中凈環球凈化可提供GMP車間、GMP廠房、GMP實驗室、獸藥無菌室、獸藥凈化車間、獸藥潔凈室的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。
凈化空氣調節系統
1.散發有害氣體或有爆炸危險氣體的潔凈室應設置事故排風裝置，并應符合下列規定：
（1）事故排風區域的換氣次數不應小于12次/h；
（2）事故排風系統的通風構件和設備應滿足相應的防腐或防爆要求；
（3）事故通風機的電器開關應分別設置在潔凈室內和潔凈室外便于操作的地點，當設置有害或可燃氣體檢測、報警裝置時，事故通風系統宜與其聯動，并**事故通風系統電源可靠性；
（4）設有事故排風的場所不具備自然進風條件時，應同時設置補風系統，補風量應為排風量的50%~ 80%，補風機應與事故排風機連鎖。
2.工業潔凈廠房防排煙設計應符合下列規定：
（1）高度大于32m的高層廠房(倉庫)內長度大于20m的疏散走道，其他廠房(倉庫)內長度大于40m的疏散走道應設置排煙設施。排煙風量應按走道面積計算；
（2）丙類廠房內建筑面積**過300m2的房間應設置排煙設施；
（3）廠房設置機械排煙時，應同時設置補風系統，補風量不應小于排煙量的50%，補風空氣應直接從室外引入，且機械送風口或自然補風口應設在儲煙倉之下；
（4）潔凈室內的排煙口及補風口應有防泄漏措施，與其相連通的排煙及補風系統的進出風口處應設防止昆蟲進入的措施。
3.廠房中的空調、通風、冷凍等機電用房可不設排煙設施。
4.凈化空氣調節系統噪聲**過允許值時，應采取隔聲、消聲、隔振等措施，消聲設施不得影響潔凈室的凈化條件。
5.潔凈室的壓差應符合本標準*3.2.5條的規定。凈化空氣調節系統應采取維持系統風量和各房間壓差的措施。
6.下列潔凈室應設置指示壓差的裝置：
（1）潔凈室與非潔凈室之間；
（2）不同空氣潔凈度級別的潔凈室之間；
（3）相同潔凈級別生產區內，需要保持相對負壓或正壓的較重要的操作間；
（4）物料凈化用室的氣鎖、人員凈化用室各不同潔凈級別的更衣室之間，用以阻斷氣流的正壓或負壓氣鎖；
（5）采用機械方式連續傳送物料進出潔凈室之間。
7.下列潔凈室應與相鄰潔凈室保持相對負壓：
（1）生產過程中散發粉塵的潔凈室；
（2）生產過程中使用有機溶媒的潔凈室；
（3）生產過程中產生大量有害物質、熱濕氣體和異味的潔凈室；
（4）青類等性質藥品的精制、干燥、包裝室及其制劑產品的分裝室；
（5）三類(含三類)危害程度以上的病原體操作區；
（6）生產區。

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 工藝對各的要求以及與之關系 
1. 潔凈室工藝生產所需要高純氣體包括：高純的氫氣。氧氣，氮氣，，氮氣，氖氣和壓縮空氣等。 
2. 其中用量以氫氣和氮氣為多，純度以電子工業中的半導體器件和集成電驢制作為危險性以氫氣和氧氣為。 
3. 高純氣體在總體設計中應重點考慮的問題是，氣體的生產（來源），純化，輸送和安全措施。 
4. 潔凈廠房氣體室的主要功能是控制送到廠房的氣體，包括切斷，減壓與壓力調節，計量測定氣體的流量，溫度等參數以及必要時檢測氣體的純度。 
5. 氣體室應盡量靠近潔凈生產區的用氣點，以縮短管線，減少污染，方便管理。 
6. 潔凈廠房的高純氣體供氣室不應放在潔凈生產區內，以減少油污和污染，同時為了運桔鋼瓶的方便，宜布置在底層。 
7. 潔凈廠房的電氣設計包括強電，弱電和自動控制三個方面的平時運送和火災期間所使用的內容。 
8. 強電不分包括供電，電力和照明，弱電部分包括廣播，電話，閉路電視，報警和消防，自動控制包括溫，濕度與微正壓的控制，冷凍站，空壓站，純水與氣體的凈化站以及自動滅火設施等的控制。 
9.照明燈具在吊燈上時布置要同風口，工藝安裝相協調，這三部分在吊頂上的開口都不是可以任意安排的。 
10.照明除要均勻布局外，還要注意工藝設備布置和操作需要以及需讓開風口等。 
11.在各間設備開關時，一萬級區域內盡量不設置開關，需要時以設在緩沖區內。 
12.在潔凈廠房中排水也是一個相當重要的問題，安排不好將會影響和污染潔凈室。 
13.一般說100級，1萬級區域內不宜設地漏，若需要可以設加蓋地漏。 
14.由于制劑車間內有不同級別的潔凈區，而不同潔凈區之間需要相互聯系工作，因此一般需要設置電話，并視潔凈區大小和崗位來決定設置臺數。 
