
消毒是預防和控制感染發生的一項重要措施。為進一步掌握全市各衛生機構消毒工作開展情況,促進消毒工作規范、科學開展,如皋市疾控于6月份開展2022年衛生機構消毒質量監測工作。實驗室廢物管理。1.基本要求。開展核酸檢測的實驗室應當制定廢物處置程序及污物、污水處理操作程序。所有的危險性廢物必須按照統一規格化的容器和標示方式,完整且合規示廢物內容。應當由經過適當培訓的人員使用適當的個人防護裝備和設備處理危險性廢物。實驗室應建立廢物處理記錄,定期對實驗室排風HEPA過濾器進行更換,定期對處理后的污水進行監測,采用生物指示劑監測壓力效果。2.廢物的處理措施。廢物的處理是控制實驗室的關鍵環節,必須充分掌握生物廢棄物的分類,并嚴格執行相應的處理程序。(1)廢液的處理。實驗室產生的廢液可分為普通污水和感染性廢液。普通污水產生于洗手池等設備,對此類污水應當排入實驗室水處理系統,經統一處理達標后進行排放。感染性廢液即在實驗操作過程中產生的廢液,需采用化學消毒(0.55%含氯消毒劑處理)或物理消毒(紫外照射30分鐘以上)方式處理,確認消毒滅活后方可排入實驗室水處理系統,經統一處理達標后進行排放。污水消毒處理效果按GB18466《機構水污染物排放標準》相關規定進行評價。(2)固體廢物的處理。實驗室固體廢物應當分類收集。固體廢物的收集容器應當具有不易破裂、防滲漏、耐濕耐熱、可密封等特性。實驗室內的潛在感染性廢物不允許堆積存放,應當及時進行壓力蒸汽處理。廢物處置之前,應當存放在實驗室內的位置。小型固體廢物如檢測耗材、個人防護裝備等均需使用雙層防滲漏包裝袋打包密封后經過壓力蒸汽處理,再轉運出實驗室。體積較大的固體廢物如HEPA過濾器,應當由人士進行原位消毒后,裝入容器內進行消毒。不能進行壓力蒸汽的物品如電子設備可采用環氧乙烷熏蒸消毒處理。經消毒處理后移出實驗室的固體廢物需集中交由廢物處理單位進行處置。實驗室管理基本要求(一)實驗室資質要求。開展核酸檢測的實驗室,應當符合《病原微生物實驗室生物管理條例》(令*424號)和《機構基因擴增檢驗實驗室管理辦法》(衛辦醫政發〔2010〕194號)有關規定,具備經過衛生健康行政部門審核備案的生物二級及以上實驗室條件,以及基因擴增檢驗實驗室條件。立設置的檢驗實驗室還應當符合《檢驗實驗室基本標準(試行)》《檢驗實驗室管理規范(試行)》等要求。(二)實驗室分區要求。原則上開展核酸檢測的實驗室應當設置以下區域:試劑儲存和準備區、標本制備區、擴增和產物分析區。這3個區域在物理空間上應當是完全相互立的,不能有空氣的直接相通。各區的功能是:1.試劑儲存和準備區:貯存試劑的制備、試劑的分裝和擴增反應混合液的制備,以及離心管、吸頭等消耗品的貯存和準備。2.標本制備區:轉運桶的開啟,標本的滅活(適用時),核酸提取及其加入至擴增反應管等。3.擴增和產物分析區:核酸擴增和產物分析。根據使用儀器的功能,區域可適當合并。如采用標本加樣、核酸提取及擴增檢測為一體的自動化分析儀,標本制備區、擴增和產物分析區可合并。(三)主要儀器設備。實驗室應當配備與開展檢驗項目相適宜的儀器設備,包括核酸提取儀、PCR擴增儀、生物柜、病毒滅活設備(適用時,如水浴鍋等)、保存試劑和標本的冰箱和冰柜、離心機、不間斷電源(UPS)或備用電源等。(四)實驗室檢測。實驗室接到標本后,應當在生物柜內對標本進行清點核對。按照標準操作程序進行試劑準備、標本前處理、核酸提取、核酸擴增、結果分析及報告。實驗室應當建立可疑標本和陽性標本復檢的流程。1.試劑準備。應當選擇藥品監督管理部門批準的試劑,并在選擇標本采樣管和核酸提取試劑時,使用試劑盒說明書上建議的配套標本采樣管和提取試劑。核酸提取方法與標本保存液和滅活方式相關,有些核酸提取試劑(如磁珠法或者一步法),容易受到胍鹽或保存液中成分的影響,特別是一步法提取多需要使用試劑廠家配套的標本采樣管。2.標本前處理。已經使用含胍鹽的滅活型標本采樣管的實驗室,這一環節*進行滅活處理,直接進行核酸提取,而使用非滅活型標本采樣管的實驗室,則有56℃孵育30分鐘熱滅活的處理方式。3.核酸提取。將滅活后的標本取出,在生物柜內打開標本采集管加樣。核酸提取完成后,立即將提取物進行封蓋處理。在生物柜內將提取核酸加至PCR擴增反應體系中。4.核酸擴增。