純化水設(shè)備,蒸餾水機(jī),反滲透設(shè)備山東濰坊精鷹器械有限公司主營(yíng)：純化水設(shè)備、蒸餾水機(jī)、反滲透設(shè)備等；我司擁有各類制水設(shè)備及設(shè)備的設(shè)計(jì)、壓力容器設(shè)計(jì)及各類人員，擁有產(chǎn)品加工設(shè)備、質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備以及雄厚的售后服務(wù)力量。長(zhǎng)期以來(lái)，山東精鷹秉承“關(guān)愛(ài)生命、責(zé)任至上”的企業(yè)理念和“盡善盡美地為用戶服務(wù)”的宗旨，堅(jiān)持以“化解決方案，高質(zhì)量的制造、及時(shí)完善的售后服務(wù)為目標(biāo)，為客戶提供的項(xiàng)目解決方案。純蒸汽發(fā)生器介紹1、結(jié)構(gòu)形式:蒸發(fā)器、預(yù)熱器、冷凝器可為雙管板設(shè)計(jì)。2、分離裝置:進(jìn)入設(shè)備的原料水經(jīng)過(guò)降膜蒸發(fā)、重力分離、螺旋擾流分離。3、材料材質(zhì):與原料水、純蒸汽、純蒸汽冷凝水接觸的部分全部采用SS316L。4、自動(dòng)焊接:管路與零件的連接，盡可能使用氬氣保護(hù)自動(dòng)軌跡焊接，保證焊接質(zhì)量。5、三維彎管:在管路上盡可能采用不銹鋼管直接拉伸彎管，避免焊接。6、保溫隔熱:蒸發(fā)器和預(yù)熱器均采用硅酸鋁纖維毯，這是一種新型保溫材料。其保溫效果是常用保溫材料的30倍。7、表面處理:內(nèi)外表面，有效保證不銹鋼表面的光潔度，外表面亦可采用噴砂工藝。8、節(jié)能降耗:工業(yè)蒸汽凝結(jié)水排放前進(jìn)入預(yù)熱器2，使工業(yè)蒸汽凝結(jié)水的終排放溫度達(dá)到60度(以前的排放溫度在120度左右)，熱量得到充分利用。蒸剩水排放前進(jìn)入管道冷凝器2，使蒸剩水的溫度達(dá)到80度(以前的排放溫度在120度左右)，熱量得到充分利用。9、控制系統(tǒng):采用PLC自動(dòng)控制技術(shù)，可提供各種通訊模式，可提供符合21CFRPART11的操作系統(tǒng)。自動(dòng)化控制系統(tǒng)可符合GAMP5。10、記錄模式:即可選擇無(wú)紙記錄儀實(shí)現(xiàn)無(wú)紙記錄方式，也可選用有紙記錄儀實(shí)時(shí)記載關(guān)鍵參數(shù)。運(yùn)行確認(rèn)的項(xiàng)目①?系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的確認(rèn)。系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程?(操作與維護(hù)等SOP)?在運(yùn)行確認(rèn)時(shí)應(yīng)具備草稿，在運(yùn)行確認(rèn)過(guò)程中審核其準(zhǔn)確性、適用性，可以在PQ階段結(jié)束后對(duì)其進(jìn)行審批。②?檢測(cè)儀器的校準(zhǔn)。在OQ中需要對(duì)水質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)，需要對(duì)這些儀器是否在校準(zhǔn)期內(nèi)進(jìn)行檢查。③?純蒸汽發(fā)生器自控系統(tǒng)的確認(rèn)。a?.系統(tǒng)訪問(wèn)權(quán)限。檢查不同等級(jí)用戶密碼的可靠性和相應(yīng)等級(jí)的操作權(quán)限是否符合設(shè)計(jì)要求。b?.緊急停機(jī)。檢查系統(tǒng)在各種運(yùn)行狀態(tài)中緊急停機(jī)是否有效，系統(tǒng)停機(jī)后系統(tǒng)是否處于狀態(tài)，存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)是否丟失。c?.報(bào)警。系統(tǒng)的關(guān)鍵報(bào)警是否能夠正確觸發(fā)，其產(chǎn)生的行動(dòng)和結(jié)果是否和設(shè)計(jì)文件一致。