15.按GMP規定潔凈室內應設報警裝置，發生火災危險時發出報警信號。 
16.制劑工藝與土建之關系比其他工藝與土建關系更為密切，在不知時要與土建，通風等進行密切配合和綜合考慮。 
17.工藝流程和工藝設備選定后既要滿足工藝流程的條件又要照顧到土建上平立面的安排，加大門，安全門，樓梯間，衛生間以及制劑廠房特的管井位置。 
18.制劑長潔凈室空調送回風形式有，**送**回，**送下回，**送測回。 
19.在潔凈廠房的設計中，無菌壓縮空氣，無菌衣處理，室內及器具，管道的消毒等一系列工藝是其重要的，是**貫徹GMP要求的重要一環。 
20.流程中采用無油空壓機和冷凍干燥器，不需要干燥機，吸附劑。 
21.由于潔凈室中的灰塵來源于建設物的占5%，來源于通風換氣的占15%，來源于人的占80%。 
22.為了加你少人的因素帶入的灰塵，故對工作服的要求也就特貼慎重。23.無菌衣采應采用無纖維脫落的尼龍制品或綢制品，這二種服裝的消毒方法也不一樣。 
24.無菌室內的消毒，過去采用安全紫外燈，單紫外燈滅菌力隨時間增加而減吃。

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通風，空調和空氣凈化 
1. 藥品的優劣除了直接反應在和安全性以外，還表現在藥物的穩定性，一致性和實用性上。 
2. 要想**藥品的質量，除遵照藥典等有關法定標準外，在潔凈的環境中進行生產時很重要的一方面。 
3. 空調凈化設備雖是實施GMP的重要方面，但必須注意到，它又只是對生產設備和生產管理的完善和補充，防止微生物污染或交叉污染單依靠空調凈化系統式不行的，即使有了空調凈化設備，也不一定能完全滿足GMP要求，必須注意，當設備條件達到一定水平后，還要通過管理加以實現。 
4. 應盡量減少生產區空氣中的有害或無害異物，可用空調系統供應足夠的空氣，以除去可能污染產品的空中微塵。 
5. 空調系統應考慮防止新風污物及回風微塵進入工作區，供應足夠的風量以驅除工作區的空中異物，備區進風立管理以適應所需的溫濕度。用過濾器凈化進氣，不使和微塵進入等。 
6. 為了確保藥品質量，建立完整的質量**系統，1982年中國公司頒布了“藥品生產管理規范”。在實施過程中幾經修改，1992年再一次進行了修訂，1999年6越由國家藥品監督管理局頒布施行，其基本精神與內容同國外的GMP大致相同。 
7. “藥品生產質量管理規范”，明確規定凡新建，改建，擴建藥廠或生產車間，必GMP要求進行設計，施工和生產，經省，市衛生行政部門驗收合格后，才發給“藥產企業許可證”。原有生產廠也要結合本企業生產技術改造的同時，使之可能達到GMP要求。 
8. 非無菌制劑工序中，根據產品的吸濕性，和操作人員的服裝以及設備的熱負荷等饋狀及經濟效果，確定溫濕度，一般標推事夏季22—28℃，50%—60%RH，冬季18—20℃（分裝藥劑要求40%—55%RH）。 
9. “藥品生產管理規范”要求：潔凈區一般控制溫度為22—24℃，相對濕度為45%—60%。吸濕性強的無菌藥物的生產和分裝采用局部低溫工作臺，控制區一般控制溫度18—28℃，相對濕度為50%—65%。在確定房間相對濕度時，應考慮到過高的相對濕度不但易使產品吸潮，也容易滋長霉菌，若相對濕度過低，則易使潔凈室內產生靜電(這對防爆車間是不允許的)，并使室內操作人員產生不舒適感覺。 
11.就節能角度而百，夏季相對濕度越低，能耗越大，據計算，潔凈室換氣次數20次/h，室濕25℃，當室內相對濕度由55%提高到60%時，約可節省冷負荷15%。 
12.當確定潔凈室溫濕度時，要注意即要滿足工藝要求，又要程度地節省空調能耗。 
13.無菌制劑的制造工序，由1萬級至100級的潔凈區組成，要求100級潔凈度的劑的灌封工序，一般是在1萬級的作業室內在設置層流式潔凈罩或曾流式潔凈期。 
14.我國“藥品生產管理規范”**，一般情況下要求的換氣次數，潔凈度1萬級的為≥25/h，沾凈度10萬級的為≥15/h、并指出換氣次數的確定，尚應根據熱平衡計算加以驗證。 
15.垂直層流的100級潔凈室，房間斷面風速≥0.25m/s，水平層流的100級潔凈室，房間斷面風速≥0.35m/s。一般情況，盡肯能在萬級或10萬級環境內，用局部層流方式來達到百級的要求。 
