廣東省華微檢測股份有限公司(簡稱華微檢測),是由廣州市微生物研究所有限公司、廣東華南新藥創(chuàng)制中心、中國工程院院士領(lǐng)銜的廣州醫(yī)科大學(xué)呼吸疾病國家重點實驗室團(tuán)隊共同組建的國有控股企業(yè)。公司注冊成立于2020年7月,在全球蔓延、生物安全問題引起社會重視的背景下應(yīng)運(yùn)而生,致力于打造國內(nèi)具影響力的生物安全與生物醫(yī)藥領(lǐng)域的第三方檢測機(jī)構(gòu)。食品分析檢測儀的維護(hù)保養(yǎng)方法:1、食品分析檢測儀在操作時,應(yīng)避免比色皿通光面受到手指或油跡等污染,如有贓物或液體可用濾紙擦凈;2、內(nèi)部通道應(yīng)保持清潔,無灰塵,若有污物,可用棉質(zhì)物拭凈;3、儀器在使用完之后,應(yīng)及時用干軟棉布把儀器擦拭干凈;4、食品分析檢測儀必須存放在干燥、無塵、無振動處。食品檢測分析儀儀器特點:1、測試項目全的農(nóng)儀:可測水果蔬菜中農(nóng)藥殘留、硝酸鹽、亞硝酸鹽、重金屬(鉻、鎘、汞、、鉛)及、亞硫酸鹽、吊白塊等;2、速度快:儀器內(nèi)置恒溫水浴槽及成品藥劑,省去繁重培養(yǎng)儀器,提前測試速度;3、:研制重金屬聯(lián)合消化酸蒸汽吸收裝置(已經(jīng)獲得發(fā)明專利),簡化重金屬測試流程,防止環(huán)境污染;4、性能可靠:工作穩(wěn)定性均優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn)5-6倍,重復(fù)性達(dá)到光柵類分光光度計指標(biāo);5、配套齊全:集藥,器,儀于一體,相當(dāng)于一個小型實驗室,攜帶方便;6、全自動化:顯示吸光度和抑制,適用不同標(biāo)準(zhǔn),參數(shù)可調(diào),滿足科研需要;7、軟件功能強(qiáng):可存儲、打印、且與電腦通訊,實現(xiàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、整理、分類及數(shù)據(jù)網(wǎng)上傳輸。其它服務(wù)1.提供場地租賃可提供租賃的動物實驗面積約150 m2,(4間SPF級動物實驗室),可用于飼養(yǎng)SPF級大小鼠、、地鼠、兔子等。2.動物代養(yǎng)(1)普通實驗動物代養(yǎng):提供日常飼喂、術(shù)后護(hù)理、指標(biāo)觀察、病理分析等服務(wù)(2)基因工程動物代養(yǎng):SPF環(huán)境和IVC環(huán)境系統(tǒng)雙保障,提供日常飼喂、術(shù)后護(hù)理、指標(biāo)觀察、病理分析等服務(wù)3.承接、高校院所科研項目主要提供動物造模、指標(biāo)驗證(功能性、安全性驗證)。4.實驗方案設(shè)計客戶提供指標(biāo)和產(chǎn)品性能設(shè)計,我們代為設(shè)計實驗。5.動物實驗方案審查為客戶提供審查。醫(yī)藥分析檢測(一)生物藥物的理化表征和質(zhì)量研究為生物藥包括蛋白質(zhì)、多肽、抗體、疫苗等產(chǎn)品提供一系列完善的生物藥物分析方案,從蛋白質(zhì)、多肽、抗體、疫苗等生物制品的氨基酸組成和一級結(jié)構(gòu)分析,到產(chǎn)品變和純度分析。服務(wù)內(nèi)容包括:1.常規(guī)單項測試為生物藥包括蛋白質(zhì)、多肽、抗體、疫苗等產(chǎn)品提供一系列完善的生物藥物分析方案,從蛋白質(zhì)、多肽、抗體、疫苗等生物制品的氨基酸組成和一級結(jié)構(gòu)分析,到產(chǎn)品變和純度分析。2.特色服務(wù)項目2.1基因及細(xì)胞(CAR-T)類產(chǎn)品質(zhì)量控制檢測(1)細(xì)胞數(shù)量及細(xì)胞存活率(2)鑒別、均一性及純度檢測(3)CAR 轉(zhuǎn)導(dǎo)或轉(zhuǎn)染陽性率檢測(4)CAR T 