騰闡企業管理咨詢有限公司 ISO 9001適用范圍 ISO 9001：2008標準為企業申請認證的依據標準，在標準的適用范圍中明確本標準是適用于各行各業，且不限制企業的規模大小。**上通過認證的企業涉及到國民經濟中的各行各業。 申請認證條件 組織申請認證須具備以下基本條件： （1） 具備立的法人或經立的法人授權的組織； （2） 按照ISO9001：2008標準的要求建立文件化的質量管理體系； （3） 已經按照文件化的體系運行三個月以上，并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內部質量體系審核； iso9000:2008體系里有22個標準和3個性文件，從87年到目前為止ISO9000體系一直都在增加標準，新的標準是2008年版本，整體條文并未改變，細節有所加強ISO9000:2015八項質量管理原則解釋原則一：以顧客為關注焦點        組織依存于其顧客。因此，組織應理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取追趕顧客期望。　        組織所需采取的活動：         1、全面了解顧客的需求和期望，包括當前的和未來的。         2、確保組織的各項目標，包括質量目標能體現顧客的需求和期望。         3、確保顧客的需求和期望在整個組織中得到溝通。         4、滿足顧客要求并爭取追趕顧客的期望。         5、測量顧客的滿意程度并采取相應的活動和措施。         6、處理好與顧客的關系，力求顧客滿意。         7、確保兼顧其他相關方的利益，使組織得到全面、持續的發展。原則二：作用 建立組織統一的宗旨及方向。他們應當創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。        管理者應采取的措施：         1、考慮所有相關方的需求和期望。         2、為本組織的未來描繪清晰的遠景，制定質量方針和質量目標。         3、在整個組織及各級、各層次制定富有挑戰性的目標。         4、在組織各級創造并堅持一種共同的價值觀，并樹立職業道德榜樣，形成企業的精神和企業文化。         5、使全體員工工作在一個比較寬松、和諧的環境之中，建立信任，消除憂慮。         6、為員工提供所需的資源、培訓及在職責范圍內的自。         7、激發、鼓勵并承認員工的貢獻。         8、提倡公開和誠懇的交流和溝通。         9、實施為達到目標所需的發展戰略。原則三：全員參與 各級人員是組織之本。只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。        使員工進行的活動：         1、使員工了解他們貢獻的重要性和在組織中的作用。         2、教育員工要識別影響他們工作的制約條件。         3、在本職工作中，應讓員工有一定的自，并承擔解決問題的責任。         4、應將組織的總目標分解到和層次，讓員工看到更貼近自己的目標，激勵員工為實現目標而努力，并評價員工的業績。         5、啟發員工積極尋找機會來提高自己的能力、知識和經驗。         6、在組織內部，應提倡自由地分享知識和經驗，使的知識和經驗成為共同的財富。ISO9000質量認證節省了第二方審核的精力和費用,在現代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端:一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔;另一方面，顧客也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為方申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后，眾多第二方就不必要再對方進行審核，這樣，不管是對方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。還有，如果企業在獲得了ISO9000認證之后，再申請UL、CE等產品品質認證，還可以免除認證機構對企業的質量管理體系進行重復認證的開支。ISO9000質量認證可以在產品品質競爭中永遠立于不敗之地，**貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。20世紀70年代以來，品質競爭已成為**貿易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的貿易保護的重要措施。實行ISO9000**標準化的品質管理，可以穩定地提高產品品質，使企業在產品品質競爭中永遠立于不敗之地。ISO9000質量認證強化品質管理，提高企業效益;增強客戶信心，擴大市場份額,負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過機構認可的機構，對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業內部來說，可按照經過嚴格審核的**標準化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，較大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對于企業外部來說，當顧客得知供方按照**標準實行管理，拿到了ISO9000品質體系認證證書，并且有認證機構的嚴格審核和定期監督，就可以確信該企業是能夠穩定地提供合格產品或服務，從而放心地與企業訂立供銷合同，擴大了企業的市場占有率。可以說，在這兩方面都收到了還不錯的。許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9000品質體系認證的壁壘。特別是，在"世界貿易組織"內，各成員國之間相互排除了關稅壁壘，只能設置技術壁壘，所以，獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。我國"入世"以后，失去了區分國內貿易和**貿易的嚴格界限，所有貿易都有可能遭遇上述技術壁壘，應該引起企業界的高度重視，及早防范。企業申請ISO9000認證條件：（1） 具備立的法人或經立的法人授權的組織；（2） 按照ISO9001：2008標準的要求建立文件化的質量管理體系；（3） 已經按照文件化的體系運行三個月以上，并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內部質量體系審核；企業在建立現代企業制度過程中，通過ISO9000質量管理體系認證及持續有效運行，有利于不斷規范企業管理。ISO9000質量管理體系控制程序文件體現業務流程處理的思想，而業務流程管理關注企業內部關鍵流程或核心流程，通過一系列的增值活動，可以促進企業提高流程效率及企業績效，優化和提升企業管理。詳細解釋了2015版ISO 9000、ISO 9001標準（ISO 9004由于本書交稿時尚未發布新的版本，故未做特別修訂）；針對理解新標準以及貫標和認證工作中的重點和難點，舉例進行了深入淺出的說明，并提出了作者到的、經實踐驗證有效的思路和方法；對獲證后組織如何深入貫標、提高績效的問題，提供了可靠的思路和；濃縮介紹了ISO/TS 16949標準及相關手冊的精華內容；設置了績效模式一章。符合ISO9000標準已經成為在**貿易上需方的一種限度要求，就是說要作什么買賣，首先你的質量管理能力，也就是你的水平是否達到了**公認的ISO9000管理體系的水平，然后才繼續進行談判。一個現代化的企業，為了使自己的產品能夠**市場，能夠把自己的產品打向**市場，無論如何都要把質量管理水平提高一步，同時，基于客戶的要求，很多企業也都遠矚地考慮到市場的情況，主動把工作規范在ISO9000的這個尺度上。ISO9000質量管理體系文件至少應包括：形成文件的質量方針和質量目標；質量手冊；標準所要求的形成文件的程序；組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件，如質量計劃；標準所要求的記錄。質量體系文件一般包括八類，具體如下：質量手冊、程序文件、作業書、產品質量標準、檢測技術規范與標準方法、質量計劃、質量記錄、檢測報告等。質量體系文件一般劃分為三個或四個層次，實驗室可根據自身的監測工作需要和習慣加以規定。ISO9000認證 任何標準都是為了適應科學、技術、社會、經濟等客觀因素發展變化的需要而產生，ISO9000亦是如此 科學技術的進步和社會的發展，使顧客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“質量大堤的保護之下”；企業為了避免因產品質量問題而巨額賠款，要建立質量**體系來提高信譽和市場競爭力；世界貿易的發展迅速，不同國家、企業之間在技術合作、經驗交流和貿易往來上要求有共同的語言、統一的認識和共同遵守的規范。現代企業內部協作的規模日益龐大，使程序化管理成為生產力發展本身的要求。這些原因共同使ISO9000標準的產生成為必然。 1979年ISO組織成立質量管理和質量**技術會TC176，負責制定質量管理和質量**標準。 1979年英國標準協會BSI向ISO組織提交了一份建議，倡議研究質量**技術和管理經驗的**標準化問題。同年ISO批準成立質量管理和質量**技術會TC176，負責制定質量管理和質量**標準。TC176主要參照了英國BS5750標準和加拿大CASZ299標準，從一開始就注意使其制定的標準與許多國家的標準相銜接。

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