FDA是美國食品與藥物管理局的英文縮寫, 全稱 \"Food and Drug Administration\". 它是由美國國會授權, 管理藥品, 器械, 品, 食品, 及化妝品的聯邦執法機構.FDA 對不同的產品有不同的管制標準. 它要求食品新鮮安全, 化妝品安全無毒, 藥品, 器械, 生物與動物制品有效安全.在美國生產的食品、品、添加劑上市，*經過FDA批準，只要在上市前為FDA登記入關檢驗即可，一般幾周到幾個月不等，費用幾千到3萬美元。但FDA要求廠家**食品的衛生安全標準，并進行不定期抽查，如不符合標準，可以從市場中取締.哪些產品需要申請FDA檢測注冊認證FDA認證的分類通常包含以下6個大類：1、 食品FDA注冊如果出口美國或者上架亞馬遜平臺是強制性必須要做的，所以這個需要特別注意一下，不過通常只能做一些常規的食品類，例如泡面，茶葉，零食，飲料，膳食這些都是都是可以的費用小幾K可以搞定，有效期偶數年有效，像現在2020年9月份注冊有效期到2022年年末（注意像肉類，海鮮這類產品是不能只做食品FDA注冊 ，哪怕可以申請下來，出口清關也會抽查抽檢，因為這類管控比較嚴格屬于農業部管轄，具體這個需要咨詢貨代海關那邊）2、 激光產品FDA注冊Goman了解，目前激光類FDA需要針對每款產品的，激光FDA注冊周期相對短，屬于強制性的認證，所有出口美國的或者美國亞馬遜的激光輻射類產品需要強制做激光FDA注冊，有效期每年續費，來年年審。、3  化妝品FDA注冊化妝品FDA注冊出口是自愿性，或者客戶要求；如果是上架亞馬遜化妝品是必須要做的 ，費用幾千RMB具體看多少款產品，然后化妝品FDA根據目前FDA的法規來說 是長期有效的，完成之后有對應的FDA注冊號碼 可以在美國FDA網站查詢到所有的備案信息。福建廈門漳州泉州莆田福州申請FDA注冊認證需要同時申請鄧白氏DUNS號碼嗎一、什么是鄧白氏DUNS號碼？DUNS(Data Universal Numbering System)由鄧白氏集團創建，是一個的9位數字**編碼系統，對于企業而言就像是一種身份識別碼（類似個人）。被廣泛應用于企業識別、商業信息的組織及整理。為**企業用以識別、組織及鏈接**企業家族族系機構的標準。為**企業及機構用以評估商業機遇及風險的參考。二、為什么FDA注冊認證需要申請DUNS號？因為鄧白氏編碼（DUNS）是美國企業在FDA注冊時，FDA要求必須提供的企業信息之一。有了鄧白氏編碼，FDA能夠知道美國企業的具體位置或者進行合法的身份識別。比如器械類、食品類注冊、藥品類注冊、**類注冊，FDA均要求提供DUNS編碼。根據聯邦法典21 CFR 1.232(a)(2)，從10月1號開始，所有美國國內和海外的工廠，在登記和更新時必須提供工廠代碼（UFI）。鄧白氏碼DUNS是FDA接受的UFI號碼。三、DUNS號是必須申請的嗎？DUNS號是必須申請的。到2020年12月31日仍未提供DUNS編號的所有食品設施將無法續簽其注冊，并且此類注冊將從FDA數據庫中。需要辦理FDA續費的企業也是需要辦理申請鄧白氏編碼才可以進行續費。四、如何獲得DUNS號？國內企業申請DUNS，如可企業是應FDA要求申請鄧氏編碼，可聯系華夏鄧白氏，免費申請獲得。另外需要說明的是DUNS號用于設施驗證，不能替代FDA注冊號。DUNS號獲取一般需要7-15個工作日。五、申請流程福建廈門漳州泉州龍巖莆田福州FDA檢測注冊認證申請流程與分類及常見問題一、FDA注冊申請流程1. 申請方簽署《FDA注冊報價合同》,填寫《FDA注冊申請表》;2. 申請方將申請表以及合同蓋章后回傳我方;3. 我方發送付款通知;4. 申請方支付注冊款項;5. 我方向FDA辦理注冊;6. 申請方領取FDA注冊相關資料(FDA注冊編號)二、FDA分類有哪些1.食品接觸材料的FDA檢測2.激光產品FDA注冊3.器械FDA注冊4.化妝品和日用品FDA檢測報告5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊三、FDA常見問題：一：FDA是哪個機構發放的？：FDA注冊是沒有的，產品通過在FDA進行注冊，將取得注冊號碼，FDA會給申請人一份回函（有FDA行政長官的簽字），但不存在FDA一說。二：FDA需要的認證實驗室檢測嗎?：FDA是一個執法機構，而不是服務機構。如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室，那么他至少是在誤導消費者，因為FDA既沒有面向公眾的服務性認證機構與實驗室，也沒有所謂的“實驗室”。FDA作為聯邦執法機構，不可以從事這種既當裁判又當運動員的事。FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP質量進行認可，合格的頒發合格，但不會向公眾“”，或**特定的一家或幾家。三：FDA注冊是否一定需要一位美國代理人？：是的，中國申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民（公司/社團）作為其代理人，該名代理人負責進行位于美國的過程服務，是聯系FDA與申請人的媒介。福建廈門福州漳州泉州莆田食品出口美國申請FDA注冊需要多少錢一、FDA注冊費用多少錢，一般在2000左右。美國FDA 規定，凡是在美國境內經銷和消費的食品或動物食品，無論其工廠是在美國境內還是海外，所有食品生產廠家必須在FDA進行食品工廠注冊，并獲得注冊號。這項規定適用于常規性食品、飲料、膳食補充劑、食品添加劑和配料等美國的食品生產商和出口商。如果外國食品工廠沒有進行注冊或者未能按時更新，那么出口到美國的食品和飲料會被FDA拒貨。按照美國食品安全現代化法案（FSMA）的要求，食品工廠獲得FDA注冊號以后，還需要在每個偶數年更新一次，并且，此后任何工廠注冊信息的變動或更新都必須要及時提交到FDA。美國的食品企業必須要在產品抵達美國前向FDA和美國海關申報自己的FDA注冊號。提交FDA Prior Notice文件時即可完成FDA注冊號的申報。二、美國代理人是什么意思？（U.S. Agent）根據FDA的要求，美國的食品和飲料生產商在FDA注冊時必須一家美國代理人（U.S. Agent）,充當FDA和企業之間的主要聯系人。請注意，食品工廠注冊的美國代理人（U.S. Agent）跟FSVP Agent 是不一樣的，這兩者的性質和職責有很大的區別。美國的食品工廠注冊時，需要通過FDA電子系統來提交美國代理人信息。每個外國企業只能一個美國代理機構。外國食品工廠也可自己的美國代理人作為其聯系人。三、美國代理人的職責有哪些？由于美國FDA可能會直接跟外國生產商、包裝商或儲存工廠的美國代理人聯系和溝通。因此，美國代理人必須要清楚FDA法規如何進口食品和飲料，以及企業在生產和加工過程中該遵循哪些FDA相關法規和要求。現在不少美國機構或許也能提供美國代理人和注冊的服務，或者轉售包年服務。雖然他們可以提供一些基本的注冊和代理人服務，然而當中很多機構對FDA的法規以及執法行動缺乏處理經驗。 公司相信，選擇一家能夠提供全面法律法規咨詢服務的代理機構才是明智之選，這樣可以確保您的產品出口美國時能符合所有的FDA要求，從而順利進入美國市場。這也是和其它美國代理或注冊機構的不同之處。美國代理人和FDA食品工廠注冊服務只是我們提供給客戶的基本的服務。我們會確保客戶能夠充分了解出口美國的流程，如果貨物通關時出現狀況，如海關要求重新交付有條件放行（conditionally released）的貨物，或者根據進口保證金要求支付違約賠償金等情況，我們的海關律師會協助客戶做好合理的應對措施，地避免或降低客戶的經濟損失。因此，出口美國時，企業提前了解并遵守相應的法律、法規、流程是非常重要的。食品安全和實用營養中心(CFSAN)該中心是FDA工作量的部門。它負責除了美國農業部管轄的肉類、家禽及蛋類以外的全美國的食品安全。食品安全和營養中心致力于減少食源性疾病，促進食品安全。并促進各種計劃，如：HACCP計劃的推廣實施等。該中心的職能包括：確保在食品中添加的物質及色素的安全；確保通過生物工藝開發的食品和配料的安全；負責在正確標識食品（如成分、營養健康聲明）和化妝品方面的管理活動；制定相應的政策和法規，以管理膳食補充劑、嬰兒食物配方和食品；確保化妝品成分及產品的安全，確保正確標識；監督和規范食品行業的行為；進行消費者教育和行為拓展；與州和地方的合作項目；協調**食品標準和安全等。

廈門文鶴企業管理有限公司，是經廈門市場監督批準的企業管理咨詢機構，公司有經驗豐富的體系認證人員,咨詢人員，擁有10余名經驗豐富的國家注冊審核員,認證范圍覆蓋社會經濟活動的各個領域,無論客戶在什么地方,均能得到公司滿意周到的認證服務。 廈門文鶴企業管理有限公司，盡心盡力為客戶在管理認證、產品認證、認證、榮譽認證提供力所能及的協助，讓客戶的實力與榮譽能相輔相成，并駕齊驅。為客戶在出口、內銷、招標等贏得信任和支持。 公司經營范圍有： ISO體系認證 ·ISO9001認證·ISO14001認證·ISO18001認證·ISO13485認證·ISO22000認證 ·ISO20000認證·ISO27001認證·IATF16949認證·能源管理體系認證 產品認證 ·CCC產品認證·CQC標志認證·環保認證·節能節水認證·十環標志認證·防爆認證低碳認證與核查·國家**ROHS認證 **認證 ·CB認證·CE認證·ROHS認證·PSE認證·出口沙特認證·GC認證·能源之星認證 ·中新EEMRA認證FCC認證