
*一條 為進一步深化衛(wèi)生行政審批制度改革,規(guī)范消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營行為,**用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的有效性、安全性,依據(jù)《*人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》和有關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)定。
*二條 按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險程度實行分類管理。
第一類是具有較高風(fēng)險,需要嚴格管理以**安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。第二類是具有中度風(fēng)險,需要加強管理以**安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第三類是風(fēng)險程度較低,實行常規(guī)管理可以**安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。
同一個消毒產(chǎn)品涉及不同類別時,應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險類別進行管理。
*三條 本規(guī)定適用于在*人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營的不需要行政審批的第一類、第二類消毒產(chǎn)品。
*四條 產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)在第一類、第二類消毒產(chǎn)品**上市前自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,并對評價結(jié)果負責(zé)。衛(wèi)生安全評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。
產(chǎn)品責(zé)任單位是指依法承擔(dān)因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財產(chǎn)損失賠償責(zé)任的單位或個人。國產(chǎn)產(chǎn)品責(zé)任單位為生產(chǎn)企業(yè),委托生產(chǎn)加工時,特指委托方;進口產(chǎn)品的責(zé)任單位為在華責(zé)任單位。
*五條 衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
*六條 消毒產(chǎn)品的配方應(yīng)當(dāng)與實際生產(chǎn)的一致,配方的書寫格式和要求見附件1。
*七條 消毒產(chǎn)品原材料的級別、純度和消毒器械主要元器件等原材料要求應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準、技術(shù)規(guī)范和企業(yè)標準的要求。
*八條 消毒器械的結(jié)構(gòu)圖應(yīng)當(dāng)與實際生產(chǎn)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)一致,并標明主要元器件名稱、技術(shù)參數(shù)和數(shù)量。
*九條 消毒產(chǎn)品的標簽(銘牌)、說明書應(yīng)當(dāng)符合《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》和相關(guān)衛(wèi)生標準的要求。
*十條 產(chǎn)品責(zé)任單位在對消毒產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價時,應(yīng)當(dāng)對消毒產(chǎn)品進行檢驗,并對樣品的真實性負責(zé)。所有檢驗項目應(yīng)當(dāng)使用同一個批次產(chǎn)品完成(檢驗項目及要求見附件2)。
*十一條 消毒產(chǎn)品的檢驗應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行。消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實驗室資質(zhì)認定,在批準的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。
消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)定,依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準、技術(shù)規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗,出具檢驗報告(含結(jié)論),對檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性、準確性負責(zé)。如果衛(wèi)生標準、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗方法,可按照企業(yè)標準進行檢驗。
對出具虛假檢驗報告或者疏于管理難以**檢驗質(zhì)量的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu),給予嚴肅處理。
消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定:
(根據(jù)WTO非歧視性原則,對進口消毒產(chǎn)品的監(jiān)管要求應(yīng)等同于國產(chǎn)消毒產(chǎn)品)
1、需要行政審批(即常說的消字號批件)
新消毒產(chǎn)品包括:利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械。
2、需要獲得備案憑證
*一和第二類消毒產(chǎn)品先做好安全評價報告,并向省衛(wèi)生部門備案并取得備案憑證(各省執(zhí)行會有差異)
備案要求及說明
第一類、第二類消毒產(chǎn)品**上市時,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案。省級衛(wèi)生計生行政部門對衛(wèi)生安全評價報告進行形式審查,資料齊全的應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證,并對備案的衛(wèi)生安全評價報告加蓋騎縫章。
