化妝品毒理風險評估（TRA）常見問答1.什么樣的產品需要進行毒理風險評估？答：一般適用于化妝品和玩具，其它消費品如果含有一定量的液體，膠體或固體(如粉末狀)，并在日常使用中可能被接觸到也適用于毒理風險評估(如文具等)。2.為什么需要毒理風險評估？答：根據歐盟玩具和化妝品的法規和指令，相關產品必須進行毒理風險評估并確認其安全后方可上市銷售。歐盟一般制品安全指令也要求產品須符合安全性規范并保護消費者免于安全隱患。另外，進行毒理風險評估可以減少產品在安全性方面的風險并對產品聲譽產生正面積極效應。3.哪些國家需要進行毒理風險評估？答：歐盟、美國、加拿大、東盟和澳大利亞。4.什么時候需要一份毒理風險評估報告？答：產品在市場銷售前需準備好相關毒理風險評估報告，我們強烈建議客戶在產品生產前進行毒理風險評估從而減少因產品不符合要求而造成的損失。5.毒理風險評估進什么樣的行測試和檢測？答：毒理風險評估是基于產品配方進行的審核和評估，并不進行任何測試。6.你們的毒理風險評估報告有效期是多久？答:根據法規要求，如有任何相關的研究成果會或法規升級對評估結果產生了影響，毒理風險評估報告需要立刻進行更新。7.如果我產品已經完成了一系列的測試如重金屬和含量等，能否用這些測試替代毒理風險評估？(反之亦然)答：不可以替代，這些測試是通過試驗方式對產品中特定有毒物質的濃度進行檢測，而毒理風險評估是對單個組分以及整體配方以及使用方式進行的綜合風險評估和審核。哪些化妝產品需要進行CPSR報告？所有化妝品。根據歐盟化妝品法規定義，化妝品是用于人體外部任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇、和外)或牙齒及口腔粘膜的物質(substance)或混合物(mixture)，主要起到清潔、香化或保護作用，以達到保護良好狀況、美容或消除的目的。(Tattoo)，化妝品布料(Cosmetic Textile)也屬于該法規管理，但是如果假發、假睫毛和假指甲不屬于化妝品法規管理，但是使用的膠水則屬于化妝品的定義。例如：粉餅，粉底液，遮瑕膏，定妝粉，蜜粉，腮紅，唇彩，唇膏，口紅，眼影，睫毛膏，眼線筆，眼線液，眼線膏，指甲油，卸甲水，爽膚水，洗面奶，乳液，面霜，眼霜，護膚精華，BB霜，隔離霜，護手霜，卸妝油，卸妝水，面膜，洗發水，護發素，染發膏，發膜，沐浴露，身體乳，防曬霜，香水等等。做CPSR報告需要提供哪些資料？主要需提供以下資料方可辦理CPSR報告：1.     產品相關檢測報告資料，如：微生物測試、重金屬測試、防腐性能測試、穩定性測試等等，以及產品的其他相關風險物質測試報告，如：、甲醇、鄰苯二甲酸鹽、、二亞硝胺測試報告等等，具體看產品成分配方情況而定（這些檢測報告我司均可辦理）；2.    產品包裝材料相關檢測報告，如：重金屬、食品接觸材料安全測試等報告；3.     每種成分原料MSDS報告（即每一個成分Safety DataSheet(符合歐盟標準）或者COA 報告（英文版）；4.     含香料或香精成分的產品，還需提供香料或香精MSDS，IFRA證書（IFRA CERTIFICATE），26種致敏原聲明報告；5.     GMP證書，或者同等效果的GMP審核報告（此項并不是必須的，若無法提供則將顯示該信息缺失）；6.    產品其他相關資料。歐盟CPSR化妝品安全報告歐盟部化妝品法規Regulation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式實施，相比于之前的化妝品指令Directive 76/768 EEC，對化妝品的安全性提出了更加嚴格的要求，其中明確規定了產品必須完成化妝品安全報告（Cosmetic Product SafetyReport，CPSR）后方能夠在歐盟經濟區上市銷售。這項新的化妝品要求以歐盟法規的形式發布，在27個歐盟成員國(以及挪威、冰島和列支敦士登)中作為國家法律實施，不像歐盟指令那樣在國內執行前需要轉換。法規(EC) No 1223/2009將取代舊的化妝品指令76/768/EEC及其到目前為止的67項修訂文件。什么是CPSR報告（歐盟化妝品安全報告，以下簡稱CPSR報告）？CPSR報告是基于產品成分配方并結合產品相關檢測報告的一份綜合性的安全審核、評估報告。