尤其注意公用系統(tǒng)失效的報(bào)警和行動(dòng)。d?.數(shù)據(jù)記錄。數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)和備份是否和設(shè)計(jì)文件一致，打印功能是否正常。④?系統(tǒng)運(yùn)行參數(shù)。將制備系統(tǒng)開啟進(jìn)入正常生產(chǎn)狀態(tài)，檢查在線生產(chǎn)參數(shù)是否穩(wěn)定，是否存在泄漏，是否滿足URS要求。⑤?分配系統(tǒng)確認(rèn)。在正常生產(chǎn)狀態(tài)下，各用點(diǎn)壓力是否滿足工藝要求，在峰值用量下供給壓力是否穩(wěn)定，疏水器的疏水功能是否正常。⑥?蒸汽質(zhì)量確認(rèn)。檢查純蒸汽發(fā)生器及分配系統(tǒng)用點(diǎn)的蒸汽質(zhì)量?(不凝性氣體、干度、過(guò)熱度)?是否滿足URS要求，可以在線或者通過(guò)的取樣管進(jìn)行。取樣應(yīng)該盡量靠近用點(diǎn)，如果沒(méi)有合適的理由不建議只在系統(tǒng)的某一個(gè)位置進(jìn)行。蒸汽在制藥企業(yè)中是一種重要的公共工程，主要為制藥用水的制備、工藝設(shè)備的溫度控制提供熱源，用于無(wú)菌工藝設(shè)備、器具、終產(chǎn)品的等。蒸汽可大致分為工業(yè)蒸汽?(Plant?steam)、工藝蒸汽?(Process?steam)?和純蒸汽?(Pure?steam)。(1)?工業(yè)蒸汽——用于非直接接觸產(chǎn)品的加熱,，為非直接影響系統(tǒng)，又可細(xì)分為普通工業(yè)蒸汽和無(wú)化學(xué)添加蒸汽。①?普通工業(yè)蒸汽。由**用水軟化后制備的蒸汽，屬于非直接影響系統(tǒng)，用于非直接接觸產(chǎn)品工藝的加熱，一般只要考慮系統(tǒng)如何防止腐蝕。②?無(wú)化學(xué)添加蒸汽。由純化過(guò)的**用水添加絮凝劑后制備的蒸汽，非直接影響系統(tǒng)。主要用于空氣加濕，屬于非直接接觸產(chǎn)品的加熱，用于非直接接觸產(chǎn)品工藝設(shè)備的，廢料廢液的滅活等。蒸汽中不應(yīng)該含有氨、肼等揮發(fā)性化合物。(2)?工藝蒸汽——一般為直接影響系統(tǒng)，主要用于終產(chǎn)品的加熱和，冷凝液少應(yīng)該滿足城市飲用水的標(biāo)準(zhǔn)。(3)?純蒸汽——直接影響系統(tǒng)，由純化水或者用水經(jīng)蒸餾方法制備而成，冷凝液需滿足用水的要求。主要用于無(wú)菌生產(chǎn)設(shè)備器具、管道等的。歐盟和FDA要求用純蒸汽必須進(jìn)行不凝性氣體、干度、過(guò)熱度的確認(rèn)。設(shè)計(jì)確認(rèn)在施工之前，純蒸汽系統(tǒng)的設(shè)計(jì)文件?(URS、FDS、DDS等)?都要逐一進(jìn)行檢查已確保能夠完全滿足URS及GMP中的所有要求。設(shè)計(jì)確認(rèn)應(yīng)該持續(xù)整個(gè)設(shè)計(jì)階段，從概念設(shè)計(jì)到開始采購(gòu)施工，應(yīng)該是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過(guò)程。純蒸汽系統(tǒng)的設(shè)計(jì)確認(rèn)中少應(yīng)該包含以下內(nèi)容。①?設(shè)計(jì)文件的審核。制備和分配系統(tǒng)所有設(shè)計(jì)文件?(URS、FDS、P&ID、計(jì)算書、設(shè)備清單、儀表清單等)?內(nèi)容是否完整、可用且是經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的。②?純蒸汽的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。制備和分配的蒸汽質(zhì)量是否滿足工藝的要求。③?純蒸汽發(fā)生器的原水質(zhì)量及供應(yīng)能力。