食品潔凈車間設(shè)計(jì)和建設(shè)要求食品廠建設(shè)潔凈車間，可有效減少生產(chǎn)出的產(chǎn)品變質(zhì)長霉，延長食品保質(zhì)期，提高生產(chǎn)效益。1    何為潔凈車間潔凈車間也叫無塵車間、潔凈室、無塵室，是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、 等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電 控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能 俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。什么是十萬級潔凈車間呢？簡單來說，就是車間每立方米空氣中直徑≥0.5μm粒子數(shù)不大于352萬個(gè)，空 氣中粒子數(shù)越少，就意味著灰塵和微生物數(shù)量越少，空氣越潔凈。十萬級潔凈車間還要求車間每小時(shí)換   氣需達(dá)到15-19次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不**過40分鐘。2    食品廠潔凈車間的分區(qū)一般食品廠潔凈車間可大致分為三個(gè)區(qū)域：一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。 ⊙一般作業(yè)區(qū)（非清潔區(qū)）   ：一般的原料、成品、工具儲存區(qū)域，包裝成品轉(zhuǎn)運(yùn)區(qū)域等原料、成品風(fēng)險(xiǎn)較低的區(qū)域，如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。 ⊙準(zhǔn)清潔區(qū)：   要求次之，如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間（拆包間）、一般生產(chǎn)加工間、非即食食品的內(nèi)包裝間等成品處理但不直接的區(qū)域?！亚鍧嵶鳂I(yè)區(qū):    指衛(wèi)生環(huán)境要求高，人員、環(huán)境要求較高，必須經(jīng)過消毒和更衣才可以進(jìn)入，  如：原料、成品的處理區(qū)域，食食品的冷加工間、即食食品的冷卻間、待包裝即食食品的儲存間、即食食品的內(nèi)包裝間等。建有潔凈車間的食品工廠在選址、設(shè)計(jì)、布局、建設(shè)和改造時(shí)應(yīng)大限度避免污染源、交叉污 染、混料和差錯(cuò)的發(fā)生。廠區(qū)環(huán)境整潔、和物流走向合理。應(yīng)有適當(dāng)門禁措施，防止未經(jīng)批準(zhǔn)人員的進(jìn)入。保存建設(shè)和施工的竣工資料生產(chǎn)過程中發(fā)生空氣污染較為嚴(yán)重的建筑，應(yīng)建設(shè)在廠區(qū)常年多風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。相互有影響的生產(chǎn)工藝，不宜設(shè)在同一建筑物內(nèi)時(shí)，各自生產(chǎn)區(qū)域之間應(yīng)有有效的隔斷措施。生 產(chǎn)發(fā)酵產(chǎn)品應(yīng)具備發(fā)酵車間。3    潔凈生產(chǎn)區(qū)的要求有無菌要求但不能夠?qū)嵭薪K滅菌的工藝和雖能實(shí)現(xiàn)終滅菌，但滅菌后無菌操作的工藝，應(yīng)在 潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行。 有良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境要求的潔凈生產(chǎn)區(qū)，應(yīng)包括易腐性食品、即食半成品或成品的后冷卻或包 裝前的存放、處理場所，不能終滅菌的原料前處理、產(chǎn)品封罐、成型場所，產(chǎn)品終滅菌后的 暴露環(huán)境，內(nèi)包裝材料準(zhǔn)備區(qū)域和內(nèi)包裝間，以及為食品生產(chǎn)、改進(jìn)食品特性或保存性的加工處 理場所和檢驗(yàn)室等。潔凈生產(chǎn)區(qū)應(yīng)生產(chǎn)流程及相應(yīng)潔凈用房等級要求合理布局。生產(chǎn)線布局不應(yīng)造成往返交叉和不連 續(xù)。生產(chǎn)區(qū)內(nèi)相互聯(lián)系的不同車間之間應(yīng)符合品種和工藝的需要，必要時(shí)應(yīng)有緩沖室等防止交叉污染 的措施，緩沖室面積不應(yīng)小于3平方米。原料前處理不得與成品生產(chǎn)使用同一潔凈區(qū)域。