申報保健食品批文的費用同樣與產(chǎn)品申報的功能密切相關(guān)，主要由官方收費（檢測費和復(fù)檢費、評審費）、翻譯及公證費、代理費三部分組成。其中評審費自2009.1.1起免收；如果企業(yè)自己申報代理費也可以省去；檢測費從5-30多萬RMB不等，復(fù)檢費一般在5000~1萬RMB左右。下面這個簡表可供企業(yè)做一個大致的參考：
干貨：保健食品批文注冊&備案之區(qū)別及申報要點

天健華成
2019-01-1608:20
批文（也稱健字號、小藍帽）是保健食品上市必須取得的行政許可，目前由國家市場監(jiān)督管理總局頒發(fā)。2016年國家發(fā)布了新的《保健食品注冊與備案管理辦法》，不同于以前只有單一的注冊形式，這次的新法規(guī)規(guī)定了備案和注冊兩種批件形式，備案形式相對于注冊更簡單一些（時間短、費用低），注冊比較復(fù)雜（時間長，費用較高）。那么如何進行備案和注冊呢？北京天健華成**投資顧問有限公司保健食品注冊部將分別以兩篇內(nèi)容為您進行簡明介紹。

A.注冊
哪些保健食品必須注冊

除營養(yǎng)素補充劑類之外宣稱具有保健功能的產(chǎn)品都要進行注冊。注冊的功能要在國家規(guī)定的27種范圍之內(nèi)（保健食品27項功能分別為：1、增強*力；2、輔助降血脂；3、輔助降血糖；4、抗氧化；5、輔助改善記憶；6、緩解視疲勞；7、清咽；8、輔助降血壓；9、促進排鉛；10改善睡眠；11、促進泌乳；12緩解體力疲勞；13、提高缺氧耐受力；14、對輻射危害有輔助保護功能；15、減肥；16、改善生長發(fā)育；17、增加骨密度；18、改善營養(yǎng)性貧血；19、對化學性肝損傷的輔助保護作用；20、祛痤瘡；21、祛黃褐斑；22、改善皮膚水份；23、改善皮膚油份；24、調(diào)節(jié)腸道菌群；25、促進消化；26、通便；27、對胃粘膜損傷有輔助保護功能。）。






注冊流程

提供樣品進行注冊檢驗——編寫注冊資料——填報注冊信息系統(tǒng)——提交申報資料——國家技術(shù)審查——審查通過獲得注冊批文





注冊批文有效期多久

保健食品注冊批文的有效期是5年，到期需要進行再注冊（即延續(xù)）。注意！批準后未進行銷售的將無法延續(xù)！

注冊要提供哪些資料

樣品、配方、工藝、檢驗報告、企業(yè)資質(zhì)等，進口產(chǎn)品還要提供委托書、生產(chǎn)銷售證明、申請人為保健食品生產(chǎn)廠商證明、包裝實樣等證明文件。注意！注冊前產(chǎn)品應(yīng)進行完善研發(fā)（就是說產(chǎn)品是經(jīng)過科學研究得來的，而不是拍腦袋湊出來的），否則不易通過！

外國保健食品進口中國有哪些必須條件

三個必要條件：1、申請人為外國上市保健食品生產(chǎn)廠商；2、產(chǎn)品已在生產(chǎn)國/地區(qū)生產(chǎn)銷售**過1年；3、在中國有分支機構(gòu)或有申報代理公司

注冊申報周期要多久

申報不同的功能會不同，大致理論時間2-3年（不含企業(yè)自己準備時間及第三方影響）





B.備案
哪些保健食品可以備案

目前營養(yǎng)素補充劑類可以進行備案。即：僅由維生素和礦物質(zhì)為主要原料組成的產(chǎn)品可以采取備案制。





備案流程

提供樣品進行備案檢驗——整理備案資料——申請備案信息系統(tǒng)用戶名密碼——填報備案信息系統(tǒng)——提交申報資料——審查通過獲得備案憑證

備案憑證有效期多久

保健食品備案憑證沒有期限，可以長期使用，中間不再需要進行延續(xù)或續(xù)費。





備案要提供哪些資料

樣品、配方、工藝、檢驗報告、企業(yè)資質(zhì)等，進口產(chǎn)品還要提供委托書、生產(chǎn)銷售證明、申請人為保健食品生產(chǎn)廠商證明、包裝實樣等證明文件。

