企業應具備以下基本條件：
1、企業經營范圍應當覆蓋申請取證范圍；
2、產品質量符合現行的標準或者行業標準以及企業明示的標準；
3、具備正確、完整的技術文件和工藝要求；
4、具有**該產品質量的生產設備、工藝裝備、計量和檢驗手段；
5、具有**正常生產和**產品質量的技術人員、熟練技術工人以及計量、檢測人員；
6、具有健全有效的質量管理制度；
7、符合法律、法規及有關政策規定的相關要求。

申請辦理許可備案事項時，除應在系統中完成線上申報外，還應將紙質材料同時報送相應的審批和備案部門后，方可辦理。
注意：
1、營業執照如果不是企業，是個體工商戶的話，是不允許辦理器械經營許可證的。
（個體）營業執照可以到工商局辦理升級業務。具體步驟是：先到工商局管片的工商所登記、填表，然后拿著相關材料到政務大廳辦理營業執照升級，升級為企業，然后辦理組織機構代碼證，然后到網上申報。
2、《器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項。

標準：
申請單位提交的申報材料齊全、規范、有效
本崗位責任人：受理人
崗位職責及權限：按照《實施細則》規定查驗申報材料，確定是否受理企業申請
根據申請單位提交的申報材料，對符合申報條件的企業發放《生產許可證受理通知書》。受理通知書有效期為6個月。由于申請單位原因，未按期完成審查工作的，受理通知書自行失效。
對不符合要求的不予受理，同時將不予受理的理由或所需補齊補正的全部內容、要求及申請單位的相關權利、投訴渠道一次性書面告知申請單位。
受理時限：即時受理申請資料符合規定要求的企業申請。

人力服務許可證：
人力服務許可證是人才中介服務機構成立的前提，人才中介服務機構是指為用人單位和人才提供中介服務及其他相關服務的專營或兼營的組織，企業從事人力服務需要申請人力服務許可證。

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