生產(chǎn)車間內(nèi)劃出與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間作為物料、中間產(chǎn)品、待驗(yàn)品和成品的暫存區(qū)， 并應(yīng)嚴(yán)防交叉、混淆和污染。檢驗(yàn)室宜立設(shè)置，對其排氣和排水應(yīng)有妥善處理措施。對產(chǎn)品的檢驗(yàn)過程有空氣潔凈要求的， 應(yīng)設(shè)潔凈工作臺。4    食品凈化潔凈車間空氣凈化系統(tǒng)的工作原理模式一： 標(biāo)準(zhǔn)組合室空調(diào)風(fēng)柜+空氣過濾系統(tǒng)+潔凈室通風(fēng)保溫管道+HEPA送風(fēng)口+潔凈室回風(fēng)管道系統(tǒng)的工作原理，不斷的循環(huán)和補(bǔ)充新風(fēng)送人潔凈室車間內(nèi)，以達(dá)到生產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。模式二：潔凈室車間天花安裝FFU工業(yè)空氣凈化器直接往潔凈室送風(fēng)+回風(fēng)柱回風(fēng)系統(tǒng)+吸頂式空調(diào)機(jī)制 冷的工作原理。這種形式一般對用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場合，并且成本相對低一些。如食品  生產(chǎn)車間、普通的理化實(shí)驗(yàn)室工程、產(chǎn)品包裝間、化妝品生產(chǎn)車間等。潔凈室選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)系統(tǒng)的不同設(shè)計(jì)是決定潔凈室不同潔凈度等級決定性因素。無塵車間凈化方案解析   無塵車間凈化現(xiàn)如今并不陌生，在很多行業(yè)，為了達(dá)到一個(gè)潔凈無污染的空間，都會選擇設(shè)計(jì)建設(shè)一個(gè)能控制潔凈度和溫濕度的空間，這樣的空間能夠**產(chǎn)品的生產(chǎn)制造，這樣的空間我們稱之為無塵凈化車間。溫州康鼎凈化在行業(yè)內(nèi)屬于經(jīng)驗(yàn)豐富，這里為您帶來無塵車間凈化方案。無塵車間大部分是以工業(yè)鋁材做框架，采用風(fēng)機(jī)濾網(wǎng)機(jī)組送風(fēng)，**部蓋著密縫盲板四周采用防靜的電垂簾，，形成一個(gè)密縫區(qū)，內(nèi)部凈化級別可達(dá)100級~10萬級;特別適用于車間內(nèi)局部對潔凈度有嚴(yán)格要求的區(qū)域，如流水線作業(yè)區(qū)的高度產(chǎn)品組裝區(qū)。按照無塵凈化車間管理規(guī)定，無塵凈化級別主要就是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子的數(shù)量來規(guī)定。換種解釋，所謂無塵并非沒有一點(diǎn)灰塵，而是把灰塵控制在一個(gè)非常微量的單位上。而且這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中符合灰塵標(biāo)準(zhǔn)的顆粒與我們常見的灰塵相比較已經(jīng)是小到微乎其微。但是對于光學(xué)構(gòu)造來講，一點(diǎn)點(diǎn)的灰塵都可能會產(chǎn)生非常大的影響。因此在無塵凈化車間管理規(guī)定中說明在光學(xué)構(gòu)造產(chǎn)品的生產(chǎn)上，要求無塵凈化車間無塵是必然的。無塵車間凈化方案之無塵車間的衛(wèi)生要求一、潔凈生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的衛(wèi)生設(shè)施-潔凈廠房衛(wèi)生要求（無菌潔凈室）萬級無菌操作區(qū)不應(yīng)設(shè)置清洗間和帶水池的潔具間，清潔用具送出該區(qū)清潔、消毒或滅菌清潔用具：定期清洗、消毒，相關(guān)管理文件送、回風(fēng)過濾器框架不得采用脫屑、產(chǎn)塵、長菌材質(zhì)得設(shè)置可開啟式窗檢查室應(yīng)按無菌操作區(qū)管理，不得與生物檢定、微生物限度檢查、污染菌鑒別和陽性對照試驗(yàn)使用同一試驗(yàn)室二、無菌藥品內(nèi)控制去除方法：超濾（液體原料）、高溫（大于180℃）、酸堿處理（硫酸溶液等） 、用水洗滌（膠塞處理） 