純蒸汽的供水通常使用純化水或者用水，如果采用飲用水必須經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)念A(yù)處理。純蒸汽的制備工藝必須考慮去除內(nèi)、不凝性氣體等。④?純蒸汽使用點(diǎn)的用途、壓力、流速等要求。通常是通過(guò)表格將所有的用點(diǎn)信息進(jìn)行匯總，包括用途、使用壓力、流速要求、使用時(shí)間等，評(píng)估系統(tǒng)設(shè)計(jì)是否滿足各用點(diǎn)以及峰值使用量。⑤?系統(tǒng)材質(zhì)的要求。純蒸汽系統(tǒng)通常采用316或者316L級(jí)別的不銹鋼，至少采用機(jī)械拋光，管道需要衛(wèi)生型連接。⑥?管道及疏水裝置安裝。純蒸汽管道應(yīng)盡量采用焊接和衛(wèi)生型連接形式，衛(wèi)生型球閥在蒸汽系?統(tǒng)中是可接受的。水平管網(wǎng)需要有坡度，主管網(wǎng)和各用點(diǎn)需安裝疏水裝置及時(shí)排除冷凝水。⑦?純蒸汽系統(tǒng)的在線監(jiān)測(cè)及日常取樣。通常對(duì)純蒸汽發(fā)生器的出口通過(guò)在線冷凝器的監(jiān)測(cè)冷凝液的電導(dǎo)率、出口溫度和壓力，分配系統(tǒng)需根據(jù)實(shí)際使用要求及潛在的風(fēng)險(xiǎn)來(lái)決定是否需要在線監(jiān)測(cè)，但是系統(tǒng)設(shè)計(jì)必須保證能夠離線取樣。13.3.2?安裝確認(rèn)純蒸汽系統(tǒng)的安裝確認(rèn)通常可以遵循純化水、用水系統(tǒng)的確認(rèn)要求，但是純蒸汽系統(tǒng)也有其的確認(rèn)項(xiàng)目。(1)?安裝確認(rèn)需要的文件①?由質(zhì)量部門批準(zhǔn)的安裝確認(rèn)方案。②?竣工文件包。工藝流程圖、管道儀表圖、部件清單及參數(shù)手冊(cè)、電路圖、材質(zhì)證書、焊接資料、焊點(diǎn)圖、內(nèi)窺鏡檢查記錄、壓力及清洗鈍化記錄、設(shè)備出廠合格證等。③?關(guān)鍵儀表的技術(shù)參數(shù)及校準(zhǔn)記錄。④?安裝確認(rèn)中用到的儀表的校準(zhǔn)報(bào)告。⑤?系統(tǒng)操作維護(hù)手冊(cè)。⑥?系統(tǒng)調(diào)試記錄如FAT、SAT記錄。山東濰坊精鷹器械有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、工程服務(wù)于一體的創(chuàng)新型企業(yè)。純蒸汽發(fā)生器，設(shè)計(jì)出6個(gè)回程多彎道燃燒室，讓燃燒的氣體在爐體內(nèi)增加行程，大大提高熱效率。

山東精鷹成立于1958年，（其前身為濰坊器械廠），位于美麗的世界風(fēng)箏都-濰坊，我公司擁有各類制水設(shè)備及設(shè)備的設(shè)計(jì)、壓力容器設(shè)計(jì)及各類人員，擁有產(chǎn)品加工設(shè)備、質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備以及雄厚的售后服務(wù)力量。公司服務(wù)宗旨品質(zhì)，責(zé)任鑄未來(lái)，山東精鷹將矢志不渝的以“關(guān)愛(ài)生命、責(zé)任至上”作為企業(yè)經(jīng)營(yíng)理念、通過(guò)科技和不斷，為客戶提供符合標(biāo)準(zhǔn)，品質(zhì)的制藥設(shè)備、工藝管道系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)用設(shè)備，為制藥機(jī)械領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步和人類的健康事業(yè)而不懈努力!完善售后，**長(zhǎng)期以來(lái)，山東精鷹秉承“關(guān)愛(ài)生命、責(zé)任至上”的企業(yè)理念和“盡善盡美地為用戶服務(wù)”的宗旨，堅(jiān)持以“化解決方案，高質(zhì)量的制造、及時(shí)完善的售后服務(wù)為目標(biāo)，為客戶提供的項(xiàng)目解決方案。