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    迪慶化妝品廠無菌無塵凈化車間公司 現場指導

  • 作者:河南霖碩空氣凈化設備有限公司 2019-12-07 09:02 1300
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    進入無塵車間前的四個步驟
    關于無塵車間管理制度嚴格,進入前必須經過四個步驟。大家都知道無塵車間是潔凈無塵的凈化區
    域,這個區域的空氣經過凈化空調系統的過濾達到*標準,而這些潔凈度會隨著人員增多,工藝操作
    等因素而變化。所以我們必須給無塵車間制作一套完善的管理制度,約束大家盡量保持無塵車間的潔凈
    度,在進入無塵車間的時候,有以下要求要遵守:
    人體散發的污染物主要有自身產生的污染物和攜帶的污染物兩種:
    人體攜帶的塵粒有三種;一種是隨機附著在頭發上、衣服和鞋上的外界環境污染物質;以及衣服和鞋
    上殘留的污染物。另一種是人身涂抹物,如頭油、香水、睛膏、脂粉等物。*三種是服裝的磨損脫落物。
    人體又是無塵車間內主要的菌源之一。
    人凈措施主要包括水洗、換鞋和衣服及空氣吹淋三個方面。因而要求進入無塵車間內的人員應采取以下
    無菌室
    防污染必要的清凈措施
    1、水洗
    用水洗去手、臉甚至全身表皮臨時附著物和積存的體表排出物。
    2、換衣、鞋
    為了減少從室外帶入無塵車間內的污染物,進入無塵車間內的人員一般都經過換鞋和衣服。對于工作服
    要求一般是不僅表面潔凈度高而且易除去污染物,還能像過濾器那樣將人體大部分遮蓋后使人體發散的塵
    菌被濾留在人體一側,同時還應不易產生靜電。外出鞋攜帶污物多,須在入口處采取水洗、吸塵和粘著
    等方式進行預處理,以免過多的沾污入口門廳。
    3、空氣吹淋
    空氣吹淋是用高速潔凈空氣吹掃全身服裝及裸體表的臨時附著物。采用水洗、換衣服和空氣吹淋三個
    方面的措施,可以在一定程度上減少人體與服裝攜帶的外界污染物,減少因直接接觸而造成的污染,把身
    體的大部分及內衣與室內空氣隔離開。
    人體在空氣吹淋室內的吹淋時間與吹淋風速有關,吹淋時間越短需要吹淋風速就大一些。相反則可以小
    一些。一般吹淋時間在20~60s之間。
    空氣吹淋室一般包括吹淋風機,初、中效空氣過濾器、高效過濾器、靜壓箱、噴嘴等組成。
    4、氣幕與氣閘
    由于吹淋小室往往就設在潔凈區的入口處,同潔凈區直接毗鄰,而且兩端的門往往相互連鎖啟閉,因
    此它不僅用于人員凈化,而且還有氣閘的作用,防止來自室外的污染。對人員凈化要求不高的無塵車間門
    口,有時用氣閘帶有風幕,在無塵車間入口處**板設置帶有中、高效過濾器的機組,通過條縫向下噴射氣
    流,形成遮擋污染的氣幕。
    相信對無塵車間進行過培訓的人都不會對這四個步驟陌生,甚至習以為常,因為這些都是為了控制工
    藝生產環境而必要的環節。對于無塵車間的管理制度還有很多內容,小編會陸續更新,敬請期待。
    無塵車間裝修注意事項
    無塵車間裝修施工和我們自己家裝修一樣,同樣需要留心和注意:
    1、無塵車間裝修建筑裝飾工程必須與各專業工種間制定嚴格的施工程序,一般依次為:留洞打底,各專
    業安裝,內門窗安裝,修補洞口及周邊,基層打底,飾面抹灰和罩面板工程,嵌縫處理,油漆刷漿工程和
    裱糊工程。
    2、在無塵車間裝修建筑裝飾施工過程中,必須隨時清掃灰塵,對隱蔽空間(如吊頂和夾墻內部等),還
    應做好清掃記錄。
    3、應保護已完成的裝飾工程表面,不得因撞擊、敲打、踩踏,多水作業等造成板材凹陷,暗裂和表面裝
    飾的污染。
    4、對已安裝高效過濾器的房間,不得進行有粉塵的作業。
    5、塑料板材和卷材面層鋪貼前應預先按規格大小,厚薄分類,板材或卷材與地面之間應滿涂粘接劑,表
    面趕平,不得漏涂或殘存空氣。
    6、密封膠嵌固前,應將基槽內的雜質,油污剔除干凈,并保持表面干燥。
    7、無塵車間臨時設置的設備入口不用時應封閉,防止塵土雜物進入。
    8、施工現場應**良好的通風和照明,對于改建工程,應查明和切斷原有電源及易燃,易爆和有毒氣體
    管線后方可施工,對工藝生產過程中使用的腐蝕性液體應有安全防護措施。
    化妝品車間設計時要滿足哪些
    說起化妝品,可以說是現代人們**的東西。因為化妝,不止能對面部瑕疵進行修飾,而且還可以讓五官更顯精致、漂亮,也是對他人的一種尊重。化妝品因為是直接跟人體的皮膚直接接觸的,所以在生產上一定在無塵的環境下生產,今天小編就帶大家了解下化妝品車間設計時要滿足的幾點要求?