CPSR化妝品安全報告，由兩部分組成，即化妝品安全信息和化妝品安全評估。A部分 – 化妝品安全信息這部分需要提品信息和測試數據。如您現有相關數據，我們可直接進行化妝品安全評估。如您現無相關數據，我們可進行必要測試并提供相應數據。1.  化妝品成份的定量和定性2.  化妝品的物理/化學特性和穩定性*  包括穩定性測試報告3.  微生物質量*  微生物*  防腐劑有效性測試報告4.  雜質、痕量物質，以及包裝材料的信息*  原材料的純度*  技術上不可避免地存在痕量禁用物質的證據*  包裝材料的規格，包括純度和穩定性5.  正常和合理可預見的用途6.  化妝品的暴露情況7.  成分的暴露情況8.  成分的毒性信息9.  不良反應和嚴重不良反應10. 化妝品上的信息*  通過人體自愿者進行的研究*  其它相關的已驗證的風險評估防曬霜歐盟CPNP認證辦理機構CPNP新規主要改變包含以下方面：一是加強了化妝品安全規范。生產者在將產品投入商場之前需要滿意產品安全陳述規定的要求。二：是引入“責任人”的概念。化妝品上市前有必要歐盟法人或自然人作為責任人。責任人須保存產品信息文檔，包含產品的安全評價信息，在商場監督機構查看時能提供相關信息，并不新信息。三：是歐盟商場一切化妝品的統一通報制度。生產者只需將產品向歐盟化妝品通報數據庫（Cosmetic Products Notification Portal，CPNP）通報一次。呈現事端時，國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內從數據庫中存儲的信息中看到該成品的成分，主管機構也能容易地獲取歐盟商場上一切化妝品的信息，以施行商場。四：是引入嚴重不良反應陳述制度。責任人有責任向國家主管機構通報嚴重不良反應狀況，主管機構也將搜集來自運用者和健康的信息，并有責任與歐盟其他成員國同享以上信息。五：是化妝品中納米資料運用新規則。著色劑、防腐劑、紫外線過濾劑，包含納米資料，有必要獲得清晰授權后才干運用。對沒有約束的納米資料，如歐委會有疑慮，則：需在歐盟層面進行全面的安全評價。納米資料有必要在成分列表中標明。防曬霜歐盟CPNP認證辦理機構根據法規(EC)No 1223/2009*13條要求責任人，以及在特定情況下，將由化妝品分銷商通過CPNP提交他們將在歐盟上市或可能上市的產品的相關信息。因此，歐盟責任人和歐盟分銷商都需做CPNP通報。簡言之，需要做CPNP通報的是：責任人（EEA內的化妝品生產商、將化妝品輸入EEA內的進口商）、EEA內的化妝品分銷商防曬霜歐盟CPNP認證辦理機構歐盟化妝品的定義：  化妝品是以涂抹、噴灑或其它類似方法，用于人體外部任何部位（皮膚、毛發、指甲、口唇、和外）或牙齒及口腔粘膜的物質(substance)或混合物(mixture)，以達到清潔、清除不良氣味、護膚、美容和修飾的產品，完全出于或疾病防護的產品除外。粘膜的定義：指眼睛、嘴唇、口腔或外生殖的附近部位，但不包括短暫接觸皮膚的化妝品。  停留類產品（leave-on）: 是化妝品將在皮膚、頭發或粘膜上停留一段時間。  沖洗類產品（rinse-off）: 是指化妝品接觸到皮膚、頭發或粘膜后將被迅速沖洗掉。  化妝品舉例：  reams, lotions, gels and oils for skin皮膚用的乳液、洗液、啫喱和油  make-up powders, blushes, lipsticks化妝用的粉、胭脂、口紅  toilet soaps, deodorant soaps 香皂  bath and shower preparations 沐浴產品  shaving products (creams, foams, lotions) 剃須用品（乳液、泡沫和洗液）  face masks 面膜  anti-wrinkle products 抗皺產品  sunbathing products 防曬產  注：  除了化妝品測試外，歐盟還要求所有出口至歐盟的化妝品必須要行化妝品cpnp通報，想要了解相關信息請點擊 歐盟化妝品cpnp通報歐盟CPSR報告程序1.根據歐盟法規EC 1223/2009要求，CPSR的要求對象是所有化妝品。貼，甲油膠在歐盟也是屬于化妝品哦。。