美國食品和藥物(Food and Drug Administration)簡稱FDA，　　FDA 是美國在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中設立的執(zhí)行機構(gòu)。　　作為一家科學管理機構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、設備和放射產(chǎn)品的安全。它是早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)。該機構(gòu)與每一位美國公民的生活都息息相關。在**上，F(xiàn)DA 被公認為是世界上的食品與藥物管理機構(gòu)。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并其本國產(chǎn)品的安全。　　食品和藥物（FDA）主管：食品、（包括獸藥）、器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及、酒精含量低于7％的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗；也包括化妝品、有輻射的產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等與人身健康安全有關的電子產(chǎn)品和產(chǎn)品。產(chǎn)品在使用或消費過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據(jù)規(guī)定，上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗安全后，方可在市場上銷售。FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進行視察、有權(quán)對違法者提出起訴。根據(jù)的不同產(chǎn)品范圍，可分為以下幾個主要機構(gòu)：1、食品安全和實用營養(yǎng)中心(CFSAN):　　該中心是ＦＤＡ工作量的部門。它負責除了美國農(nóng)業(yè)部管轄的肉類、家禽及蛋類以外的全美國的食品安全。盡管美國是世界上食品供應安全的國家，但是，每年還是有大約有七千六百萬食源性疾病發(fā)生，三十二萬五千人因食源性疾病需要住院，五千左右人死于食源性疾病。食品安全和營養(yǎng)中心致力于減少食源性疾病，促進食品安全。并促進各種計劃，如：HACCP計劃的推廣實施等。　　該中心的職能包括：確保在食品中添加的物質(zhì)及色素的安全；確保通過生物工藝開發(fā)的食品和配料的安全；負責在正確標識食品（如成分、營養(yǎng)健康聲明）和化妝品方面的管理活動；制定相應的政策和法規(guī)，以管理膳食補充劑、嬰兒食物配方和食品；確保化妝品成分及產(chǎn)品的安全，確保正確標識；監(jiān)督和規(guī)范食品行業(yè)的行為；進行消費者教育和行為拓展；與州和地方的合作項目；協(xié)調(diào)**食品標準和安全等。2、評估和研究中心(CDER):　　該中心旨在確保藥和非藥的安全和有效，在新藥上市前對其進行評估，并監(jiān)督市場上銷售的一萬余種以確保產(chǎn)品滿足不新的標準。同時，該中心還電視、廣播以及出版物上的的廣告的真實性。嚴格，提供給消費者準確安全的信息。3、設備安全和放射線保護健康中心(CDRH):　　該中心在確保新上市的器械的安全和有效。因為在世界各地有兩萬多家企業(yè)生產(chǎn)從血糖監(jiān)測儀到人工心臟瓣膜等**過八萬種各種類型的器械。這些產(chǎn)品都是同人的生命息息相關的，因而該中心同時還全國范圍內(nèi)的服務等。對于一些象微波爐、電視機、移動電話等能產(chǎn)生放射線的產(chǎn)品，該中心也確定了一些相應的安全標準。4、生物制品評估和研究中心(CBER):　　該中心那些能夠預防和疾病的生物制品，因此比化學綜合性藥物更加復雜，它包括對血液、血漿、疫苗等的安全性和有效性進行科學研究。5、獸用中心(CVM):FDA認證介紹　　食品FDA認證　　FDA對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心（CFASAN），其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。　　