注塑車間布局設計應以工藝流程為基礎，根據生產物流的特點建立合理的車間物理布局。合理的注塑車間布局優化的方法，更利于節能和環境保護。

4.3 噪聲控制

對于一個新建的注塑車間，噪聲控制是主動的， 它可以在初步設計中預先考慮可能出現的各種噪聲、振動問題，采取必要的措施：(1)設備在車間內的布置應當遵循鬧靜分開的原則，即把噪聲高的機電設備集中在一起，有重點的采取相應控制措施。利用噪聲在傳播中的自然衰減作用，注塑潔凈車間， 能夠縮小噪聲的污染面。另外， 為了減小車間內部的混響聲，噪聲嚴重的設備的布置要距聲音反射面(即車間墻壁) 一定距離，尤其不應放置在車間墻角附近。( 2 ) 設置吸聲結構、隔聲裝置和隔振裝置，通過隔振裝置減少了設備傳至基礎的振動， 從而使內部固定聲降低，尤其當注塑設備安裝在樓板上時，隔振裝置的采用尤為重要。常用的隔振材料有彈簧減振器、橡膠減振器、氈類、空氣彈簧、各種復合式的隔振裝置

廠房的通風、空調、除塵、起重運輸等條件則應根據產品的生產工藝要求來設計。總之，要有效、合理地利用現有資源，盡可能地吸取塑料工業中的新成就，努力營造安全、舒適的生產環境，達到技術上**、經濟上獲得大效益的目的。

直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產潔凈區域圖例（匯龍凈化加工整理文字版-1）如下，生產工序和名稱以較常見的方式命名。企業可根據實際狀況、布局來定。

8.1 ? YAO用氯化丁基橡膠瓶塞、YAO用XIU化丁基橡膠瓶塞：300000級潔凈室（物料緩沖）；局部百級（清洗硅化烘干、內包裝）；普通區（配料、混煉、成形、停放、硫化、沖邊）

8.2 ? ?藥品包裝用鋁箔 ?：300000級潔凈--備料、印刷、涂布、熟化、裁切、內包裝

8.3 ? YAO用硬片、YAO用復合硬片 ：300000級潔凈--收卷、復合、熟化、分切、內包裝；普通區（配料、煉 塑、壓 延）

8.4 YAO用復合膜（片）、復合膜（袋）：300000級潔凈--物料緩沖、備料、印刷、涂布、復合、熟化、分切、制袋、內包裝

? ?注：其中“復合”工序可以分為干法、濕法、流延、共擠等數種

8.5塑料輸液瓶（袋）

8.5.1 ?塑料輸液瓶：10000級潔凈（物料緩沖、成形、檢查）；10000級潔凈中局部100級潔凈（灌 裝）

8.5.2 ?塑料輸液袋（包括注射JI用塑料容器）：10000級潔凈（物料緩沖、備料、拉管、印刷、）；10000級潔凈中局部100級潔凈（1.制袋、分切、熱合、檢查；2.輸液灌裝）

8.5.3 ?塑料輸液膜：10000級潔凈（物料緩沖、備料、共擠吹、收卷、分切檢查、內包裝）

GMP類無菌、植入用途的注塑類醫療器械廠房與設施要求2：

2.2 ?廠房與設施

倉儲區應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產品等貯存條件和要求。

倉儲區應當按照待驗、合格、不合格、退貨或召回等進行有序、分區存放各類材料和產品，便于檢查和監控。

現場查看是否設置了相關區域并進行了標識，注塑潔凈車間設計，對各類物料是否按規定區域存放，注塑潔凈車間造價，應當有各類物品的貯存記錄。

應當配備與產品生產規模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場所和設施。

對照產品生產工藝的要求和產品檢驗要求以及檢驗方法，核實企業是否具備相關檢測條件。

應當有整潔的生產環境。廠區的地面、路面周圍環境及運輸等不應對植入性的無菌醫療器械的生產造成污染。廠區應當遠離有污染的空氣和水等污染源的區域。

現場查看生產環境，鏡片注塑潔凈車間，應當整潔、無積水和雜草。廠區的地面、路面周圍環境及運輸等不應對產品的生產造成污染。檢查地面、道路平整情況及減少露土、揚塵的措施和廠區的綠化，以及垃圾、閑置物品等的存放情況。

行政區、生活區和輔助區的總體布局應當合理，不得對生產區有不良影響。

鏡片注塑潔凈車間-注塑潔凈車間-無塵凈化由深圳市匯龍凈化技術有限公司提供。深圳市匯龍凈化技術有限公司（）是廣東 深圳 ,工程施工的**，多年來，公司貫徹執行科學管理、創新發展、誠實守信的方針，滿足客戶需求。在匯龍凈化**攜全體員工熱情歡迎各界人士垂詢洽談，共創匯龍凈化更加美好的未來。

深圳市匯龍技術有限公司1.成立：2007年2.注冊資金：500萬元，一般納稅人。3.經營范圍：主要承接無塵無菌潔凈環境的廠房及實驗室等交鑰匙工程，同時生產凈化設備及空氣過濾器。4.工程：公司擁有建設部裝飾工程設計與施工專業（證書編號：C244032186），凈化工程三級，，中5.協會會員：暖通凈化協會副會長單位，平板顯示行業協會會員，潔凈行業協會會員。6.設計人員：多數暖通制冷專業（1999~2005年間畢業），其余是機電、供配電專業畢業（較早的畢業于1983年）、有的醫療器械設計經驗豐富、有的對不同生產工序的控濕節能經驗豐富。7.人力資源提升：部分人員是2000年前后藥廠GMP培訓班學員、2015醫療器械產品注冊學員。8.工程客戶群體：主要是醫療器械、電子、生物、光學、醫院、制藥、日化、飲料、食品、實驗室、航空航天、涂裝、微電子、光電顯示、半導體、線路板、玻璃、包裝行業。9.設計增值服務：9.1.緊扣客戶的行業生產使用每一工序，做節能優化、綜合優化及工藝二次配設計；9.2.常規醫療器械（無菌/植入/試劑）**符合GMP規范（布局、壓力梯度、純化水、用水等細節），基本失去您給顧問公司的審圖費用；9.3.食品藥品包材、食品（健保食品、普通食品）、化妝品、毒消產品、細胞實驗室、PCR實驗室、光學（觸摸屏TP/液晶模組LCM/背光BL/玻璃蓋板GOVER/LED封裝）、注塑、鋰電、涂布、噴涂、覆銅板、PCB、SMT、印刷、蝕刻、黃光、封裝、*廚房等行業細到不同工序給予客戶*到的合理建議；9.4.十多年以來，一直向客戶及行業**學習提升、當自用環境去考慮工程初投資、運行節能。10.施工：10.1.下設多個項目經理部，具備較強施工及綜合項目管理能力；10.2.即使小工地，每天公司本部都有經驗豐富的施工管理代表到逐個工地巡檢協調；10.3.十多年以來，已為為眾多客戶提供潔凈室、空調凈化系統節能優化工程及設備安裝系統服務，在貴方的指導協同下會**您的質量、進度、安全、文明；10.4.各項目ERP管理：合同錄入、采購、施工、進度、收款、變更、竣工、檢測、售后全流程由軟件輔助記錄、審核、監督。10.5.藥廠、健保食品廠項目，會嚴按規范施工。11.售后:及時、專業、人手較到位（自設有工廠）12.工廠：深圳平湖新木昭晨工業區A區8棟，近多個高速出入口；一樓鈑金凈化設備車間，二樓過濾器車間。