、活性炭吸附等三、洗滌與干熱滅菌驗(yàn)證洗瓶有強(qiáng)排風(fēng)除濕，預(yù)熱段有弱排風(fēng)除濕，影響潔凈室壓差運(yùn)行時(shí)潔凈區(qū)對滅菌機(jī)不宜有正壓（難以達(dá)到高溫）；關(guān)機(jī)時(shí)反之，以保持潔凈度玻璃瓶洗滌效果驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)：溶液污染瓶的洗滌效率＝減少量>3（對數(shù)單位）洗滌內(nèi)包材的主要目標(biāo)為去除熱原干熱滅菌工藝原理：使微生物氧化分解除熱原工藝條件較殺孢子程序苛刻若干熱法除熱原工藝能使內(nèi)下降3個(gè)對數(shù)單位，則不必進(jìn)行微生物的生物指示劑挑戰(zhàn)性試驗(yàn)干熱滅菌實(shí)例：隧道滅菌機(jī)驗(yàn)證項(xiàng)目空載熱分布試驗(yàn)負(fù)載熱穿透試驗(yàn)  試驗(yàn)材料  微生物－枯草桿菌黑色變種芽孢的制備  內(nèi)－大腸桿菌內(nèi)的制備滅菌機(jī)冷卻段過濾器性能試驗(yàn)與空氣潔凈度滅菌機(jī)熱量和風(fēng)量平衡確認(rèn)濕熱滅菌原理：使微生物中類蛋白質(zhì)及酶變性和凝固標(biāo)準(zhǔn)滅菌時(shí)間F0基本要求－－設(shè)備升溫、降溫速度符合要求－－應(yīng)有空載熱分布試驗(yàn)、負(fù)載熱穿透試驗(yàn)和挑戰(zhàn)三個(gè)必要試驗(yàn)四、空載熱分布試驗(yàn)方法：將熱電偶編號安置于滅菌機(jī)內(nèi)制定位置，按121℃，15分鐘 的滅菌程序操作，連續(xù)進(jìn)行3次，確定滅菌室內(nèi)冷點(diǎn)判斷標(biāo)準(zhǔn)：各測點(diǎn)溫度達(dá)到121℃，冷點(diǎn)與各測點(diǎn)平均溫差不**過±2.5℃為合格負(fù)載熱穿透試驗(yàn)試驗(yàn)方法：待滅菌物每一品種、每一規(guī)格中的每一種裝載組合方式中編號放置熱電偶，分別進(jìn)行3次滅菌操作，還應(yīng)做大與小裝載方式試驗(yàn)判斷標(biāo)準(zhǔn)：各種組合方式的被滅菌物中，各測點(diǎn)受熱溫度FH>=121℃（按冷點(diǎn)溫差校正后溫度），持續(xù)時(shí)間30分鐘以上，此時(shí)，應(yīng)有F0>6蒸汽滅菌程序的驗(yàn)證內(nèi)容滅菌設(shè)備構(gòu)造、組成部分功能、系統(tǒng)概述、設(shè)備運(yùn)行控制系統(tǒng)、記錄系統(tǒng)所使用的滅菌方式（飽和蒸汽、水浴、水噴淋式等）滅菌的工藝參數(shù)和運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)（溫度、壓力、時(shí)間等）待滅菌物裝載情況（裝載方式、容器大小、大及小裝載量）滅菌程序的方法（如熱電偶、生物指示劑的數(shù)量、位置及合格/不合格標(biāo)準(zhǔn)）關(guān)鍵參數(shù)允許的變化范圍（大及?。┊a(chǎn)品所能承受的F0值限度對滅菌工藝波動情況所做統(tǒng)計(jì)分析的評估報(bào)告再驗(yàn)證計(jì)劃五、除菌過濾設(shè)備的基本要求禁止使用含石棉的空氣過濾器材過濾裝置是否吸附藥物組分、釋放物質(zhì)過濾系統(tǒng)要求無泄露壓力、流速、溫度要求化學(xué)性質(zhì)、pH值溶劑溶出物生物性質(zhì)應(yīng)確認(rèn)毒性試驗(yàn)通過起泡點(diǎn)試驗(yàn)，判斷確認(rèn)孔徑大小符合工藝要求六、灌裝封口設(shè)備基本要求便于操作和調(diào)節(jié)便于清潔處理與單向流（層流）系統(tǒng)具有佳的配合狀態(tài)可重復(fù)重現(xiàn)工作狀態(tài)（驗(yàn)證目的）高靈活性－－裝量準(zhǔn)確，精度好，裝量檢測方便－－速度滿足生產(chǎn)規(guī)模要求－－分裝部件可在線/離線清洗滅菌－－瓶轉(zhuǎn)送系統(tǒng)穩(wěn)定，對玻璃容器損害程度低－－灌藥時(shí)無外溢、帶藥等現(xiàn)象并有無藥止灌功能－－加塞位置準(zhǔn)確－－軋蓋松緊適中，產(chǎn)品密封性好灌封重量監(jiān)測系統(tǒng)在設(shè)備低速時(shí)進(jìn)行靜態(tài)充填重量檢測l100％生產(chǎn)能力控制：在生產(chǎn)速度下對所有產(chǎn)品進(jìn)行重量控制（灌裝前后設(shè)置電子稱）人工檢測時(shí)應(yīng)盡量加大檢測頻率封口設(shè)備的驗(yàn)證制品包裝的氣密性－真空保持法（抽真空、全壓塞、軋蓋、注水試驗(yàn)）－－真空泄露法（常壓壓塞、軋蓋、抽真空、注水試驗(yàn)）－－電真空檢漏－－設(shè)備自動檢漏七、配制工藝設(shè)備與管道系統(tǒng)基本要求需密閉，進(jìn)出料時(shí)應(yīng)盡量避免開口區(qū)暴露計(jì)量裝置準(zhǔn)確，不會對系統(tǒng)造成污染材質(zhì)化學(xué)穩(wěn)定性好，接觸藥液的表面光滑系統(tǒng)清洗、消毒功能好攪拌密封嚴(yán)密，不會對配料造成污染閥門、管路連接嚴(yán)密，裝卸方便系統(tǒng)應(yīng)方便進(jìn)行在線清洗（CIP）、滅菌（吸吮）配制工藝設(shè)備與管道系統(tǒng)的清潔驗(yàn)證清洗介質(zhì)－水（溶解度較大物質(zhì)）－－化學(xué)清洗劑、硫酸液清洗，然后用用水沖洗，測溶液殘留物。