    化妝品車間
    一、化妝品車間選址:
    化妝品車間應遠離污染源和交通要道,廠區周圍環境的空氣應符合生產的低要求,廠區內盡量減少暴露泥土的面積。
    二、化妝品車間滿足的環境要求:
    化妝品微生物污染的重要來源之一,是空氣環境,因此應根據生產工藝和產品質量的要求控制車間空氣的凈化級別,在化妝品生產環境中,化妝品灌裝車間的空氣一定要按照GMP要求設計,無菌落數不應**過10個為宜。
    化妝品車間內應選用高效廣譜的殺菌方式,可選用的殺菌方式眾多,可采用紫外線照射,藥物殺菌和過濾除菌等方法,但是每一滅菌方法必須具有:1、高效的殺菌能力。2、低毒或無毒,安全可靠。3、操作過程方便等。
    化妝品車間的空氣過濾是非常重要,主要用于潔凈度要求很高的生產車間的空氣凈化,需要有過濾設備,藥物滅菌常用環氧乙烷和甲醛等,用這兩種氣體滅菌時尚須注意其爆炸極限和允許濃度,紫外線具有很強的殺菌作用,安裝簡單,使用方便,目前應用廣泛。
    三、化妝品生產操作人員的管理
    生產操作人員必須穿潔凈工作服,戴工作帽,無塵手套等,進入無塵車間應換穿凈化鞋,開始操作時,中止后再開始工作時以及上廁所以后等情況下應洗手和消毒,經常修剪指甲。
    化妝品為什么需要做GMP無塵車間
    GMP無塵車間從本質上來講是“受控環境”,有著和其他工程不同的特點,雖然別的建筑工程有著設計、驗收和維護等一些環節,而GMP無塵車間還要通過檢測、調試和評價,才能夠給予確認,不能草率地行事,就這樣隨隨便便地運營。下面我們就來看看化妝品為什么需要做GMP無塵車間吧。
    gmp化妝品無塵車間
    一、化妝品里所用的材料和配料特別容易變質,變了質的材料都不能用來生產化妝品,就會造成大量的浪費。
    二、在生產的過程中,化妝品對于設備干凈的程度要求特別高。設備不夠干凈,那么化妝品就會受到污染,人用了之后,就會受到感染,產品的口碑就會因為受到影響。
    三、化妝品在生產的時候會產生一些粉塵,而使用有害處的、容易燃燒、容易爆炸的原材料的時候肯定要使用無塵車間。
    現在人們都離不開化妝品,不管是男人還是女人,和人們的生活聯系密切。所以化妝品質量就要好一點,要足夠安全。所以化妝品在制造的時候就必須在一個更好的環境中生產,做GMP無塵車間是非常有必要的。
    無塵室內部管理規定
    為了**無塵車間的運行效果,請無塵車間使用單位內部遵守以下規定:
    1 在無塵間內走動時,動作要輕,不可奔跑;禁止三人以上聚集在一起聊天、大聲喧嘩;禁止躺在/坐在地上、工作臺上、
    儀器、物料架、產品架等;禁止靠在墻上、儀器上、物料架上、產品架上等。
    2 嚴禁在無塵間內吵架、斗毆等現象的發生,一經發現立即開除。
    3 做好各類設備、儀器等維護工作,嚴禁在車間內亂涂亂畫;禁止在設備上、工作臺上、無塵衣上等亂寫亂畫、雕刻;嚴
    禁刻意損壞設備、儀器、物料、產品;一經發現嚴肅處理,造成重大損害者,要照價賠償。
    4 拿產品、物料時一定要佩帶靜電手環;產品、物料要輕拿輕放,物料車、工作臺上按規定擺放相應的產品,嚴禁**高、
    **載;不得在靠近產品方向翻閱文檔、手冊或紙張。
    5 員工作業時嚴格按照作業指導書進行作業,禁止更改作業手法。發現生產異常、物料異常,立即停止生產,通知當班
    組長和工藝工程師。
    6 嚴格按照作業指導書使用相關設備和儀器,禁止修改儀器參數,發現設備異常,立即通知當班組長和設備工程師。
    7 員工離崗必須佩帶離崗證,離崗證上必須有相應的組長、線長簽字確認,并在門禁室登記,離崗不得**過15分鐘,
    特殊情況除外。
    8 嚴禁溶劑混用、亂用。各種使用過的廢棄物,按照相關處理辦法進行處理,特別是化學藥劑。
    二 無塵間7S管理
