的技術力量與服務能力,累積為國內外1000多家申辦方、CRO等客戶的2300多個項目提供信息化解決方案,推動臨床研究工作*進行,贏得了眾多客戶的信任與認可。