外國產(chǎn)品進口中國有哪些必須條件

三個必要條件：1、申請人為外國上市保健食品生產(chǎn)廠商；2、產(chǎn)品已在生產(chǎn)國/地區(qū)生產(chǎn)銷售**過1年；3、在中國有分支機構(gòu)或有申報代理公司

備案申報周期要多久

理論時間半年（不含企業(yè)自己準備時間及第三方影響）

END

注意事項

產(chǎn)品含有功能性動植物原料的產(chǎn)品不可申請營養(yǎng)素補充劑

營養(yǎng)素補充劑不可宣稱具有補充該種營養(yǎng)素之外的保健功能。


功能性保健食品注冊大致申報周期可參考下表：

2019新時期保健食品注冊申報簡明八步走

天健華成
2019-01-1307:54


近年來保健食品注冊制度多所變動，各代理機構(gòu)也眾說紛紜，申請人常感到困惑不已。天健華成保健食品注冊部特整理簡明步驟如下，以供參考。

第一步 評估產(chǎn)品，以確定該產(chǎn)品是否需要/適合申報

第二步 進行注冊檢驗，檢驗機構(gòu)應(yīng)為已備案的特殊食品驗證評價技術(shù)機構(gòu)

第三步 整理申報資料，填報保健食品注冊管理信息系統(tǒng)

第四步 報送主管部門進行形式審查（5工作日），合格者將給與受理

第五步 技術(shù)審評（60工作日）

第六步 補充資料（3個月），補充資料將會再次被審評。

第七步 現(xiàn)場核查及復(fù)核檢驗

第八步 獲得批件

至此 注冊成功！

特別提示：進口產(chǎn)品需要在中國境內(nèi)有一家境內(nèi)公司代為進行注冊；且該產(chǎn)品應(yīng)在生產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)銷售**過1年。

天健華成原創(chuàng)禁止轉(zhuǎn)載。
3.中國官方對于保健食品的概念排除了其**功效，所以凡是**的產(chǎn)品請注冊藥品；中國自2000年前后已取消“保健藥品”，目前的保健食品只具有保健功能，稱為“國食健注”和“食健備”號，亦即通常所說的“小藍帽”，且只為口服的產(chǎn)品。外用產(chǎn)品請酌情申請化妝品、醫(yī)療器械或藥品。

-/gbaajei/-

北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司面向大健康產(chǎn)業(yè)企業(yè)，提供新品研發(fā)，注冊申報，市場咨詢，行業(yè)研究，上市調(diào)研，營銷策劃，招商推廣，電子商務(wù)，產(chǎn)品銷售等方位服務(wù)。化妝品，食品，消毒產(chǎn)品等健康產(chǎn)品注冊申報業(yè)務(wù)是公司主營業(yè)務(wù)之一。

公司早在上世界90年始審批健康相關(guān)產(chǎn)品之初，就借助**相關(guān)平臺為諸多國內(nèi)外企業(yè)提供專業(yè)的申報代理服務(wù)，積累了大量經(jīng)驗并建立了豐富的行業(yè)資源。2003年公司成立后，秉承科研工作者治學嚴謹?shù)淖黠L，本著誠信，務(wù)實，快捷的理念。采取專業(yè)化員工+*的工作模式，繼續(xù)為國內(nèi)外食品，化妝品等健康相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。 公司已成為本行業(yè)企業(yè)，與各國駐華大有良好合作關(guān)系，在日本，東歐，美國等地設(shè)有分支機構(gòu)，并在閩臺，日本，，南非等地贏得較高度和良好的口碑。目前已為美國，韓國，德國，英國，日本，意大利，澳大利亞，加拿大，法國，新加坡，約旦，瑞典等和中國閩臺，中國香港的眾多的數(shù)千個產(chǎn)品成功申請衛(wèi)生批件。

主營產(chǎn)品或服務(wù): 公司主要經(jīng)營化妝品注冊,進口化妝品備案,進口化妝品批文, 化妝品申報，注冊，備案，進口化妝品批文，進口化妝品審批，進口化妝品許可，國產(chǎn)特殊類化妝品注冊申報，以及食品*，食品注冊，食品申報，國產(chǎn)食品注冊，國產(chǎn)食品申報，國產(chǎn)食品備案，進口食品批文行政許可。微信：1801335159；saliya-li（化妝品備案）