化妝品毒理風險評估（TRA）常見問答1.什么樣的產品需要進行毒理風險評估？答：一般適用于化妝品和玩具，其它消費品如果含有一定量的液體，膠體或固體(如粉末狀)，并在日常使用中可能被接觸到也適用于毒理風險評估(如文具等)。2.為什么需要毒理風險評估？答：根據歐盟玩具和化妝品的法規和指令，相關產品必須進行毒理風險評估并確認其安全后方可上市銷售。歐盟一般制品安全指令也要求產品須符合安全性規范并保護消費者免于安全隱患。另外，進行毒理風險評估可以減少產品在安全性方面的風險并對產品聲譽產生正面積極效應。3.哪些國家需要進行毒理風險評估？答：歐盟、美國、加拿大、東盟和澳大利亞。4.什么時候需要一份毒理風險評估報告？答：產品在市場銷售前需準備好相關毒理風險評估報告，我們強烈建議客戶在產品生產前進行毒理風險評估從而減少因產品不符合要求而造成的損失。5.毒理風險評估進什么樣的行測試和檢測？答：毒理風險評估是基于產品配方進行的審核和評估，并不進行任何測試。6.你們的毒理風險評估報告有效期是多久？答:根據法規要求，如有任何相關的研究成果會或法規升級對評估結果產生了影響，毒理風險評估報告需要立刻進行更新。7.如果我產品已經完成了一系列的測試如重金屬和含量等，能否用這些測試替代毒理風險評估？(反之亦然)答：不可以替代，這些測試是通過試驗方式對產品中特定有毒物質的濃度進行檢測，而毒理風險評估是對單個組分以及整體配方以及使用方式進行的綜合風險評估和審核。遮瑕膏CPSR報告具體流程1.CPSR全名是Cosmetic product safety report , 化妝品安全報告。目前該報告包括兩個部分-A 部分：化妝品安全信息以及B部分：化妝品安全評估。 A部分為產品要求提供的相關配方和測試數據。B部分為毒理學家針對產品投放市場安全性所提供的意見。2.CPSR A部分要求提交的的產品測試數據包括，但不于以下1）銷售成品的微生物測試 2）防腐有效性測試 3)產品重金屬測試 4）化妝品的穩定性測試 5）包裝材料的重金屬測試，與產品的兼容性測試 6）產品可能存在的高風險痕量物質測試報告3.CPSR從2013年7月11日起成為出口歐盟化妝品的強制性要求。歐盟部化妝品法規Regulation(EC)1223/2009提出，產品上市前必須完成CPSR才能在歐盟成員國上市銷售。距今此法規已實施將近兩年。遮瑕膏CPSR報告具體流程CPSR的英文全稱為 Cosmetic Product Safety Report，即化妝品安全報告。在歐盟市場銷售的化妝品必須符合化妝品法規要求，其中就包括提交CPSR。CPSR是一份立的化妝品安全評估意見。在進入歐盟市場前，化妝品必須經過評估以確保在常規及合理可預見情況下使用是安全的，并且符合化妝品法規要求。一份完整的CPSR分為 化妝品安全信息 和 化妝品安全評估 兩大部分，其中：化妝品安全信息為收集的所有供進行安全評估所需的數據，包含10部分內容，分別是：化妝品的定量和定性組成化妝品的物理/化學特性及穩定性微生物質量雜質、痕量物質及包裝材料信息正常和合理可預見的使用化妝品暴露信息暴露物質物質的毒理學研究不良反應和嚴重的不良反應關于化妝品的信息化妝品安全評估是安全評估員關于產品安全性的意見，包含4部分內容，分別是：評估結論標簽警示語和使用說明推論評估員的資質和審批嫁接睫毛CPNP注冊申請規則歐盟在2009年11月30日發布，由2013年7月11日起，歐盟化妝品法規（EC）No 1223/2009取替化妝品指令76/768/EEC。新歐盟化妝品法規規定，所有化妝品產品在歐盟上市前均需通過化妝產品通報（CPNP，Cosmetic Products NotificationPortal），方能在歐盟市場銷售，以確保產品的安全性，以加強市場。