－－1～2％過氧化氫沖洗，然后再用用水沖洗，測內(nèi)－－2%NaOH清洗后，用水沖后再用2％酸沖洗，后用用水沖洗，測內(nèi)清洗介質(zhì)－醇（溶解度小，難溶物質(zhì)）判斷標(biāo)準(zhǔn)殘留物：小等于10ppm殘留物：小等于10ppmpH值：與原用水一致雜菌：小于25cfu/ml內(nèi)：小于0.25EU/ml采用硫酸液為清潔劑時(shí)，因清潔能力較強(qiáng)，不再檢測產(chǎn)品的殘留量，而檢測控制硫酸液的殘留量八、無菌廠房的清潔滅菌l檢查無菌區(qū)域內(nèi)的廠房清潔規(guī)程－－無菌區(qū)域的廠房滅菌介質(zhì)、方法和驗(yàn)證文件－－無菌區(qū)域的滅菌后管理情況，無菌**周期無菌設(shè)備的清潔－－清潔完成后，應(yīng)將水排空－－采用飽和蒸汽滅菌時(shí)，應(yīng)在溫度較低的地方放置生物指示劑和溫度傳感器－－使用作為滅菌劑時(shí)，應(yīng)對設(shè)備、容器表面的殘留物檢測九、潔凈（無菌）衣的洗滌與消毒滅菌確認(rèn)檢查條款5204：100000級以上區(qū)域的潔凈工作服是否在潔凈室（區(qū)）內(nèi)洗滌、干燥、整理，必要時(shí)是否按照要求滅菌。按此條款理解，無菌操作區(qū)工作服可在十萬級，甚至三十萬級區(qū)清潔，經(jīng)滅菌后，裝在一個(gè)加蓋的容器中，然后作為一個(gè)無菌物料經(jīng)物料緩沖間送入無菌操作區(qū)，但在無菌藥品生產(chǎn)過程中，這種做法存在污染的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)盡量避免，除非有強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)可行。十、無菌1萬級區(qū)域滅菌方法l液體消毒劑滅菌－－室內(nèi)地面、墻面、天棚、門窗－－設(shè)備、用具、操作臺、桌椅表面－－設(shè)備搬入過程的消毒l氣體消毒劑滅菌（無菌室內(nèi)空間）－－氣體－－石碳酸與混合氣體（1：1）－－氣體－－氣化雙氧水－－臭氧－－紫外線無菌室滅菌標(biāo)準(zhǔn)107個(gè)枯草芽孢桿菌滅菌后含菌量應(yīng)減少3個(gè)對數(shù)單位無菌1萬級區(qū)域消毒滅菌系統(tǒng)驗(yàn)證l挑戰(zhàn)試驗(yàn)－－方法：每個(gè)試驗(yàn)位置的培養(yǎng)皿內(nèi)有含107個(gè)枯草芽孢桿菌的試紙2張，設(shè)定滅菌程序熏蒸后取一張?jiān)嚰堊鼍鷻z，如果無菌則試驗(yàn)完成，若有菌用另一張?jiān)嚰堊龊鷶?shù)試驗(yàn)－－標(biāo)準(zhǔn)：滅菌后枯草桿菌殘留104為合格－－熏蒸無菌后室內(nèi)殘留量的測試應(yīng)有殘余濃度<1～2ppm十一、無菌藥品密封性試驗(yàn)供試品：3％胰蛋白胨大豆肉湯，灌封，滅菌菌液：大腸桿菌，32℃培養(yǎng)48小時(shí)，標(biāo)定供試品浸入，32℃培養(yǎng)14天，淋洗，消毒檢查：供試品是否渾濁，有無破裂標(biāo)準(zhǔn)：不得渾濁，破裂者除外陽性對照玻璃瓶、硬質(zhì)塑料瓶等無菌制品采用真空檢漏。無菌藥品生產(chǎn)直接接觸藥品包裝材料不得回收使用無菌藥品生產(chǎn)直接接觸藥品的包裝材料、設(shè)備和其他物品的清洗、干燥、滅菌到使用時(shí)間的間隔應(yīng)有規(guī)定無菌藥品的藥液從配制到滅菌或除菌過濾和灌裝完畢的時(shí)間間隔應(yīng)有規(guī)定無菌藥品生產(chǎn)驗(yàn)證主要內(nèi)容生產(chǎn)環(huán)境（廠房）設(shè)備（洗瓶、滅菌、過濾、灌裝）材料（瓶、塞、鋁蓋）介質(zhì)（N2、壓縮空氣）人員（鞋、帽、衣、手套、口罩）工藝（灌裝作業(yè)要求，包括軋蓋）檢驗(yàn)方法：無菌檢查無菌分裝或無菌灌裝線的培養(yǎng)基灌裝試驗(yàn)，二年一次除菌過濾系統(tǒng)驗(yàn)證潔凈車間設(shè)計(jì)規(guī)范說明一、潔凈車間等級 空氣潔凈度應(yīng)按規(guī)定劃分為五個(gè)等級。 10級 100 級1000 級 10000 級 100000 級 （注：對于空氣潔凈度為100級的凈化工程內(nèi)大于等于5微米塵粒的計(jì)算應(yīng)進(jìn)行多次采樣。當(dāng)其多次出現(xiàn)時(shí)，方可認(rèn)為該測試數(shù)值是可靠的。） 