中心監(jiān)督的食品每年進口2400億美元，其中150億屬于進口食品，中心的主要監(jiān)測重點包括：　　1、 食品新鮮度；　　2、食品添加劑；　　3、 食品生物其它有害成份；　　4、 海產(chǎn)品安全分析；　　5、 食品標識；　　6、食品上市后的跟蹤與警示　　根據(jù)美國國會于2003年統(tǒng)過的法,美國的食品企業(yè)在向美出口前面必須向FDA注冊, 并在出口時向FDA進行貨運通報.FDA認證的分類FDA認證的作用FDA在美國乃至世界上都有深刻的影響，有“美國人健康守護神”之稱。申報的產(chǎn)品需要經(jīng)過對人體使用產(chǎn)品后143個關鍵檢測點位作監(jiān)測，對2-3萬人持續(xù)3-7年的監(jiān)測，全部都合格通過的產(chǎn)品，才予以核發(fā)FDA認證。因此FDA認證被世界衛(wèi)生組織認定為食品安全標準。是**廠商追求的榮譽和**。FDA**自由銷售許可證不僅是美國FDA認證中別的認證，而且是世貿(mào)組織（WTO）核定有關食品、藥品的通行認證，是必須通過美國FDA和世界貿(mào)易組織全面核定后才可發(fā)放的認證證書。一旦獲此認證，產(chǎn)品暢通進入任何WTO成員國家，甚至連行銷模式，所在國都不得干預。FDA認證的發(fā)放機構(gòu)FDA注冊是不提供證書的，產(chǎn)品通過在FDA進行注冊，將取得注冊號碼，F(xiàn)DA則會給申請人一份回函（有FDA行政長官的簽字），但無FDA證書一說。FDA認證的獲取FDA是一個執(zhí)法機構(gòu)，非服務機構(gòu)。FDA既沒有面向公眾的服務性認證機構(gòu)與實驗室，也沒有“實驗室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機構(gòu)，只對服務性的檢測實驗室的GMP質(zhì)量進行認可，合格的頒發(fā)合格證書，不向公眾或**特定的實驗室。國內(nèi)申請FDA注冊需要美國代理人需要，中國申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民（公司/社團）作為其代理人，該名代理人負責進行位于美國的過程服務，是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。2002年公眾健康安全和反生物預防應對法（生物法）指示美國食品和藥物（FDA），衛(wèi)生和人類服務部的食品管理機構(gòu)，采取措施保護公眾從對美國糧食供應和其他與糧食有關的緊急情況的威脅或?qū)嶋H。為了執(zhí)行“生物法”的某些規(guī)定，F(xiàn)DA制定了以下規(guī)定：1.食品向FDA注冊，2.進口食品的出貨預先通知FDA。這些規(guī)定于2003年12月12日生效。二、食品出口到美國FDA認證的作用根據(jù)“美國聯(lián)邦食品，藥物和化妝品法案”所載美國法律的規(guī)定，旨在引進美國州際商業(yè)的食品進口商有責任確保產(chǎn)品按照美國的要求安全，衛(wèi)生和貼標。（所有進口食品被認為是州際貿(mào)易。）FDA未經(jīng)法律授權(quán)，批準，認證，許可或以其他方式對個別食品進口商，產(chǎn)品，標簽或貨物進行制裁。只要生產(chǎn)，儲存或以其他方式處理產(chǎn)品的設施已經(jīng)向FDA注冊，進口商可以在未經(jīng)FDA批準的情況下將食品進口到美國，并且向FDA提供預先通知的貨物。進口食品在進口美國入境口岸時，須經(jīng)FDA檢驗。如發(fā)物不符合美國要求，F(xiàn)DA可能會扣留進口產(chǎn)品的運輸。進口和國產(chǎn)食品必須在美國符合相同的法律要求。三、FDA認證后食品在美國也是保持著記錄的食品制造商，加工商，包裝商，運輸商，分銷商，接收者，持有人和進口商必須根據(jù)要求建立，維護和提供給FDA，這些記錄將允許該機構(gòu)識別設施處理的所有食品。例如，如果您的企業(yè)需要根據(jù)“生物法案”進行注冊，并制作隨后由其他設施烘烤和包裝的餅干面團，您的記錄必須包括您獲取成分的設施的名稱和地址，以及名稱和發(fā)送面團要烘烤和包裝的設施的地址。這也被稱為分銷鏈中的“一個下降”。根據(jù)您經(jīng)營的食品業(yè)務類型，您的食品業(yè)務可能需要記錄生物法案所規(guī)定的記錄，并將其提供給FDA。