16.藥廠潔凈室所需換氣次數的確定是十分靈活的，它與設備布置，人員密度，工藝設備的程度等有著密切的關系，加對于布置普通安瓿灌封機的用房就需要較高的換氣次數，面對于布置帶有空氣凈化裝置的洗灌封聯動機的水針生產用房，就只需較低的換氣次數即可保持相同的潔凈度。 
17.為使室外污染空氣不慎入潔凈室，潔凈室必須維持一定得正壓。根據我國《潔凈廠房設計規定》規范，潔凈室與鄰室的壓差應不小于4.9Pa，潔凈室與室外的壓差不應小于9.8Pa。 
18.在無菌制劑的作業區內更衣室和潔凈走廊，以及具有不同生物潔凈等級的無菌操作室，按無菌等級的高低依次項鏈。 
19.彼此相連的房間，按潔凈等級應依次相差4.9Pa以上壓差，壓差偏小，根本無法防止強風時產生縫隙滲透或開關門時產生壓差變化，壓差過大，開門往往比較困難，比較理想的辦法是在保持合理壓差的同時采用氣閘室。 
20.對于生產中產生粉塵，有毒氣體，易燃易爆氣體的潔凈室，如片劑車間，青車間，抗車間，使用溶劑的片劑包衣間，原料藥精烘包工序等有害物，為避免有害物質逸出，應與相鄰潔凈室保持相對負壓。

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車間布置及管道設計 
1. 車間布置設計包括兩方面內容，一是指有制劑車間的工廠與周圍環境的布局和工廠本身制劑車間與其他車間之間的布局，稱為工廠布置，二是指車間內部設備等的布置，稱為車間設備布置。 
2. 在開始車加你布置設計前先要收集設計依據和原始資料，包括明確產品大綱和生產規模，廠區位置和水文氣象地址資料，然后做為多方比較，確定流程和布置。 
3. 由于制劑廠的產品室一種防治人類疾病，增強人體體質的產品，因此制劑車間布置時，除了要遵循一般化工車間布置原則外，還需遵循一些原則。 
4. 車間布置與工藝流程，設備選型有著密切的關系，當流程，設備改動時，土建工程也隨之而改動，并會影響通風，照明等工程。 
5. 因此制劑廠布置要按照可行性研究報告的研究結果確定產品方向和規模，按GMP標準開展設計。 
6. 室外實際參數的內容包括穩定和相對濕度，室外風速和年主導風向及頻率，大氣壓力，室外大氣塵，廠房周圍的環境情況等。
7. 室內計算參數包括室內溫度濕度基數及其允許波動范圍，室內空氣潔凈度，流速，噪聲，振動及壓力等。 
8. 潔凈地區和污染地區室外大氣塵濃度可相差十倍至幾十倍，這就造成了過濾器使用壽命有的1—2年，而有的卻高達10年之久的差別，此外，如果室外環境特別干凈，若達到1000級潔凈度，末級過濾器可以不采用過濾器，而采用中效過濾器或亞過濾器，但在污染地區則完全不可能。 
9. 設備對工藝的性，對潔凈影響都很大，尤其是制劑生產。 
10.工藝對設備的選擇除了材料外，還要盡量選擇密閉，自動化，聯動化，以減少操作工序和操作人員，清除污染來源，并且設備一定要便于清洗和拆除，這樣才能符合GMP要求。 
11.根據投資省，上馬快，能耗少，工藝路線緊湊等要求，制劑廠建造一單層大面積廠房為合適，若再設計為無窗廠房就更理想。 
12.在初步設計階段，完成了無量衡算和熱量衡算后，還要進行管道計算，其主要內容是進行管徑計算和選擇棺材。

深圳市中凈環球凈化科技有限公司是一家從事潔凈室系統設計、施工及潔凈室設備生產、銷售，并提供化配套服務的高科技企業，公司始終秉承“以人才為基礎，讓科技服務于客戶，為社會發展做貢獻”經營理念，全心全意的為客戶設計產品，提供滿意的服務。公司自成立以來，憑借自主創新的精神，開拓進取的科學管理，立志發展成為全國具競爭力的行業成員企業之一。（提供凈化工程、凈化產品、節能環保、LED車間、SMT車間、食品化妝品車間咨詢、設計、施工）        
    中凈環球凈化科技()提供微電子、LCD、光電、光伏、精密機械、制藥、生物安全 實驗室、醫院手術室、食品化妝品、鋼結構等領域工程設計、制造、安裝調試、檢測綜合性成套服務。以潔凈技術為**，在ISO9001**質量體系認證、ISO14001際環境管理體系下進行30萬-10級潔凈系統整體規劃設計、安裝.公司的產品有：風淋室、貨淋室、傳遞窗、潔凈工作臺、初中效過濾、送風口、潔凈棚、自凈器、FFU凈化單元、潔凈服、潔凈耗材。    
    中凈環球凈化科技秉承“建潔凈室,創**”的企業目標，倡導“務實、認真、敬業、創新”的，致力于**產品的研發和生產，提供的產品與服務，凈化世界各地生產者的生產環境，不斷提升公司的利潤與**，促進員工、股東與社會的共同繁榮。