二、潔凈車間總體設(shè)計(jì) 1、潔凈車間位置選擇和總平面布置凈化工程位置的選擇： （1）應(yīng)在大氣含塵濃度較低，自然環(huán)境較好的區(qū)域； （2）應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、儲倉、堆場等有嚴(yán)重空氣污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染源時(shí)，則應(yīng)位于其大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)，或全年小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)； （3）應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔、貨流不穿越或少穿越的地段。 （4）對于兼有微振控制要求的凈化工程的位置選擇，應(yīng)實(shí)際測定周圍現(xiàn)有振源的振動影響，并應(yīng)與精密設(shè)備、精密儀器儀表允許環(huán)境振動值進(jìn)行分析比較。 （5）潔凈車間與交通干道之間的距離不宜小于50米。 （7）潔凈車間周圍宜設(shè)置環(huán)形消防車道(可利用交通道路)，如有困難時(shí)，可沿廠房的兩個(gè)長邊設(shè)置消防車道。 （8）潔凈車間周圍的道路面層，應(yīng)選用整體性好、發(fā)塵少的材料。 （9）潔凈車間周圍應(yīng)進(jìn)行綠化。可鋪植草坪、種植對大氣含塵農(nóng)度不產(chǎn)生有害影響的樹木，并形成綠化小區(qū)。但不得妨礙消防操作。 2、潔凈車間工藝布置和設(shè)計(jì)綜合協(xié)調(diào)凈化工程工藝布置應(yīng)符合下列要求： （1）布置合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。 （2）在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房，空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置，靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級較低的工作室。 （3）潔凈車間內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè)，易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口位置。 （4）潔凈車間應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運(yùn)輸路線，并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口。 3、潔凈車間內(nèi)的噪聲級，應(yīng)符合下列要求： 一、動態(tài)測試時(shí)，凈化工程內(nèi)的噪聲級不應(yīng)**過70分貝A。 二、空態(tài)測試時(shí)，亂流凈化工程內(nèi)的噪聲級不宜大于60分貝A；層流凈化工程內(nèi)的噪聲級不應(yīng)大于65分貝A。（ 注： （1）由于技術(shù)經(jīng)濟(jì)條件限制，或噪聲大于70分貝A對生產(chǎn)無影響時(shí)，噪聲級可適當(dāng)放寬，但不宜大于75分貝A；（2）上述噪聲級是指在室內(nèi)每一個(gè)工作點(diǎn)人耳位置（人離開）的測量值。對于變動噪聲，則取相同位置處在一個(gè)正常工作日內(nèi)的等效連續(xù)聲壓級。） a、凈化工程內(nèi)的噪聲頻譜限制，應(yīng)采用倍頻程聲太級；各頻帶聲壓級值不宜大于1的規(guī)定。 b、凈化工程的平、剖面布置，應(yīng)考慮噪聲控制的要求，其圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)有良好的隔聲性能，并宜使各部分隔聲量相接近。 c、凈化工程內(nèi)的各種設(shè)備均應(yīng)選用低噪聲產(chǎn)品。對于輻射噪聲**過潔凈室允許值的設(shè)備，應(yīng)設(shè)置隔聲設(shè)施(如隔聲間、隔聲罩等)。 d、凈化工程內(nèi)的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)噪聲**過允許值時(shí)，應(yīng)采取隔聲、消聲、隔聲振等控制措施。除事故排風(fēng)外，應(yīng)對潔凈室內(nèi)的排風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行減噪設(shè)計(jì)。 