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藥輔級殼聚糖 藥用輔料,崩解劑,增稠劑 25kg包裝 1kg起售含稅運
可以提供以下:
1.增值稅13%
2.隨貨出庫單
3.質(zhì)檢報告單。
4.營業(yè)執(zhí)照
5.藥品生產(chǎn)證
6.注冊批件
7.cde登記。
8.2020版質(zhì)量標準
等等
還可以提供 審計、新申報 類 資料 齊全
藥典2020版四部藥用輔料
殼聚糖
Kejutang
Chitosan
本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無分支二元多聚糖。
【性狀】本品為類白色粉末。
本品在水中微溶,在乙醇中幾乎不溶。
黏度 取本品1.0g,精密稱定,加1%冰醋酸溶液100ml,攪拌使完全溶解,用NDJ-1型旋轉(zhuǎn)式黏度計,依法檢查(通則0633*三法),在20℃時的動力黏度應為標示量的80%~120%。
【鑒別】(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
(2) 取本品0.2g,加水80ml,攪拌使分散,加羥基乙酸溶液(0.1→20)20ml,室溫下緩慢攪拌使溶液澄清(攪拌約30~60分鐘),加0.5%基鈉溶液5ml,生成凝膠狀團塊。
【檢查】脫乙酰度 取本品約0.5g,精密稱定,精密加入鹽酸滴定液(0.3mol/L)18ml,室溫下攪拌2小時使溶解,加1%甲基橙指示劑3滴,用滴定液(0.15mol/L)滴定至變?yōu)槌壬0聪率接嬎悖撘阴6葢笥?0%。
9.94%為理論氨基含量。
酸堿度 取本品0.50g,加水50ml,攪拌30分鐘,靜置30分鐘,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~8.5。
蛋白質(zhì) 取本品0.1g,置10ml量瓶中,加1%冰醋酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,依法測定(通則0731*五法),蛋白質(zhì)不得過0.2%。
干燥失重 取本品1.0g,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過10%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過1.0%。
重金屬 取熾灼殘渣項下的殘渣,依法檢查(通則0821*二法),含重金屬不得過百萬分之十。
鹽 取本品2.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,置水浴上蒸干,以小火燒灼使炭化,再以500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml,加水23ml,依法檢查(通則0822*一法),應符合規(guī)定(0.0001%)。
【類別】藥用輔料,崩解劑,增稠劑等。
【貯藏】密閉、涼暗處干燥保存。
【標示】以mPa?s或Pa?s為單位標明黏度。
服務承諾:我們以量大價優(yōu),量小一單一瓶起訂為客戶量體裁衣,全部貨品按要求配運,**及時供貨。
主要產(chǎn)品包括:卡波姆(A,B,C/980/940/340/U20等系列),醋酸氯己定,苯扎xiu銨氯an,甘油,丙二醇,甘羥鋁,聚丙烯酸鈉NP-700,藥用級海藻糖,聚山梨酯80,薄荷腦,冰片,羥丙基倍他環(huán)糊精,微晶纖維素系列,聚乙二醇系列,藥用級羥苯甲酯(乙酯 丙酯),藥用級泊洛沙姆(188 407),藥用級糖精鈉,藥用級海藻酸鈉,藥用級殼聚糖,色素色淀,等品種齊全。
經(jīng)營理念:匯集百種藥用輔料,致力一站式購齊服務。
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