    1 隨時保持車間的清潔度,垃圾分別置入*的垃圾桶內,禁止隨意丟棄,定期定時進行清潔清掃。
    2 無塵衣、無塵鞋要折疊好,分類擺放,禁止亂疊亂放。
    3 工位上制具、原材料要分類擺放,禁止亂堆亂放,定期定時對工位進行整理、整頓。
    4 隨時保持工位、車間的整潔,勿將垃圾留給比爾,垃圾進行分類,放入*垃圾桶。
    化妝品車間的裝修要求與標準
    俗話說,愛美是女人的天性,女性對于化妝品的需求遠遠大于男性,特別是現在人們對于化妝品的依賴程度遠遠大于以前,所以化妝品的質量安全是重中之重,化妝品在生產過程中需要建立專門的化妝品凈化車間,接下來我們就談談化妝品車間的裝修要求與標準。
    化妝品車間
    1.化妝品生產車間地面應當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便于清潔消毒。需要清洗的工作區地面應當有坡度,不積水,在低處設置潔凈地漏。
    2.用空氣凈化裝置的生產車間,其進風口應當遠離排風口,進風口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源。
    3.采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設置,離地2.0米吊裝。生產車間空氣中總數不得**過1000個/立方米。
    4.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環節較易對產品造成二次污染。
    5.按照新版《化妝品生產企業衛生規范》要求:生產車間空氣中總數不得**過1000個/立方米,同時,半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區必須有空氣凈化或者空氣消毒設施
    化妝品凈化車間標準:
    換氣次數:十萬級10-15次/小時;萬級15-25次/小時;千級50-52次/小時;百級操作斷面風速0.25-0.35m/s。
    壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa。
    溫度:冬季>16℃±2℃;夏季?<26℃±2℃;
    相對濕度:45-65%(RH);噪聲≤65dB(A);新風補充量:總送風量的20%-30%;
    照度:≥300Lux。
    潔凈車間驗收規范知識點
    潔凈車間驗收時是非常重要,小編整理了以下資料供大家學習與交流:
    潔凈車間各項工程的外觀檢查應符合以下要求:
    1. 各種管道、自動滅火裝置及空氣凈化設備的安裝應正確、牢固、嚴密;
    2. 高、中、初效過濾器與支撐框架的連接以及風管與設備的連接處應可靠密封;
    3. 各類調節裝置應嚴密、靈活、操作方便;
    4. 各種空氣凈化設備、靜壓箱、通風系統等要清洗干凈,確保無塵;
    5. 潔凈車間的內墻壁、頂棚表面、地面應光滑、平整、色澤均勻、不起灰塵、地板靜電等;
    6. 送、回風口及各類末端裝置、這類管道、照明和動力線配管等穿越潔凈車間時,穿越處的密封處理
    應嚴密可靠;
    7. 潔凈車間內的各種刷涂、保溫工程等應符合有關規定;
    潔凈無塵車間
    潔凈車間竣工驗收所需文件:
    1. 設計文件、設計變更說明文件及有關協議、竣工圖;
    2. 主要材料、設備和調節裝置、自動控制系統等出廠合格證書或檢驗文件;
    3. 各項工程質量檢驗評定表;
    4. 開工、竣工報告、土建隱蔽工程系統和管線隱蔽工程系統封閉記錄、設備開箱檢查記錄、管道壓力
    實驗記錄、管道系統 吹洗記錄、風管檢漏記錄、中間驗收單和竣工。
    潔凈室凈化空調系統運行如何節能?
