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    阿膠紅棗FDA認(rèn)證需要測(cè)試嗎 周期多久

    FDA認(rèn)證

    很多人不清楚FDA認(rèn)證是怎么回事,其實(shí)是沒(méi)有FDA認(rèn)證這個(gè)叫法的,F(xiàn)DA只是制定規(guī)范和執(zhí)行監(jiān)督的機(jī)構(gòu),可以批準(zhǔn)藥品上市等,但就是沒(méi)有FDA認(rèn)證。國(guó)內(nèi)說(shuō)的FDA認(rèn)證,實(shí)際上是FDA注冊(cè),即提供產(chǎn)品和公司信息到FDA網(wǎng)上進(jìn)行注冊(cè)一下。*二種是FDA測(cè)試,就是第三方機(jī)構(gòu)根據(jù)FDA標(biāo)準(zhǔn)做測(cè)試。 FDA標(biāo)準(zhǔn)指的是什么,我國(guó)食品醫(yī)藥行業(yè)也執(zhí)行FDA標(biāo)準(zhǔn)嗎,FDA是什么縮寫(xiě)是指什么意思

    FDA標(biāo)準(zhǔn)指的是什么?

    FDA:美國(guó)食品藥品安全法規(guī)

    1.FDA介紹:

    美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)負(fù)責(zé)監(jiān)管食品接觸材料,此類(lèi)材料必須經(jīng)過(guò)檢測(cè),確保達(dá)到食品接觸安全標(biāo)準(zhǔn)。美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)(CFR)*21章對(duì)此類(lèi)材料作出具體規(guī)定,并將此類(lèi)材料視為“間接食品添加劑”。

    2.美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)列出三類(lèi)食品添加劑:

    1)直接食品添加劑:直接加入食品中的成分;

    2)二級(jí)直接食品添加劑:在食品處理過(guò)程中加入食品的成分,例如,用離子樹(shù)脂、溶解萃取處理食品;

    3)間接食品添加劑:可能作為包裝或加工設(shè)備組成部分與食品接觸的物質(zhì),但并非直接加入食品之中; *備注:僅“間接食品添加劑”與食品接觸材料相關(guān)。

    3.與食品接觸材料FDA 測(cè)試項(xiàng)目:

    美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)(CFR)作出要求的食品接觸材料:21 CFR * 174-190 節(jié)。重要章節(jié)包括:

    ?21 CFR * 175 節(jié) 間接食品添加劑:涂層的添加劑和成分

    ?21 CFR * 176 節(jié) 間接食品添加劑:紙張和紙板成分

    ?21 CFR * 177 節(jié) 間接食品添加劑:聚合物(塑料)

    我國(guó)食品醫(yī)藥行業(yè)也執(zhí)行FDA標(biāo)準(zhǔn)嗎?

    問(wèn):有些品牌的進(jìn)口儀器的資料介紹它選用的元件嚴(yán)格符合FDA和HACCP標(biāo)準(zhǔn),而其它品牌的則無(wú)此說(shuō)明(可能不完全符合這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn))。我想知道這對(duì)這些儀器在我國(guó)的食品醫(yī)藥行業(yè)使用是否有影響?

    答:我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)有自己的標(biāo)準(zhǔn),只不過(guò)是美國(guó)的FDA的要求相對(duì)要嚴(yán)格,能通過(guò)FDA標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)明質(zhì)量相對(duì)好一些。

    進(jìn)口的儀器也是需要通過(guò)我國(guó)的食品藥品監(jiān)督管理局的嚴(yán)格審核的。

    FDA是什么縮寫(xiě),是指什么意思?

    FDA是食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡(jiǎn)稱(chēng),在中國(guó),因?yàn)槠錁?biāo)準(zhǔn)比較高,因此多以美國(guó)FDA為準(zhǔn)則。FDA作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是較早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。該機(jī)構(gòu)與每一位美國(guó)公民的生活都息息相關(guān)。

    在**上,F(xiàn)DA 被公認(rèn)為是世界上的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。其它許多國(guó)家都通過(guò)尋求和接收 FDA 的幫助來(lái)促進(jìn)并監(jiān)控其本國(guó)產(chǎn)品的安全。 食品級(jí)材料FDA認(rèn)證流程流程如下:

    1.咨詢(xún)---申請(qǐng)人提供產(chǎn)品資料圖片或通過(guò)描述說(shuō)明所需要申請(qǐng)F(tuán)DA的產(chǎn)品及材料.;

    2.報(bào)價(jià)---根據(jù)申請(qǐng)人提供的資料,技術(shù)工程師將作出評(píng)估,確定須測(cè)試的項(xiàng)目,并向申請(qǐng)方報(bào)價(jià);

    3.申請(qǐng)方確認(rèn)報(bào)價(jià)后填寫(xiě)測(cè)試申請(qǐng)表和測(cè)試樣品;

    4.樣品測(cè)試——測(cè)試將依照所適用的FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行;

    5.測(cè)試完成后提供FDA認(rèn)證報(bào)告。  


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