新歐盟化妝品法規簡化了歐洲經濟區對化妝品的要求，使其成為單一法律，消除了可能在成員國執法過程中產生分歧的內容。CPNP化妝品通報只需遞交給由會和COLIPA(歐洲化妝品協會)聯合開發的數據庫，而不是現在的各個成員國。不過，企業需要自行通報并保存相關文件，而不是由行業協會代管。嫁接睫毛CPNP注冊申請規則歐盟在2009年11月30日發布, 由2013年7月11日起, 歐盟化妝品法規（EC）No 1223/2009取替化妝品指令76/768/EEC嫁接睫毛CPNP注冊申請規則1.歐盟CPNP注冊是什么？   CPNP:CosmeticProductsNotificationPortal,化裝產品通報（CPNP）是由歐盟化裝品法規EC223/2009為完成化裝品而創立的一種在線通報系統。2.為什么要CPNP注冊？   歐委會網站7月11日音訊，歐盟擁有很多**化裝品品牌，化裝品產業是歐盟重要產業，擁有4000多家生產企業，直接或間接發明就業崗位追趕150萬個。2009年歐盟制訂新化裝品法規，2013年7月11日收效，過渡期用以協助產業適應新規。7月11日后，歐盟市場銷售的歐盟生產和從*三國進口的化裝品均須符合新規。CPNP通報信息是不對外公開的，此數據提供主管當局和毒害管理中心或相關機構，僅用于市場監測、市場分析、評估和消費者信息。出現事故時，國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內從數據庫中存儲的信息中看到該成品的成分，主管機構也能容易地獲取歐盟市場上所有化妝品的信息，以實施市場。哪些產品需要做CPNP，我的產品是屬于歐盟化妝品范疇嗎？歐盟化妝品定義：是以涂抹、噴灑或其它類似方法，用于人體外部任何部位（皮膚、毛發、指甲、口唇、和外）或牙齒及口腔粘膜的物質(substance)或混合物(mixture)，以達到清潔、清除不良氣味、護膚、美容和修飾的產品，完全出于或疾病防護的產品除外。粘膜的定義：指眼睛、嘴唇、口腔或外生殖的附近部位，但不包括短暫接觸皮膚的化妝品。停留類產品（Leave-on）: 是化妝品將在皮膚、頭發或粘膜上停留一段時間。沖洗類產品（Rinse-off）: 是指化妝品接觸到皮膚、頭發或粘膜后將被迅速沖洗掉。化妝品CPNP注冊通報需要提供哪資料？1. 填寫《CPNP申請表》所需資料；2. 提品標簽照片，包裝照片；3. 若有CPSR報告，有史或者不良反應史都需要提供相關資料（沒有，可不提供）；4. 有納米材料的需要備注。哪些化妝產品需要進行CPSR報告？所有化妝品。根據歐盟化妝品法規定義，化妝品是用于人體外部任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇、和外)或牙齒及口腔粘膜的物質(substance)或混合物(mixture)，主要起到清潔、香化或保護作用，以達到保護良好狀況、美容或消除的目的。(Tattoo)，化妝品布料(Cosmetic Textile)也屬于該法規管理，但是如果假發、假睫毛和假指甲不屬于化妝品法規管理，但是使用的膠水則屬于化妝品的定義。例如：粉餅，粉底液，遮瑕膏，定妝粉，蜜粉，腮紅，唇彩，唇膏，口紅，眼影，睫毛膏，眼線筆，眼線液，眼線膏，指甲油，卸甲水，爽膚水，洗面奶，乳液，面霜，眼霜，護膚精華，BB霜，隔離霜，護手霜，卸妝油，卸妝水，面膜，洗發水，護發素，染發膏，發膜，沐浴露，身體乳，防曬霜，香水等等。做CPSR報告需要提供哪些資料？主要需提供以下資料方可辦理CPSR報告：1.     產品相關檢測報告資料，如：微生物測試、重金屬測試、防腐性能測試、穩定性測試等等，以及產品的其他相關風險物質測試報告，如：、甲醇、鄰苯二甲酸鹽、、二亞硝胺測試報告等等，具體看產品成分配方情況而定（這些檢測報告我司均可辦理）；2.    