細(xì)胞的生物學(xué)效力檢測(5)無菌檢查、支原體檢查、內(nèi)的檢測(6)CAR-T細(xì)胞基因組中載體整合位點的檢測(7)工藝殘留物檢測(8)CAR-T細(xì)胞中細(xì)胞殘留的檢測(9)人源病毒因子檢測(10)毒性試驗(毒性反應(yīng)的評估)2.2抗體類藥物質(zhì)量檢測(1)人源化/嵌合抗體的質(zhì)量檢測①原液:蛋白質(zhì)含量、生物學(xué)活性、結(jié)合活性、SDS-PAGE、HPLC、等電點、相對分子質(zhì)量測定、肽圖、宿主DNA殘留量、宿主蛋白殘留量、蛋白A殘留量、N-端氨基酸序列、其他雜質(zhì)殘留②成品:外觀、裝量檢查、水分測定(凍干制品)、pH、蛋白質(zhì)含量、生物學(xué)活性、結(jié)合活性、無菌試驗、異常毒性(、小鼠)、熱原質(zhì)試驗、內(nèi)(2)鼠源性抗體的質(zhì)量檢測①原液:蛋白含量、活性測定、SDS-PAGE純度、HPLC純度、等電點、其他雜質(zhì)殘留、組織交叉反應(yīng)性測定②成品:外觀、水分測定(凍干制品)、pH、蛋白質(zhì)含量、活性測定、HPLC純度、異常毒性(、小鼠)2.3疫苗類藥物質(zhì)量檢測(1)理化性質(zhì)的檢測測定疫苗原的相對分子質(zhì)量、免疫學(xué)特性測定;疫苗組分的等電點測定;以生物學(xué)標(biāo)記技術(shù)測定疫苗蛋白組分的糖基化程度。(2)微生物學(xué)檢測、支原體等微生物的污染檢測、病毒污染檢測。(3)免疫學(xué)檢測①體外鑒定:凝集試驗、免疫沉淀試驗、擴(kuò)散試驗、免疫電泳試驗、ELISA、免疫熒光,蛋白質(zhì)印跡等檢測疫苗重要組分的免疫原性、免疫反應(yīng)性。②體內(nèi)鑒定:對動物接種后檢測各種免疫學(xué)指標(biāo),疫苗有效性評價,疫苗的不良反應(yīng)和毒性作用評價。2.4多肽類藥物質(zhì)量檢測 (1)理化參數(shù):一級結(jié)構(gòu)、組成和理化性質(zhì)的測定。如氨基酸的組成、序列,肽圖,C-端、N-端序列,結(jié)構(gòu);分子量大小、異構(gòu)類型、純度等。(2)親和力及結(jié)合特性分析(3)生物活性:根據(jù)其作用原理的生物學(xué)測定,包括細(xì)胞水平和動物水平測定。(4)評價:藥物的PK, ADA, Nab(結(jié)合實驗和細(xì)胞實驗)(5)免疫原性檢測(篩選,驗證,效價評估以及中和抗體檢測)(6)免疫化學(xué)測定:體內(nèi)、流式細(xì)胞等方面的檢測。(二)生物樣本檢測根據(jù)客戶需求,為生物藥物企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供符合FDA、NMPA生物分析原則和法規(guī)要求,遵循GLP法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的檢測分析服務(wù)。(三)抗病毒類藥物研發(fā)前評價(1)藥物效應(yīng)動力學(xué)藥物分子結(jié)構(gòu)及形狀:結(jié)構(gòu)、生物學(xué)活性、結(jié)合活性作用強(qiáng)度: IC50、 EC50、小抑菌濃度(MIC)等的測定; 體內(nèi)保護(hù)試驗、動物保護(hù)率。量效關(guān)系:PK/PD研究 (2)藥物代謝動力學(xué)體外研究:血漿蛋白結(jié)合率測定,血漿穩(wěn)定性試驗, 肝微粒體代謝試驗, CYP450抑制試驗, CYP450誘導(dǎo)試驗, 代謝產(chǎn)物推測, 代謝產(chǎn)物確證, 代謝途徑的推測, 代謝途徑的確證,跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)試驗,藥物-藥物相互作用,代謝表型研究,肝細(xì)胞代謝穩(wěn)定性試驗體內(nèi)研究:血漿動力學(xué)研究,組織分布研究,排泄研究,物料平衡,血腦屏障(3)藥物安全性評價對動物機(jī)體潛在毒性作用,毒性表現(xiàn),靶損傷的可逆性(4)外周血淋巴細(xì)胞亞群及免疫功能檢測外周血淋巴細(xì)胞亞群流式分析T 和B淋巴細(xì)胞比例,Th/Ts比值,自然殺傷細(xì)胞(NK)比例,外周血Th1、Th2、Th17和Treg細(xì)胞分析免疫功能檢測:淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗、淋巴因子產(chǎn)生試驗、細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒試驗、抗體分泌細(xì)胞的檢測、嗜中性粒細(xì)胞吞噬功能的檢測、嗜中性粒細(xì)胞NBT還原試驗(5)巨噬細(xì)胞吞噬功能的測定免疫圖譜分析免疫球蛋白基因和TCR基因多樣性的研究TCR、BCR多樣性分析單細(xì)胞測序分析廣東省華微檢測股份有限公司自1972年成立,在四十余年的時間里,堅持秉承“公正、規(guī)范、準(zhǔn)確、”的質(zhì)量方針,為客戶提供的檢測、的服務(wù),中心憑借雄厚的技術(shù)力量為省內(nèi)外多家高校、企業(yè)長期提供檢測服務(wù)及技術(shù)支持,獲得了全國各地乃至國外客戶的信賴。