企業是否制訂了各類人員（、技術人員、操作人員）培訓制度和計劃。質檢員、測試設備操作員及關鍵工序上崗人員是否經過一定的培訓并且合格。企業是否保存了培訓資料和考核記錄。企業是否具備了基本的測試條件和測試設備。1在有可追溯性要求的場合控制并記錄產品的性標識，防止同種產品的不同個體混淆。2在任何情況下產品發生異常時，憑包裝標簽日期、包裝員等均可找出有關的記錄或其他單據資料進行追溯，追溯順序為“產品異常→出庫記錄/銷售記錄→出廠檢驗報告→制程報表/制程報表→原輔料領用記錄→原輔料檢驗/驗收記錄→采購記錄→供方等構成標識和系統性的追溯。3出貨前產品發生異常時，根據成品外包裝標識，追溯入庫時間、生產時間、包裝員等，找出前后所有可能產生異常的因素。4所有用于追溯的記錄應根據實際需求予以保存，便于日后追溯之依據。ISO 9001:2015為下列組織規定了質量管理體系要求：a）需要證實其具有穩定地提供滿足顧客要求和適用法律法規要求的產品和服務的能力；b）通過體系的有效應用，包括體系改進的過程，以及**符合顧客和適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。ISO 9001:2015規定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規模和提供不同產品和服務的組織。 “產品”或“服務”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產品和服務。法律法規要求可稱作為法定要求。追溯性：通過記錄來追溯產品的歷史，可分為正向追溯（從原物料追溯）；反向追溯（從成品追溯）；市場追溯（經過市場反應而進行追溯工作）。鑒別：指根據產品技術標準、工藝規程或訂貨合同的有關規定，采用科學手法，檢驗或試驗產品的特性，判定產品質量是否合格的過程。標識：識別產品特性的標記，產品標識形成可用標牌、、標簽、顏色、產品代號、區域、文字或其他方法，以確保能清楚識別其特性。采購過程控制（1）供方的選擇、評價和事后評價a．運營部在實施采購前要對供應商按《供應商評價表》只給那些認為有能力的供應商發出采購訂單；b．如果是初選的供應商，只有在其提供的樣品（件）得到品管部承認的前提下，才可以接收供方提供的批量生產品；c．運營部根據所接收到的產品及其質量（包括服務），對供方滿足要求的能力進行評價分析。d．按選優汰劣的原則，對長期供能力低下的供方進行淘汰。（2）供應商開發a．運營部盡可能選擇和要求實施了ISO9001：2015**標準的供方；b．運營部和檢驗部門要針對重要的、批量大的物品和存在問題及隱患的物品的供方，制定計劃、實施必要的，使其更了解公司的品質要求，并積極與供方建立以互利為基礎的合作關系；采購每次采購之前，應參照有關資料制訂采購計劃單。采購計劃實施前，必須由具備的人員審批簽字。	22	企業是否制訂了選擇供方的方法及其控制措施。企業應保持對合格供方的評價記錄。企業在采購之前，是否確定了質量要求明確的采購計劃單，并經由主管人員審批簽字。

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