
混合脂肪酸甘油酯物理性質:1、脂肪酸甘油酯的分子量一般在100-1000之間,復合脂的分子量可達數千,相對密度小于1;2、酯基受烷基包圍,分子間不會形成締合,其沸點較相應的酸降低25℃左右。脂肪酸的沸點隨碳原子數的增加而增加,隨烷鏈中雙鏈的增加而降低;3、脂肪酯的粘度、流動點隨相對分子質量的增加而升高,也隨溫度的變化而變化,但幅度較小;4、酯與烴內相比,與氧、二氧化碳等氣體有較強的親和性,因此酯膜容易通過氧和二氧化碳。混合脂肪酸甘油酯(硬脂)Hunhe?Zhifangsuan?Ganyouzhi?(Yingzhi)Hard?Fat????本品為C8~C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物。????【性狀】?本品為白色或類白色的蠟狀固體;具有油脂臭;觸摸時有滑膩感。????本品在或中易溶,在石油醚(60~90℃)中溶解,在水或中幾乎不溶。????熔點?本品的熔點(通則0612*二法)為:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃。????酸值?本品的酸值(通則0713)不大于1.0。????皂化值?本品的標示皂化值為215~260,皂化值(通則0713)應為標示皂化值的95%~105%。????羥值?本品的羥值(通則0713)不大于60。????碘值?本品的碘值(通則0713)不大于2.0。????過氧化值?本品的過氧化值(通則0713)不大于3。????【鑒別】?取本品約1.0g,加*10ml使溶解,作為供試品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取供試品溶液5μl,點于硅膠G薄層板上,以-(20:0.5)為展開劑,展開,展開距離應大于12cm,晾干,置碘蒸氣中顯色后,立即檢視,應至少顯四個斑點。????【檢查】?堿性雜質?取本品2.0g,加1.5ml與*3.0ml使溶解,在40℃水浴中加熱溶解后,加溴酚藍指示液?0.05ml,用鹽酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯,消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)不得過0.15ml。????灰分?取本品2g,置已熾灼至恒重的坩堝中,精密稱定,緩緩熾灼(注意避免燃燒)至完全炭化后,在500~600℃熾灼使完全灰化并恒重,灰分不得過0.05%。????重金屬?取本品1g,加飽和溶液20ml,置水浴上加熱溶化,然后置冰浴中冷卻,濾過,濾液移至50ml比色管中,加稀醋酸2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之十。????【類別】?藥用輔料,栓劑基質和釋放阻滯劑等。????【貯蔵】?密閉,在陰涼處保存。合成原理:以脂肪酸(RCOOH)及甘油(C3H8O3)在催化劑作用下,經酯化反應制得。采用不同的脂肪酸可制得不同的甘油酯。硬脂栓劑基質主要是由碳鏈較長的過飽和脂肪酸(C8H17COOH~C18H37COOH)的甘油三酯及不同比例的甘油單酯和甘油二酯組成。低羥值基質適用于活性物含量較少的栓劑,例如西藥栓劑(硝酸咪康唑栓、硝酸益康唑栓、阿斯匹林栓、壬苯醇醚栓等)。
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