e、凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)，根據(jù)室內(nèi)噪聲級的要求，風(fēng)管內(nèi)風(fēng)速宜按下列規(guī)定選用：（1）總風(fēng)管為6～10米/秒。 （2）無送、回風(fēng)口的支風(fēng)管為6～8米/秒。 （3）有送、回風(fēng)口的大風(fēng)管為3～6米/秒。 f、凈化工程內(nèi)的噪聲控制設(shè)計(jì)必須考慮生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度要求，不得因控制噪聲而影響潔凈室的凈化條件。 三、 潔凈車間振動控制 1、潔凈車間和周圍性站房內(nèi)有強(qiáng)烈振動的設(shè)備(包括水泵等)及其通往潔凈室的管道，應(yīng)采取積極隔振措施。 2、對潔凈車間廠房內(nèi)外各類振源，應(yīng)測定其對潔凈車間廠房的綜合振動影響。如受條件限制，也可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)對綜合振動影響進(jìn)行評價(jià)。并應(yīng)與精密設(shè)備、精儀器儀表的允許環(huán)境振動值進(jìn)行比較，以確定對其采取必要的隔振措施。 3、精密設(shè)備、精密儀器儀表的隔振措施，應(yīng)考慮減少發(fā)生量、保持潔凈車間內(nèi)合理的氣流組織等要求。當(dāng)采用空氣彈簧隔振臺座時(shí)，應(yīng)地氣源進(jìn)行處理，使其達(dá)到潔凈車間內(nèi)的空氣潔凈度等級?？偨Y(jié)：潔凈車間設(shè)計(jì)要求 1、 潔凈車間設(shè)計(jì)必須嚴(yán)格按照國家相關(guān)政策方針執(zhí)行，做到科學(xué)設(shè)計(jì)、質(zhì)量**、安全適用、節(jié)約能源和環(huán)境保護(hù)等要求。 2、在利用原有建筑進(jìn)行潔凈技術(shù)改造時(shí)，潔凈車間設(shè)計(jì)必須根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，因地制宜、區(qū)別對待，充分利用已有的技術(shù)設(shè)施。 3、潔凈車間設(shè)計(jì)應(yīng)為施工安裝、維護(hù)管理、測試和安全運(yùn)行創(chuàng)造必要的條件。 4、潔凈車間設(shè)計(jì)除應(yīng)按本規(guī)范執(zhí)行外，尚應(yīng)符合現(xiàn)行的**標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的有關(guān)要求。 GMP凈化車間設(shè)計(jì)要求一、GMP凈化車間裝修根據(jù)GMP規(guī)范凈化車間設(shè)計(jì)的實(shí)質(zhì)是美觀清潔，防止產(chǎn)品污染及質(zhì)量變化。因此凈化車間內(nèi)裝修中的門窗設(shè)計(jì)，地面、墻面、吊頂?shù)脑O(shè)計(jì)與一般廠房不同。地面應(yīng)用平整，無縫隙，耐磨耐腐蝕，不易集聚靜電的，便于清理的整體地面。通常工廠、廠房裝修完之后，都會有各種不同的氣味。且大多數(shù)工人每天在廠房里停留的時(shí)間**過8個(gè)小時(shí)以上，而他們對工廠、廠房的無形“”卻少有提防。這也是時(shí)下很多職業(yè)病患者增多的主要原因之一，不得不引起高度的重視。工廠、廠房裝修的污染主要是空氣污染，氣味通過空氣傳播，空氣污染是工廠、廠房裝修主要的污染形式。隨著工廠、廠房自動化的普及，機(jī)器、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)、電腦等設(shè)備的應(yīng)用;加上地毯、壁紙、粘合劑等不同程度的污染了工廠、廠房的空氣。以上的設(shè)備和裝飾釋放出來的有害物質(zhì)主要有、苯、TVOC、甲酚、氨?！督ㄖ?nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范》規(guī)定，建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)，在民用建筑中包括頂棚、墻面、地面、隔斷的裝修，以及固定家具、窗簾、幄幕、床罩、家具包布、固定飾物等;在工業(yè)廠房中包括頂棚、墻面、地面、隔斷的裝修。裝修中使用大量可燃、易燃材料，且動用電氣焊等明火多，造成大量火災(zāi)。二、GMP凈化車間給水排水1、    一般規(guī)定：1> 凈化車間內(nèi)的給水排水干管，應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層、技術(shù)豎井、地溝管槽內(nèi)或地下埋設(shè)。