評價內(nèi)容:
衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》,評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
檢驗要求:
新的法規(guī)進一步完善和規(guī)范了檢驗項目,對送檢樣品、檢驗方法、檢驗結(jié)論等均提出了明確要求。
在對消毒產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價時,應(yīng)當(dāng)對消毒產(chǎn)品進行檢驗,并對樣品的真實性負責(zé)。所有檢驗項目應(yīng)當(dāng)使用同一個批次產(chǎn)品完成(檢驗項目應(yīng)符合要求)
**申請備案的,應(yīng)做按規(guī)定檢測,檢驗應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行。并且檢測報告需要對產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論,檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實驗室資質(zhì)認定,在批準的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。(實驗室不需要專門的授權(quán))
對延續(xù)備案的,在對消毒產(chǎn)品進行檢驗時,只作關(guān)鍵項目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力強的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力強的微生物殺滅試驗,生物指示物檢驗項目為含菌量的測定,滅菌化學(xué)指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內(nèi)國家監(jiān)督抽檢合格的檢驗項目可不再做。
衛(wèi)生安全評價報告在全國范圍內(nèi)有效。第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。
第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期滿前,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新進行衛(wèi)生安全評價和備案。
日常監(jiān)督檢查
對在華責(zé)任單位和國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè),每年例行檢查一次。
消毒產(chǎn)品備案流程:
1、企業(yè)申報賬戶申請
2、確定產(chǎn)品配方、宣稱
3、確定產(chǎn)品類別,檢測項目,報價
4、準備資料檢測(1-3個月)
5、備案(5-20個工作日)
一、消毒產(chǎn)品定義
消毒產(chǎn)品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和(滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。
根據(jù)《*人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《消毒技術(shù)規(guī)范》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定》的要求,在中國境內(nèi)銷售和生產(chǎn)的消毒類產(chǎn)品根據(jù)風(fēng)險不同,實行分類管理。
二、消毒產(chǎn)品分類
按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險程度實行分類,具體如下:
第一類是具有較高風(fēng)險,需要嚴格管理以**安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器
械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。
(注:高水平消毒劑:是指可殺滅一切細菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子等,對致病性細菌芽孢也有一定的殺滅作用,達到高水平消毒要求的消毒劑。)
第二類是具有中度風(fēng)險,需要加強管理以**安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械,以及抗(抑)菌制劑。
(注:抗(抑)菌制劑:是指直接接觸皮膚粘膜的、具有一定殺、抑菌作用的制劑(栓劑、皂劑除外)??咕苿┰谑褂脛┝肯拢瑢z驗項目規(guī)定試驗菌的殺滅率≥90%(殺滅對數(shù)值≥1.0);抑菌制劑在使用劑量下,對檢驗項目規(guī)定試驗菌的抑菌率≥50%。)
第三類是風(fēng)險程度較低,實行常規(guī)管理可以**安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。
特殊情況:同一個消毒產(chǎn)品涉及不同類別時,應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險類別進行管理。
三、消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定
(根據(jù)WTO非歧視性原則,對進口消毒產(chǎn)品的監(jiān)管要求應(yīng)等同于國產(chǎn)消毒產(chǎn)品)
1、需要行政審批(即常說的消字號批件)
新消毒產(chǎn)品包括:利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械。
2、需要獲得備案憑證
*一和第二類消毒產(chǎn)品先做好安全評價報告,并向省衛(wèi)生部門備案并取得備案憑證(各省執(zhí)行會有差異)
四、備案要求及說明
備案要求:
第一類、第二類消毒產(chǎn)品**上市時,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案。省級衛(wèi)生計生行政部門對衛(wèi)生安全評價報告進行形式審查,資料齊全的應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證,并對備案的衛(wèi)生安全評價報告加蓋騎縫章。