    潔凈室在運行中所消耗的能量主要為以下幾部分:
    一、新風熱、濕處理所消耗的能量
    根據國家規范的規定,由于衛生要求,潔凈室內工作人員所需新風量,維持室內正壓所需的新風量,
    系統的排風量,系統及潔凈室的漏風量這些新風量之和,對于10萬潔凈室則大于等于30%,1萬級潔凈室
    不低于20%,1000級潔凈室則不低于10%,水平單向流潔凈室為不低于4%,垂直單向流潔凈室內不低于
    2%,相當于潔凈室約5~10次換氣,為同樣一般空調面積送風量的1~1.5倍。
    潔凈室新風系統
    二、由系統中風機的溫升所消耗的能量
    由于凈化空調系統中送(回)風量都比較大,在運行中風機所消耗的電能將會有一部分變為輸送空
    氣的動能,而另一部分則轉換為熱能而散發于空氣中。
    三、由于潔凈室的送風量比一般空調系統要大得多,所使用的風機風量大,而且為克服系統的空
    氣阻力風機的壓頭要多出500~700Pa,約占一般系統的壓頭一半左右因此潔凈室運行的動力負荷要比一
    般空調的動力負荷大3-30倍。
    潔凈室空調系統
    四、由于工藝設備運轉所消耗的能量
    鑒于以上情況,潔凈室、凈化空調系統在運行節能問題,可以從以下幾個方面來解決。
      1、減少系統的送風量。
    2、改變潔凈室要求的溫、濕度基數。
    3、減少排風量。
    4、適當降低潔凈室內的靜壓值。
    5、采用低阻力空氣過濾器。
    6、非工作時間采用值班風機運行,關閉系統中的送、回風機。
    7、在設置循環風機的凈化空調系統中的節能。
    8、盡量減少由于風機、電動機的溫升而消耗處理空氣的能量減少凈化空調系統和空調器的漏風量。

    新無塵間管理規定
    一、 目的全面加強無塵間日常生產管制,**產品品質、生產效率、釀造良好的生產環境
    二、 范圍適用于公司無塵間所有員工。
    三、 職責無塵間所有員工必須嚴格按照執行本規定,產線、品質人員負責現場管理及監督執行本規定。
    四、 無塵間管理規定條文
    4.1 人員管理
    4.1.1進入無塵間人員需首先了解無塵間管理規范,并遵守無塵間的相關管理規定。
    4.1.2尚未被認可的新員工、外單位人員、外賓等須進入無塵間者,應向公司主管報備申請,經主管同意后,領取
    臨時證件配于胸前(新員工憑臨時工作證),并在相關人員陪同在場方可進入,并做出入無塵間登記。
    4.1.3經訓練考試合格及主管審核后的人員有管理部發放正式工作證。本公司員工憑無塵間工作證進出車間,證件不得轉
    借、不得涂改、不得偽裝,不得攜帶未經批準人員進入無塵間。
    4.1.4其他未經允許的相關人員禁止進入無塵間。
    4.2 無塵衣管理
    4.2.1所有在無塵間作業的人員必須著無塵衣,鞋,帽,方可進入工作崗位不可穿著過大或過小之無塵衣,鞋,禁止穿戴他
    人衣服、鞋子。
    4.2.2公司會給無塵間作業人員免費配置無塵衣兩套(其中白色和藍色各一套)交替清洗使用,單周統一使用白色無塵衣,
    雙周統一藍色無塵衣,在使用的過程中若是正常損壞,可以直接以舊換新。如果是人為損壞,需按價賠償。
    4.2.3無塵衣的發放需要按正常的發放流程執行,做好簽字確認,存檔便于管理。
    4.2.3無塵衣,鞋帽至少每一周清洗一次。
    4.2.4在下班或交接班后自己的無塵衣需要疊放整齊后,所在無塵間專用的無塵衣柜內。除正常清洗外嚴禁將無塵衣隨意帶
    出無塵區。
    4.2.5穿著順序:網冒——口罩——無塵衣——無塵鞋——手套——檢查服裝衣容。
    4.2.6口罩更換頻率為一個/天,網冒為一個/周;手套、指套一次一換,生產發現手套、指套破損,臟污等立即進行更換;更
    換過的口罩、網冒、手套等分別置入*垃圾桶內;禁止隨意丟棄。
    4.2.7在無塵間內發現無塵服、口罩等沒穿著好,禁止在車間內整理,必須去門禁室內整理;禁止在車間內隨意擺弄無塵衣、