潔凈室內(nèi)應(yīng)少敷設(shè)管道。引入潔凈室的支管宜明敷，但對空氣潔凈度等級要求高的潔凈室可暗敷。2> 凈化車間內(nèi)的管道外表面，如可能結(jié)露，應(yīng)采取防結(jié)露措施。3> 管道穿過潔凈室頂棚、墻壁和樓板處應(yīng)設(shè)套管。管道與套管之間應(yīng)采取可的密封措施。4> 管道不宜穿過防火墻。如必須穿過時(shí)，穿墻管及其套管應(yīng)為非燃燒體管材。2、給水1> 凈化車間內(nèi)的給水系統(tǒng)設(shè)計(jì)，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)、生活和消防等各項(xiàng)用水對水質(zhì)、水溫、水壓和水量的要求，分別設(shè)置直流、循環(huán)或重復(fù)利用的給水系統(tǒng)。高純水系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置循環(huán)管道。2> 管材的選擇，應(yīng)符合下列要求：1、純水管、高純水管應(yīng)采用硬聚氯乙烯管、聚丙烯管或不銹鋼管;2、冷卻循環(huán)給水和回水管宜采用鍍鋅鋼管;3、生產(chǎn)用水設(shè)備與管道的連接宜采用軟管;4、管道的配件應(yīng)采用相應(yīng)的材料。3> 凈化車間內(nèi)可設(shè)置開水供應(yīng)設(shè)施;盥洗室內(nèi)的盥洗盆宜供應(yīng)熱水;軟化水、純水管適應(yīng)預(yù)留清洗口;純水終端凈化裝置應(yīng)放在近用水點(diǎn)處。4> 凈化車間的周圍，應(yīng)設(shè)置灑水設(shè)施。3、排水1> 凈化車間的排水系統(tǒng)設(shè)計(jì)，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)排出的廢水性質(zhì)、濃度、水量等特點(diǎn)確定排水系統(tǒng)，并應(yīng)有廢水處理或綜合利用設(shè)施。2> 凈化車間內(nèi)的排水設(shè)備以及與重力回水管道相連接的設(shè)備，必須在其排出口以下部位設(shè)水封裝置，并應(yīng)有防止水封被破壞的設(shè)施。3> 100級、1000級潔凈室內(nèi)，不宜設(shè)置地漏;如必須設(shè)置時(shí)，應(yīng)采用有蓋地漏，并不應(yīng)設(shè)排水溝。10，000、100，000級潔凈室內(nèi)允許穿過排水豎管，但在豎管上不得設(shè)置檢查口。4> 凈化車間應(yīng)采用不易積存污物、易于清掃的衛(wèi)生器具、管材、管架及其附件。4、消防設(shè)施1> 凈化車間應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)的火災(zāi)危險(xiǎn)性分類和建筑物耐火等級等因素確定消防設(shè)施。2> 凈化車間內(nèi)消火栓給水系統(tǒng)的消防用水量不應(yīng)小于10升/秒，每股水量不應(yīng)少于5升/秒;3> 凈化車間的消火栓設(shè)置，應(yīng)符合下列要求：一、消火栓的水槍充實(shí)水柱，不應(yīng)小于10米。二、消火栓的栓口直徑應(yīng)為65毫米，配備的水帶長度不應(yīng)**過25米，水槍噴嘴口徑不應(yīng)小于19毫米。4> 凈化車間及其技術(shù)夾道和技術(shù)夾層內(nèi)，均宜同時(shí)設(shè)置鹵代烷或二氧化碳等滅火設(shè)施和消防給水系統(tǒng)。對設(shè)有貴重設(shè)備儀器或生產(chǎn)的火災(zāi)危險(xiǎn)性較大的潔凈室，以及當(dāng)火災(zāi)發(fā)生時(shí)消防人員難以進(jìn)入撲救的技術(shù)夾層和技術(shù)夾道等部位，應(yīng)同時(shí)設(shè)置鹵代烷或二氧化碳等固定滅火裝置和消防給水系統(tǒng)。三、空氣凈化節(jié)  一般規(guī)定*1條凈化車間內(nèi)各潔凈室的空氣潔凈度等級的確定，應(yīng)符合下列要求：一、潔凈室內(nèi)有多種工序時(shí)，應(yīng)根據(jù)各工序的不同要求，采用不同的空氣潔凈度等級。二、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，潔凈室的氣流組織，宜采用局部工作區(qū)空氣凈化和全室空氣凈化相結(jié)合的形式。*2條層流潔凈室和亂流潔凈室以及運(yùn)行班次和使用時(shí)間不同的潔凈室，其凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)均宜分開設(shè)置。