產品包裝材料相關檢測報告，如：重金屬、食品接觸材料安全測試等報告；3.     每種成分原料MSDS報告（即每一個成分Safety DataSheet(符合歐盟標準）或者COA 報告（英文版）；4.     含香料或香精成分的產品，還需提供香料或香精MSDS，IFRA證書（IFRA CERTIFICATE），26種致敏原聲明報告；5.     GMP證書，或者同等效果的GMP審核報告（此項并不是必須的，若無法提供則將顯示該信息缺失）；6.    產品其他相關資料。柔膚水CPSR認證申辦處完成CPSR需要多少時間CPSR要求提供的數據較多且涉及的測試項目需要漫長的周期，為確保能夠及時提交報告讓產品準時上市，你需要提前做好計劃。這里列舉幾項用時較長的測試以便讓你能夠更好地管理CPSR進程。穩定性或加速老化測試用于產品和包裝在**過保質期仍可保持品質。這一測試需要模擬不同的儲存條件、運輸場景和使用。歐盟化妝品法規規定的穩定性或加速老化測試通常需要3個月時間才能完成。防腐挑戰效果測試防腐劑常用于抑制化妝品中微生物的生長。防腐挑戰測試可以確定防腐劑保持產品有效性/穩定性的能力，是歐盟化妝品法規的強制性要求，大約需要1個月時間完成柔膚水CPSR認證申辦處CPSR的英文全稱為 Cosmetic Product Safety Report，即化妝品安全報告。在歐盟市場銷售的化妝品必須符合化妝品法規要求，其中就包括提交CPSR。CPSR是一份立的化妝品安全評估意見。在進入歐盟市場前，化妝品必須經過評估以確保在常規及合理可預見情況下使用是安全的，并且符合化妝品法規要求。一份完整的CPSR分為 化妝品安全信息 和 化妝品安全評估 兩大部分，其中：

廣州國檢檢測有限公司與多家歐盟CE公告機構緊密合作，為建筑行業生產商/進口商的產品進入歐盟市場提供一站式的解決方案，合作的公告機構包括: INSTITUT PRO TESTOVáNI A CERTIFIKACI, a. s.(NB 1023), Textile Testing Institute(NB 1021), CENTRUM STAVEBNIHO INZENYRSTVI a. s.(NB 1390)，TECHNICKY A ZKUSEBNI USTAV STAVEBNI PRAHA s.p.(NB 1020)。FDA服務內容：FDA認證是什么,FDA認證查詢,FDA認證費用,FDA認證流程,化妝品FDA認證,食品FDA認證,激光FDA認證,醫療FDA認證,OTC藥品FDA認證.CE認證服務內容:電子電器類帶電產品，建材類，家居用品類，醫療產品，玩具產品，機械設備，無線產品，交通工具，安全防護勞保類產品，游樂設備，五金衛浴，燃氣具，壓力設備，電梯設備，計量器具檢測設備等等眾多領域，出口歐盟，都要求進行CE認證。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。在過去，歐共體國家對進口和銷售的產品要求各異，根據一標準準制造的商品到別國可能不能上市，作為消除貿易壁壘之努力的一部分，CE應運而生。因此，CE代表歐洲統一EPA認證服務內容：農藥的分類、EPA濕巾認證登記、EPA Device裝置認證登記、常見管控的裝置產品如：? 紫外線消毒燈? 臭氧消毒器? UV消毒器? UV滅蚊燈? 超聲驅蟲設備? UV水質過濾器? UV空氣過濾器? 高頻驅鳥器? 電子驅鼠器等EPA注冊NDC注冊服務內容：NDC認證申報服務，NDC認證登記服務廣州國檢認證服務電話：? 周老師 微信同EPA Device裝置認證登記