評價內(nèi)容:
衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》,評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
檢驗要求:
新的法規(guī)進一步完善和規(guī)范了檢驗項目,對送檢樣品、檢驗方法、檢驗結(jié)論等均提出了明確要求。
在對消毒產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價時,應(yīng)當(dāng)對消毒產(chǎn)品進行檢驗,并對樣品的真實性負責(zé)。所有檢驗項目應(yīng)當(dāng)使用同一個批次產(chǎn)品完成(檢驗項目應(yīng)符合要求)
**申請備案的,應(yīng)做按規(guī)定檢測,檢驗應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行。并且檢測報告需要對產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論,檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實驗室資質(zhì)認定,在批準的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。(實驗室不需要專門的授權(quán))
對延續(xù)備案的,在對消毒產(chǎn)品進行檢驗時,只作關(guān)鍵項目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力強的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力強的微生物殺滅試驗,生物指示物檢驗項目為含菌量的測定,滅菌化學(xué)指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內(nèi)國家監(jiān)督抽檢合格的檢驗項目可不再做。
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期:
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告在全國范圍內(nèi)有效。第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。
第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期滿前,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新進行衛(wèi)生安全評價和備案。
五、日常監(jiān)督檢查
對在華責(zé)任單位和國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè),每年例行檢查一次。
六、消毒產(chǎn)品備案流程:
1、企業(yè)申報賬戶申請
2、確定產(chǎn)品配方、宣稱
3、確定產(chǎn)品類別,檢測項目,報價
4、準備資料檢測(1-3個月)
5、備案(5-20個工作日)
衛(wèi)消證字是指消毒產(chǎn)品(文號為“衛(wèi)消字”。)作為一種外用消毒殺菌產(chǎn)品,不具備調(diào)節(jié)人體生理機能的功效,與藥品有著明顯的區(qū)別。國家消毒管理辦法*33條規(guī)定,消毒產(chǎn)品就是起一種殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現(xiàn)或暗示**效果。
消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品三大類,其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護墊等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛(wèi)生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。
而這一類產(chǎn)品在持有相應(yīng)的衛(wèi)生許可證(生產(chǎn)許可證)后大都只需要進行備案注冊就好,即形成所謂的“×衛(wèi)消備字”
消毒產(chǎn)品的安全性評價對檢驗的要求有四個方面。
*一個是關(guān)于送檢的樣品。對于送檢的樣品,新《評價規(guī)定》很明確規(guī)定由企業(yè)自己對樣品的真實性負責(zé),所以不再像以前那樣要當(dāng)?shù)胤鈽?。所有的檢驗項目應(yīng)該是同一批次產(chǎn)品來完成。當(dāng)然,對于一些特殊情況,比如補做的一些檢驗項目,如果沒有同一個批次的產(chǎn)品,用其他批次代替也允許。但是所有樣品的真實性要明確地是由送檢企業(yè)自己負責(zé)。
*二是關(guān)于檢驗機構(gòu)。新的《評價規(guī)定》明確檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,應(yīng)該通過實驗室的資質(zhì)認定,要在批準的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品的檢驗活動。作為消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu),在進行檢驗的時候要遵循有關(guān)的法律法規(guī)以及《評價規(guī)定》。具體來說,做檢驗的時候可能就要依據(jù)消毒產(chǎn)品相關(guān)的衛(wèi)生標準、技術(shù)規(guī)范和一些檢驗規(guī)范,比如消毒技術(shù)規(guī)范,來開展相應(yīng)的檢測工作,出具檢測報告。檢測報告數(shù)據(jù)結(jié)果的真實性和有效性由檢驗機構(gòu)負責(zé)。如果以上標準規(guī)范國家沒有相關(guān)規(guī)定的,也可以參照企業(yè)標準進行檢驗。
*三個是關(guān)于檢驗項目。這是很多企業(yè),包括檢驗機構(gòu)都關(guān)注的問題。*一個是**上市的消毒產(chǎn)品的理化檢驗、消毒檢驗和毒理檢驗是全套都要做的,這個規(guī)定和以前是基本一樣的。其中用于消毒器械用品的消毒器及滅菌劑的模擬試驗和所用指示微生物,應(yīng)該按照它的使用范圍選擇抵抗力強的微生物進行試驗。這里稍微有一點點變化的是關(guān)于載體消毒劑的問題,特別是一些用無紡布做的載體消毒劑,主要是消毒濕巾的問題,生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證上它的類別可以注明為“消毒劑”,生產(chǎn)項目可以注明為“載體消毒劑”。