*3條凈化車間內(nèi)的計(jì)算溫、濕度，應(yīng)符合下列規(guī)定：一、滿足生產(chǎn)工藝要求；二、生產(chǎn)工藝無溫、濕度要求時(shí)，潔凈室溫度為20～26℃，濕度小于70%；三、人員凈化用室和生活用室溫度為16～28℃。*4條凈化車間內(nèi)應(yīng)**一定的新鮮空氣量，其數(shù)值應(yīng)取下列風(fēng)量中的大值：一、亂流潔凈室總送風(fēng)量的10～30%，層流潔凈室總送風(fēng)量的2～4%；二、補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量；三、**室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40立方米。*5條潔凈區(qū)的清掃，宜采用移動式真空吸塵器或設(shè)置集中式真空吸塵系統(tǒng)。潔凈室內(nèi)集中式真空吸塵系統(tǒng)的管道，應(yīng)暗敷。*6條在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)設(shè)計(jì)中，對施工和維護(hù)管理要求，可按附錄四和附錄五的規(guī)定。*二節(jié) 潔凈室正壓控制*5.2.1條潔凈室必須維持一定的正壓。不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差，應(yīng)不小于0.5毫米水柱，潔凈區(qū)與室外的靜壓差，不應(yīng)小于1.0毫米水柱。*5.2.2條潔凈室維持不同的正壓值所需的正壓風(fēng)量，宜按下式計(jì)算：Ｑ＝ａ?Σ（ｑ?Ｌ）（5.2.2）式中Ｑ——維持潔凈室正壓值所需的正壓風(fēng)量（平方米/時(shí)）；ａ——根據(jù)圍護(hù)結(jié)構(gòu)氣密性確定的安全系數(shù)，可取1.1～1.2；ｑ——當(dāng)潔凈室為某一正壓值時(shí)，其圍護(hù)結(jié)構(gòu)單位長度縫隙的滲漏風(fēng)量（平方米/時(shí)?米）；Ｌ——圍護(hù)結(jié)構(gòu)的縫隙長度（米）。*5.2.3條圍護(hù)結(jié)構(gòu)單位長度縫隙的滲漏風(fēng)量，可按表5.2.3采用。*5.2.4條送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖。系統(tǒng)開啟時(shí)，聯(lián)鎖程序應(yīng)為先啟動送風(fēng)機(jī)，再啟動回風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)；系統(tǒng)關(guān)閉時(shí)，則聯(lián)鎖程序應(yīng)相反。*5.2.5條非連續(xù)運(yùn)行的潔凈室，可根據(jù)生產(chǎn)工藝要求設(shè)置值班風(fēng)機(jī)，并應(yīng)對新風(fēng)進(jìn)行處理。*三節(jié) 氣流組織和送風(fēng)量*5.3.1條氣流組織的選擇，應(yīng)符合下列要求：一、潔凈工作區(qū)的氣流速度，應(yīng)滿足空氣潔凈度和人體健康的要求，并應(yīng)使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)氣流流向單一；二、回風(fēng)口宜均勻布置在潔凈室下部；三、余壓閥宜設(shè)在潔凈室氣流的下風(fēng)側(cè)，不宜設(shè)在潔凈工作區(qū)高度范圍內(nèi)。*5.3.2條潔凈室的氣流組織和送風(fēng)量，宜按表5.3.2選用。*5.3.3條亂流潔凈室的送風(fēng)量，應(yīng)取下列規(guī)定的大值：一、為控制室內(nèi)空氣潔凈度所需要的送風(fēng)量；二、按表5.3.2規(guī)定的送風(fēng)量；三、根據(jù)熱、濕負(fù)荷計(jì)算和稀釋有害氣體所需的送風(fēng)量；四、按空氣平衡所需要的送風(fēng)量。*5.3.4條當(dāng)生產(chǎn)工藝僅要求在潔凈室內(nèi)局部工作區(qū)達(dá)到更高的空氣潔凈度時(shí)，其氣流組織設(shè)計(jì)應(yīng)使?jié)崈魵饬魇紫攘鹘?jīng)該工作區(qū)，或在潔凈室的不同區(qū)域形成不同氣流流型和空氣潔凈度等級的潔凈工作區(qū)。 

鄭州梔子凈化工程公司多年從事凈化工程咨詢設(shè)計(jì)一體化標(biāo)準(zhǔn)化施工，主要有十萬級凈化車間、十萬級無塵車間、醫(yī)院手術(shù)室凈化、層流手術(shù)室凈化、無塵車間凈化、凈化無塵車間  環(huán)氧地坪等及配套凈化裝飾工程，專為、醫(yī)院、精密電子、食品、化學(xué)、生物、研究院所及其它高科技行業(yè)等領(lǐng)域凈化設(shè)計(jì)施工、測試、維護(hù)，并且提供與潔凈室相關(guān)的材料、設(shè)備、監(jiān)測裝置及家具等。