您可能需要查閱，以確定特定類型的設施和操作需要哪些記錄。要求可能因食品商品和您企業(yè)的食品加工類型而異。各位食品出口美國的小伙伴，在美國出售的商品一定要符合美國的法規(guī)哦，任何記錄都會記錄在您的賬號上面的。1.客戶提品資料；2.我司業(yè)務人員與對產(chǎn)品資料進行評估；3.我司業(yè)務給出注冊費用和注冊周期；4.客戶提供公司資料，產(chǎn)品資料；5.我司中美合作共同完成注冊；6.完成注冊。美國FDA認證意味著什么?1. 產(chǎn)品出口美國，F(xiàn)DA是強制性的要求，企業(yè)有必要完結(jié)FDA注冊或檢測，方可出口美國;2. 一些小的的，因小國家沒有自己法規(guī)要求，都會依托大國的法規(guī)去規(guī)范出口商;3. 在**業(yè)的產(chǎn)品中，提高產(chǎn)品競爭力。FDA認證的幾種模式區(qū)分  FDA認證通常分為傳統(tǒng)的FDA注冊、FDA檢測與FDA評估   FDA注冊含義：為了確保廠商產(chǎn)品出口美國符合當?shù)氐腇DA要求，要求企業(yè)做的自我宣告擔保流程，實際上FDA注冊大部分都沒經(jīng)過第三方檢測，而是企業(yè)自己擔保。   FDA檢測：FDA檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測，產(chǎn)品的生物兼容測試，安全測試等。   FDA評估：以化妝品為例，主要是評估外包裝和成分說明。七.FDA查詢方法、     點擊這里  FDA認證查詢  快速查詢八.FDA認證服務公司     歐華檢測是目前FDA認證全面的實驗室，具有美國代理人和分公司，能快速優(yōu)惠進行任何產(chǎn)品FDA注冊，并且在國內(nèi)建立了大型的FDA檢測實驗室，對各種食品接觸材料都能進行檢測。每年都有大量的出口美國產(chǎn)品因為FDA認證問題而被卡在海關，甚至貨物被銷毀，造成巨額損失，因此如果你有任何出口美國業(yè)務，不妨先咨詢歐華FDA認證，先幫您掃清障礙，F(xiàn)DA認證進口清關程序1）在貨物抵達入境口岸之日起的5個工作日內(nèi)進口商或機構(gòu)向美國填報入境文件。2）當FDA接到入境通報后，審核進口商的報關單位以確定是否應進行物理檢驗（碼頭檢驗，抽樣檢驗)。 如果決定不抽取樣品，F(xiàn)DA分別向美國海關和案及進口商發(fā)送（可續(xù)行通知）。此時，本批貨物在FDA處予以放行。 注意"可不經(jīng)檢驗續(xù)行"并不意味著產(chǎn)品符合要求。它只意味著在產(chǎn)品入境時FDA不予檢驗。如果日后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品違反法律和法規(guī)，將視違法的性質(zhì)啟動相應的法律措施（如沒收等)。如果決定取樣，F(xiàn)DA分別向美國海關和案及進口商發(fā)送"取樣通知書"該批貨物必須保持原樣以待進一步通知，F(xiàn)DA將從該批貨物中抽取樣品。

深圳市歐華檢測技術有限公司（Shenzhen CCT Testing Technology Co., Ltd.）是一家專門從事進出口電子電氣產(chǎn)品的電磁兼容（EMC）、安全（SAFETY）,無線電射頻（R&TTE），化學測試,ISO體系認證輔導,技術咨詢與認證綜合服務的獨立第三方專業(yè)檢測認證機構(gòu)。公司位于深圳市寶安區(qū),目前已有一定規(guī)模的安全(safety)和電磁兼容(EMC)檢測實驗室，并經(jīng)由德國萊茵TUV、美國UL、美國聯(lián)邦通訊**FCC、加拿大CSA、挪威NEMKO等**機構(gòu)認可,能完成多個領域的國家、**標準的第三方測試.檢測產(chǎn)品范圍包括信息技術類，廣播電視音響類，家電類，燈具類，電動工具類，工業(yè)、無線產(chǎn)品,機械產(chǎn)品,電子電器等認證。公司嚴格按照**標準ISO/IEC 17025, GUIDE 25與EN45001對實驗室進行有效的系統(tǒng)管理，目前和**認證機構(gòu)如UL，CSA，TUV，Nemko，EMCC，***，ITERTEK以及國內(nèi)認證機構(gòu)CQC，SMQ，SET，廣州賽寶，威凱,深圳檢驗檢疫局等均有著良好的合作關系，為您的產(chǎn)品內(nèi)銷或外銷提供*的認證檢測技術服務支持