另外,如果是產(chǎn)品安全評價報告滿了4年,對消毒產(chǎn)品需要重新進行一些檢驗,這時候的檢驗就只做一些關(guān)鍵項目,檢測項目比較少,其中消毒滅菌劑檢驗的項目是有效成分含量,還有抵抗力強的殺滅微生物試驗。消毒器械是做主要殺菌因子的強度,還有一項抗力強的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力強的微生物殺滅試驗,生物指示物檢驗項目為含菌量的測定。同時明確兩年內(nèi)國家監(jiān)督抽檢合格的檢驗項目可以不再做。同時還規(guī)定對第一類、第二類消毒產(chǎn)品改變了生產(chǎn)地點或者是增加了生產(chǎn)地點,需要進行一些檢驗,比如消毒劑和抗(抑)菌制劑,應(yīng)該進行有效成分含量的測定,應(yīng)該進行原液的穩(wěn)定性試驗,pH值的測定,這主要是一些基本的理化檢測。
對于消毒器械,應(yīng)該進行主要殺菌因子強度的測定。如果是不能進行殺菌因子強度測定的時候,沒有這種條件,那么就應(yīng)該進行模擬現(xiàn)場實驗。生物指示物應(yīng)該進行含菌量測定,化學(xué)指示物應(yīng)該進行顏色變化情況的測定。帶有滅菌標識的滅菌制品包裝物,應(yīng)該進行滅菌因子穿透性能的測定。有一些廠家可能在生產(chǎn)這些消毒產(chǎn)品的時候過了一段時間會增加使用范圍,改變使用方法,針對這種情況也是應(yīng)該進行相應(yīng)的理化、微生物試驗,必要的時候還要進行毒理試驗,關(guān)鍵是按照現(xiàn)有的要求,變化了什么就補什么。對消毒劑、抗(抑)菌制劑延長有效期的,應(yīng)當(dāng)進行有效成分含量、pH值、一項抵抗力強的微生物殺滅試驗和穩(wěn)定性試驗。所以對于普通產(chǎn)品,不止是增加一個穩(wěn)定性試驗,還要增加前面說的幾個項目。當(dāng)然,如果企業(yè)的產(chǎn)品是用的同一批次,就在原來的檢驗機構(gòu)存放,接著再往下做,只提供一份原來送檢樣品的穩(wěn)定性試驗就可以了,這時候不用再做含量、pH值、殺微生物的試驗。
*四個方面是檢驗報告,有兩個問題是要說明的。*一個是檢驗報告的有效期是兩年,這個兩年指的是這些《評價規(guī)定》需要的檢驗項目,你的檢驗報告應(yīng)該是在兩年之內(nèi)完成的,不能夠**過兩年。*二個是作為檢驗報告本身,它的格式應(yīng)該是符合原來衛(wèi)生部的《消毒產(chǎn)品檢驗規(guī)定》,特別要注明它的首頁應(yīng)該有明確的檢驗結(jié)論。
2019年8月,國家衛(wèi)計生委發(fā)布的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》的制定,讓整個消毒產(chǎn)品制造業(yè)更加“有章可循”。
該規(guī)范要求企業(yè)按照消毒產(chǎn)品用途、適用對象風(fēng)險程度進行分類管理。包括第一類:醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。以及第二類:具有中度風(fēng)險,需要加強管理以**安全、有效的消毒產(chǎn)品。第三類:風(fēng)險程度較低,實行常規(guī)管理即可的除抗菌劑外的衛(wèi)生用品。
而對于該規(guī)范的實施,第三方消毒產(chǎn)品檢測機構(gòu)也將起到不可估量的監(jiān)督作用。中科檢測是中國科學(xué)院旗下獨立的第三方檢測品牌,除了在危廢鑒別、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測、工業(yè)消費品檢測及認證、環(huán)境可靠性試驗、食品農(nóng)產(chǎn)品檢測、健康產(chǎn)業(yè)檢測(公共衛(wèi)生、消毒產(chǎn)品、化妝品、衛(wèi)生用品、空氣凈化器和涉水產(chǎn)品)領(lǐng)域有著雄厚檢測實力之外,更是在化工領(lǐng)域,消毒產(chǎn)品檢測方面有著**的檢測能力,相關(guān)資質(zhì)齊全。
國家衛(wèi)生計生委要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品**上市前需要自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。而相對于國家檢測機構(gòu)而言,法定第三方檢測機構(gòu)國聯(lián)質(zhì)檢的檢測周期更短,出具相關(guān)具有法律效力的檢測報告。
而就消毒產(chǎn)品檢測項目而言,除了常規(guī)的外觀,有效成分含量,重金屬外,還會涉及毒理學(xué)安全性,抗抑菌性能等大型檢測項目。
中科檢測是國科控股旗下獨立的第三方檢測品牌,前身是成立于1958年的中國科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測試中心,由中科院廣州有限公司舉成立,總部設(shè)立在廣州,是一家集檢測,檢驗,認證,技術(shù)服務(wù),咨詢,培訓(xùn)為一體的綜合性第三方機構(gòu),為**范圍內(nèi)的企業(yè)及有關(guān)機構(gòu)提供一站式解決方案。
中科檢測旗下設(shè)有,嘉興中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司,重慶中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司,湛江中科技術(shù)服務(wù)有限公司,以及深圳,東莞,汕頭,佛山,金華,杭州,山東,安徽,湖北,福建,寧夏,黑龍江,西藏,徐州等辦事處。
中科檢測擁有10000余平方米專業(yè)檢測實驗室,擁有各類儀器1000余套,目前已通過CNAS認可,CMA資質(zhì)認證,CMAF資質(zhì)認定,CATL認證,擁有各類資質(zhì)5000余項,并與TUV,***,BV等****檢測認證機構(gòu)建立的良好的實驗室合作關(guān)系。
中科檢測基于完善的檢測設(shè)施和服務(wù)網(wǎng)絡(luò),每年提供10萬余件樣品測試,年出具報告5萬余份,服務(wù)客戶2萬余家,其中世界**客戶近百家。 服務(wù)領(lǐng)域包括環(huán)境監(jiān)測,危險廢棄物鑒別,未知物剖析,化學(xué)化工產(chǎn)品檢測,微生物檢測,空氣凈化檢測,公共安全檢測,食品農(nóng)產(chǎn)品檢測,口罩檢測,備案及報批等領(lǐng)域。











