騰闡企業管理咨詢有限公司 ISO 9001適用范圍 ISO 9001:2008標準為企業申請認證的依據標準,在標準的適用范圍中明確本標準是適用于各行各業,且不限制企業的規模大小。**上通過認證的企業涉及到國民經濟中的各行各業。 申請認證條件 組織申請認證須具備以下基本條件: (1) 具備立的法人或經立的法人授權的組織; (2) 按照ISO9001:2008標準的要求建立文件化的質量管理體系; (3) 已經按照文件化的體系運行三個月以上,并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內部質量體系審核; iso9000:2008體系里有22個標準和3個性文件,從87年到目前為止ISO9000體系一直都在增加標準,新的標準是2008年版本,整體條文并未改變,細節有所加強ISO9000質量認證推行計劃一般包括以下內容:體系診斷(現狀調查、識別)、成立ISO推行小組并組織相關培訓、體系文件結構策劃、程序文件編寫、質量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發布、體系文件宣傳培訓、系統試運行、內部稽核培訓、次內稽會議、管理審查會議、補審(關于內部審核和管理評審)、質量體系完善和改進、認證申請、現場審核、外審不合格項糾正、拿到證書。成立ISO9000質量認證推行小組,確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。管理者代表一般由ISO9001質量管理體系的實際運作者擔任,職位在組織架構圖中僅排在總經理之下,管代可。ISO9000質量認證節省了第二方審核的精力和費用,在現代貿易實踐中,第二方審核早就成為慣例,又逐漸發現其存在很大的弊端:一個組織通常要為許多顧客供貨,第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔;另一方面,顧客也需支付相當的費用,同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題,否則,花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為方申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后,眾多第二方就不必要再對方進行審核,這樣,不管是對方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。還有,如果企業在獲得了ISO9000認證之后,再申請UL、CE等產品品質認證,還可以免除認證機構對企業的質量管理體系進行重復認證的開支。ISO9000質量認證可以在產品品質競爭中永遠立于不敗之地,**貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減,如果構成傾銷,還會受到貿易制裁,所以,價格競爭的手段越來越不可取。20世紀70年代以來,品質競爭已成為**貿易競爭的主要手段,不少國家把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的貿易保護的重要措施。實行ISO9000**標準化的品質管理,可以穩定地提高產品品質,使企業在產品品質競爭中永遠立于不敗之地。ISO9000質量認證體系文件有幾個方面需確定:1. 質量手冊、程序文件封面;2.質量手冊、程序文件、規范的內頁格式,包括表頭樣式、文件層次,目的、適用范圍、定義、職責、程序、質量記錄、相關文件、附錄、字體格式,包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進等;3.程序文件修訂頁格式;4.的方式是編寫一份《體系文件編寫導則》,規定好相關內容。ISO9000質量認證確立各過程的流程,收集前面所確定的程序文件和規范文件中涉及到的“流程圖”:并開會討論各流程。因為,有些流程是與幾個部門都相關的,如果不討論清楚,后面就有可能出現各部門間相互矛盾,相互之間銜接不上。各流程由相關部門根據其實際運作情況繪制。開始編寫程序文件,程序文件編寫可以統一由比較的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關部門負責各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件,后續在運作過程中好執行,比較切實際。各部門人一起來編,速度當然也可以快些。ISO9000:2015八項質量管理原則解釋原則一:以顧客為關注焦點 組織依存于其顧客。因此,組織應理解顧客當前的和未來的需求,滿足顧客要求并爭取追趕顧客期望。 組織所需采取的活動: 1、全面了解顧客的需求和期望,包括當前的和未來的。 2、確保組織的各項目標,包括質量目標能體現顧客的需求和期望。 3、確保顧客的需求和期望在整個組織中得到溝通。 4、滿足顧客要求并爭取追趕顧客的期望。 5、測量顧客的滿意程度并采取相應的活動和措施。 6、處理好與顧客的關系,力求顧客滿意。 7、確保兼顧其他相關方的利益,使組織得到全面、持續的發展。原則二:作用 建立組織統一的宗旨及方向。他們應當創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。 管理者應采取的措施: 1、考慮所有相關方的需求和期望。 2、為本組織的未來描繪清晰的遠景,制定質量方針和質量目標。 3、在整個組織及各級、各層次制定富有挑戰性的目標。 4、在組織各級創造并堅持一種共同的價值觀,并樹立職業道德榜樣,形成企業的精神和企業文化。 5、使全體員工工作在一個比較寬松、和諧的環境之中,建立信任,消除憂慮。 6、為員工提供所需的資源、培訓及在職責范圍內的自。 7、激發、鼓勵并承認員工的貢獻。 8、提倡公開和誠懇的交流和溝通。 9、實施為達到目標所需的發展戰略。原則三:全員參與 各級人員是組織之本。只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來收益。 使員工進行的活動: 1、使員工了解他們貢獻的重要性和在組織中的作用。 2、教育員工要識別影響他們工作的制約條件。 3、在本職工作中,應讓員工有一定的自,并承擔解決問題的責任。 4、應將組織的總目標分解到和層次,讓員工看到更貼近自己的目標,激勵員工為實現目標而努力,并評價員工的業績。 5、啟發員工積極尋找機會來提高自己的能力、知識和經驗。 6、在組織內部,應提倡自由地分享知識和經驗,使的知識和經驗成為共同的財富。ISO認證特點 標準特點 隨著**貿易發展的需要和標準實施中出現的問題,特別是服務業在世界經濟的比重所占的比例越來越大,ISO/TC176分別于1994年、2000年對ISO9000質量管理標準進行了兩次全面的修訂。由于該標準吸收**上的質量管理理念,采用PDCA循環的質量哲學思想,對于產品和服務的供需雙方具有很強的實踐性和性。所以,標準一經問世,立即得到**普遍歡迎,到目前為止世界已有70多個國家直接采用或等同轉為相應國家標準,有50多個國家建立質量體系認證/注冊機構,形成了世界范圍內的貫標和認證“熱”。**已有幾十萬家工廠企業、機構、服務組織及其它各類組織導入ISO9000并獲得第三方認證,在中國截至2004年底已有**過13萬家單位通過ISO 9000認證。 ISO組織新頒布的ISO9000:2000系列標準,現在新標準為2008年執行標準,有四個核心標準: ISO9000:2008質量管理體系 基礎和術語 ISO9000標志 ISO9000標志 ISO9001:2008質量管理體系 要求 ISO9004:2008質量管理體系 業績改進指南 ISO19011:2002 質量和(或)環境管理體系審核指南 其中《ISO9001:2008 質量管理體系要求》是認證機構審核的依據標準,也是想進行認證的企業需要滿足的標準。