公司是由咨詢組成的、面向中小企業和廣大業務型咨詢公司和合作伙伴提供“一站式”認證、許可及科創項目申報服務技術機構。公司以質量管理為核心，以現場管理為抓手，以精益生產方式為，提供企業管理綜合診斷、組織管理、業務流程規范化 管理、生產及現場管理、質量管理、人力資源及績效管理、成本管理、管理顧問等。FDA注冊認證：FDA對產品有一整套完整的認證程序以便確保新藥的安全與有效，該程序如下:1、研究性新藥審請 (IND):當制藥公司向FDA遞交IND, FDA對新藥的監測開始了.此時新藥的人體實驗尚未開始， FDA主要審核體外安全數據與動物實驗數據，以決定此藥是否足夠安全進入人體實驗階段。2、人體實驗:人體實驗共分4個階段. 一期主要測試藥物的安全性, 主要, 代謝機理,等, 樣本數一般小于200.二期主要測試藥物的有效性, 以決定是否能有效的作用于人體. 同時,的安全性與毒也是密切觀察的對象. 二期實驗的樣本數一般小于300.如果二期實驗令人鼓舞, 則更大的樣本將備測試, 實驗進入三期. 三期將包括不同的年齡段,不同的種群, 與不同的用藥量, 以全面的研究藥的安全性與有效性. 三期實驗的樣本數在幾百到幾千不等。四期主要在新藥批準后進行, 主要測試藥物的長期安全性， 新的種群，等。3、新藥申請 (NDA):當制藥公司完成了人體實驗,驗證了新藥的安全有效性后, 正式向FDA提交NDA申請，FDA審核全部的動物與人體實驗數據,以及藥物的代解機制數據，藥物生產的GMP數據, 如果數據不全或不合理, FDA會拒絕申理, 否則FDA會在10個月左右申核完畢,給予同意或拒絕意見。FDA注冊是美國食品FDA對進入美國市場的產品進行企業和產品信息登記的過程，其目的主要包含和限制不符合要求產品的市場準入，FDA注冊主要針對的企要有：食品類企業（包括所有可食用產品及動物飼料）、器械類企業及產品、激光輻射類企業及產品、類企業及產品、化妝品類、**類，這些類型的企業和產品是需要做FDA注冊的，當然你也可以說成是FDA認證。FDA對器械有明確和嚴格的定義，其定義如下：“所謂器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機械、器具、插入管、體外試劑及其它相關物品，包括組件、零件或附件：明確列于National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述兩者的附錄中者；預期使用于動物或人類疾病，或其它身體狀況之診斷，或用于疾病之、減緩與者；預期影響動物或人體身體功能或結構，但不經由新陳代謝來達到其主要目的者”。FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心（CFASAN），其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。公司長期專注并服務于中小企業，通過整合相關資源，堅持以“6B”為原則打造咨詢服務核心競爭力。公司以知識產權和科創項目申報服務為導向，助力企業打造。