2.CPSR報告并無有效期一說，但如若任何相關研究成果、法規升級、配方升級對評估結果產生影響，化妝品安全報告應立即更新。3.歐盟化妝品法規EC1223/2009要求，化妝品生產商的廠房體系需要達到GMPC(ISO 22716)標準的要求。所以CPSR在審核時會要求提供生產商的GMPC信息，以評估是否符合法規。歐盟CPSR報告程序能否用這些測試替代化妝品安全報告CPSR？答：不可以替代，這些測試是通過試驗方式對產品有毒物質的濃度進行檢測而不能滿足法規要求，另外這些測試的結果是包含在化妝品安全報告中。②我的產品已經有了MSDS/SDS,能夠替代化妝品安全報告么？答:不可以替代，MSDS/SDS僅僅是化學品在生產和運輸過程中，工人進行操作的規范和意外發生時的處置方式，而不包括對消費者的風險和安全評估。歐盟CPSR報告程序PIF產品資料檔案(PIF報告)歐盟化妝品法規（EC）No 規定了歐盟境內銷售的化妝品必須制定一套產品的資料檔案 （Product Information File，PIF），并隨時供當局查詢。該資料檔案包含產品、生產廠商和責任人的全部信息且須時時更新。與目前的產品資料套裝(PIP)相似，將包括化妝品安全報告和一份GMP符合性聲明。根據現行指令76/768/EEC已經通報的產品也需要提供符合新法TRA（Toxicological Risk Assessment）毒性風險評估評估產品中每種成分各自的毒理特性和成品中這些成分混合后的毒理特性，以及產品在使用過程中暴露的特性和風險。TRA一般是評估急性、慢性毒性的，針對的產品范圍涉及：藝術材料，玩具、化妝品等化妝品類TRA所需資料：1、產品名稱；2、每種成品的的樣品，包括完整的包裝、說明書和標簽。3、如有重金屬，請提供分析報告、微生物報告和相應的MSDS ；如配方中含有香精/香料，申請人必須提供一下文件：（1）IFRA；（2）26種原分析報告；（3）香料的MSDS非化妝品類產品TRA所需材料：1、產品名稱；2、相關的MSDS；3、每種產品的樣品，包括完整的包裝、說明和標簽。（情況下，還需要對產品進行測試）毒性師著手毒理風險評估：企業產品出口的安全認證機構，憑借完善的技術支持與豐富的認證經驗，著力為企業解決產品出口的檢測認證困繞，根據國外買家的要求結合當地的法令政策向客戶提供優惠的測試方案，和快捷的檢測認證服務，萊蒽公司作為的第三方認證機構，以及消費品安全與環保檢測服務提供者，目前在時間推出毒性風險評估服務。

廣州國檢檢測有限公司與多家歐盟CE公告機構緊密合作，為建筑行業生產商/進口商的產品進入歐盟市場提供一站式的解決方案，合作的公告機構包括: INSTITUT PRO TESTOVáNI A CERTIFIKACI, a. s.(NB 1023), Textile Testing Institute(NB 1021), CENTRUM STAVEBNIHO INZENYRSTVI a. s.(NB 1390)，TECHNICKY A ZKUSEBNI USTAV STAVEBNI PRAHA s.p.(NB 1020)。FDA服務內容：FDA認證是什么,FDA認證查詢,FDA認證費用,FDA認證流程,化妝品FDA認證,食品FDA認證,激光FDA認證,醫療FDA認證,OTC藥品FDA認證.CE認證服務內容:電子電器類帶電產品，建材類，家居用品類，醫療產品，玩具產品，機械設備，無線產品，交通工具，安全防護勞保類產品，游樂設備，五金衛浴，燃氣具，壓力設備，電梯設備，計量器具檢測設備等等眾多領域，出口歐盟，都要求進行CE認證。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。在過去，歐共體國家對進口和銷售的產品要求各異，根據一標準準制造的商品到別國可能不能上市，作為消除貿易壁壘之努力的一部分，CE應運而生。因此，CE代表歐洲統一EPA認證服務內容：農藥的分類、EPA濕巾認證登記、EPA Device裝置認證登記、常見管控的裝置產品如：? 紫外線消毒燈? 臭氧消毒器? UV消毒器? UV滅蚊燈? 超聲驅蟲設備? UV水質過濾器? UV空氣過濾器? 高頻驅鳥器? 電子驅鼠器等EPA注冊NDC注冊服務內容：NDC認證申報服務，NDC認證登記服務廣州國檢認證服務電話：? 周老師 微信同EPA Device裝置認證登記