    拉下口罩。
    4.2.8無塵衣使用完后,整理好無塵服裝,進行分類擺放,具體請看《無塵服管理辦法與注意事項》。
    4.2.9做靜電鞋、靜電手環測試,做好防靜電工作,準備進入車間。
    4.2.10進出無塵間,嚴禁攜帶任何違禁物品,一經發現,嚴肅處理。物料等物品進入無塵間,請看下面無塵間物品管理規
    定。
    4.3 進出風淋室注意事項
    4.3.1入口和出口的門禁止同時打開。
    4.3.2在進出無塵間時,進出無塵間要排隊,依風淋室的大容納人數規定進入,禁止擁擠。
    4.3.3在風淋室內,人員不可倚靠在空氣風淋室的門或墻上、不可蹲或坐在地板上。
    4.3.4空氣風淋時,禁止將風淋室出口的門打開。
    4.3.5空氣風淋時,人員必須站立與空氣風淋室,按系統相關提示,進行風淋清潔。
    4.3.6空氣風淋時,雙腳須多次踩踏腳踏粘墊,以利清除鞋底灰塵、異物。
    4.3.7嚴禁觸動出風口(設備須定期作確認并記錄出風口位置是否正確),回風口過濾網更換頻率1季/次(破損或臟污時立即
    更換)。
    4.3.8未經允許,禁止修改風淋系統參數。
    4.3.9出無塵間,從*無塵間出口按順序出去,禁止擁擠,嚴禁同時打開兩扇門,造成空氣回流。
    4.4無塵間物品管理規定
    4.4.1進入無塵間物品,必需符合無塵管理規定,非無塵物品禁止攜帶進入無塵間。
    4.4.2禁止攜入之物品:
    (1).未經清潔過之器材、備品、測定器等各種物品;
    (2).紙箱、普通未經過特別處理之記錄或筆記用紙漿。
    (3).筆記用鉛筆、橡皮擦、鋼筆、墨水、自來水筆等。
    (4).手機、相機、MP3、MP4、、洋火、打火機之類。
    (5).飲食品、泡泡糖之類。
    (6).寶石、裝飾品、換裝品類;特別是戒指,嚴禁作業時佩帶。
    (7).錢包、鑰匙、手表類。
    (8).衛生紙、手帕類。
    (9).小日記手冊或其他個人物品。
    (10).其他未列的任何非無塵物品。
    4.4.3原物料、設備等進入無塵間時,需先在外面拆箱及拭凈,并從物料口進入無塵間。
    4.4.4物品進出無塵間必需登記,非無塵物品進入必需得到相關批準方可進入。
    五、 無塵間安全管理規定
    5.1、員工在無塵間工作時必須確切地了解每一個工作站可能發生的危險及應采取之安全防護措施。
    5.2、車間的各個通道上不得堆放物品,逃生通道要求明顯識別并保持暢通。
    5.3、無塵間倉庫物料擺放必須按公司的相關物料倉庫安全管理要求:整齊、穩定、可靠,保持通道暢通
    5.4、值班專職安全員必須在每班前和每班后對車間的水、電、氣儀器設備等進行安全檢查,并做好相關記錄;如發現異常
    現象及時處理并上報。
    5.5、消防設施、逃生指示燈、應急燈等由專職安全員負責按規定定期檢查,做好記錄,發現問題及時處理并上報。
    5.6、每個員工必須熟悉緊急應變的步驟及工作區域之緊急應變設備(如滅火器,逃生呼吸器等)之放置位置。
    5.7、在設備發生異常狀況(非緊急狀況),必須與工務部設備負責人或設備部工程師聯絡后再做處置。
    5.8、所有化學品應詳加標示,使用化學品后雙手需洗凈方能飲食或抽煙。
    5.9、遇有氣體外泄,化學品翻灑及火警等緊急狀況必須通知值班專職安全員。
    5.10、所有廢棄物及用過的化學品應依規定方式處理及傾倒。
    5.11、勿將酸及有機溶劑混合傾倒,以免發生爆炸。
    5.12、有機廢溶劑應倒入專用容器中儲存,勿倒入排水系統中。
    5.13、處理廢棄物時應遵守有關廢棄物處理規定。
    5.14、下班后應關水、關氣、關電避免不必要的浪費,遺留不安全因素。
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