CE認證指令 – 共31個指令1  General Outline制造商自我聲明說明產品滿足所有的 ESRs.說明滿足所有的指令要求 在產品或銘牌上加貼CE標志通過在歐盟的制造商或代理機構 授權機構的公告號? 有關指令要求加貼CE標志的工業產品，如沒有CE標志的，不得上市銷售。 ? 已加貼CE標志進入市場的產品，發現不符合安全要求的，要責令從市場收回。? 持續違反指令有關CE標志規定的，將被限制或禁止進入歐盟市場或退出市場。? CE 標示必須標示在產品裝置上，或是在包裝上顯示可按照一定比例放大或者縮小，標志高度不能低于5mm歐盟商品流通的四個環節? 法規（條例）Regulation —— 強制性，成員國法律不得與之抵觸? 指令（技術法規）Directive—— 強制性，規定了產品的基本安全要求? 協調標準 Harmonized Standard—— 技術規范，非強制性，取代成員國標準- 由歐洲電工會（CENELEC）; 歐洲標準會（CEN）; 歐洲通訊標準協會（ETSI）? 合格評定 Conformity Assessment –—— 確定是否滿足基本安全的途徑，共八種基本認證模式4/如何成為公告機構各指令根據產品類別的不同，對應不同的認證模式，有時同類產品可以選擇多種不同的模式進行認證。公告機構認證模式的獲取是基于協調標準的，見右圖。比如，模式A1、 A2的獲得是基于ISO17025或者ISO17020+ISO17025(涉及測試的情況下）或者ISO17065+ISO17025(涉及測試的情況下）。PS: 對于Inhouse-body（即制造商所在地的合格評定機構）同樣適用20公 告 機 構 （ N o t i f i e d b o d y ） 介 紹1/  公告機構NB NB 機構的義務  NB機構禁止參與的活動? 定義指令 - NB機構無權起草指令，對 NB機構的職責 ? 與其他NB機構合作來協調統一合格評定程序  指令是否通過也無表決權? 咨詢 - NB機構自身禁止向制造商或者 ? 確定產品適用的指令，協調標準的要求  ? 對每個新方法指令建立合作關系  其授權機構提供咨詢業務 ? 進行EC型式試驗認可  ? 參加國家及歐盟層次上的技術活動 ? 評審技術文件的完整性  ? 如果公告機構拒絕參加合作， ? 產品現場檢查，包括質量保證能力（適 用情況下）? 出具Certificate of conformity (CoC)  則撤銷其公告

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