將擴增體系放入擴增儀,核對擴增程序是否與試劑說明書相符,啟動擴增程序。擴增后反應管不要開蓋,直接放于垃圾袋中,封好袋口,按一般廢物轉移出實驗室處理。核酸檢測信息化管理機構應當在衛生健康行政部門統籌下,做好標本采集、核酸檢測、檢測報告的信息對接工作。建立統一的信息采集掃碼程序,信息應至少包括姓名、性別、年齡、號、聯系電話,做到標本采集的與機構信息系統順利對接,各機構間應做到信息互通、互采、互認。實驗室質量控制與管理各機構應當加強核酸檢測質量控制。應選用擴增檢測試劑盒的核酸提取試劑和擴增儀。(一)性能驗證。在用于標本檢測前,實驗室應對由提取試劑、提取儀、擴增試劑、擴增儀等組成檢測系統進行必要的性能驗證,性能指標包括但不限于精密度(至少要有重復性)和檢測限。建議選用高靈敏的試劑(檢測限≤500拷貝/mL)。(二)室內質控。實驗室應按照《衛生健康委辦公廳關于機構開展核酸檢測有關要求的通知》(國衛辦醫函〔2020〕53號)要求規范開展室內質控。每批檢測至少有1份弱陽性質控品(第三方質控品,通常為檢出限的1.5-3倍)、3份陰性質控品(生理鹽水)。質控品隨機放在標本中,參與從提取到擴增的全過程。在大規模人群篩查時,因人群流行率低(<0.1%),一旦出現陽性結果,對陽性標本采用另外一到兩種更為靈敏且擴增不同區域的核酸檢測試劑對原始標本進行復核檢測,復核陽性方可報出。(三)室間質評。實驗室應常態化參加或省級檢驗組織的室間質評。對檢測量大以及承擔人群篩查等任務的實驗室,要適當增加室間質評頻率。不按要求參加室間質評的,或室間質評結果不合格的,或檢測結果質量問題**的,不得開展核酸檢測。
廣州市微生物研究所集團股份有限公司(原用名廣州市微生物研究所、廣州工業微生物檢測中心)主要從事生物醫藥、微生物發酵、微生物檢測等領域的研究、產品開發和技術服務,擁有國家、省、市級研發機構9個,建有三大公共科技服務平臺,能提供生物和發酵工程領域“一條龍”的科技成果轉化服務,服務對象覆蓋國內,輻射**市場。我所主營產品特點在于均為產品(服務),科技含量比較高,且具有知識產權保護,**競爭力如下:
廣州市微生物研究所集團股份有限公司下設的檢測中心有廣州工業微生物檢測中心發展而來,是具有獨立法人資格的第三方檢測服務機構。1998年通過了廣東省計量認證(CMA),2003年通過了中國合格評定認可實驗室認可(CNAS),2016年獲得“廣東省**產品”榮譽稱號,2018年資質主體變更為“廣州市微生物研究所”。經過幾十年的發展,本中心已建成為一個集產品檢測、技術研發、標準制定、學術交流、人才培養、科普教育于一體的綜合型檢測機構。中心質量管理體系符合ISO/IEC 17025的要求,出具的數據在亞太實驗室認可合作組織(AC)和**實驗室認可合作組織(ILAC)內相互認可,廣泛應用于貿易出、產品質量評價、成果鑒定,作為公正數據,具有法律效力。
中心目前包括黃埔區基地(主場所)和鈞恒廣場(分實驗室),共設有五個檢測部一個分實驗室:輕工產品檢測事業部、凈化產品檢測事業部、環境衛生檢測事業部、動物實驗檢測事業部、安規檢測事業部、白云分實驗室。主要從事空氣凈化產品檢測、消毒產品檢測評價、潔凈室檢測、公共場所檢測評價、生產環境衛生監控與分析、室內環境檢測、抗菌防霉產品檢測、產品微生物污染分析與防治、水質檢測、食品、、化妝品等產品質量檢測、微生物技術咨詢、人員培訓等業務。廣工微積極參與到相關領域的科學研究,承擔省市科研項目20余項,申報**8項,主導/參與**、國家、行業、地方、團體標準制修訂30多項,其中《ISO 17094(E):2014陶瓷(**陶瓷)在可見光條件下性能測試》獲得廣州市科學技術進步獎二等獎。中心憑借雄厚的技術力量為省內外多家**高校、企業長期提供服務及技術支持。我們以*的檢測、優質的服務獲得了客戶的信賴。
檢測中心現為廣東省公共場所衛生檢驗檢測評價機構、廣東省室內環境衛生產業協會*檢測機構、國產非特殊用途化妝品備案機構等。經國家市場監督管理總局批準建立“國家空氣凈化產品質量監督檢驗中心”,經廣東省廣州市科技立項建立了“廣東省微生物種質資源庫”、“華南空氣凈化產品檢測中心”、“空氣凈化產品認證中心”、“廣東省潔凈工程檢測中心”等。
通過全體員工的共同努力,使廣工微在其所專注的領域成為較具實力和較具*的檢測機構之一。
作為第三方檢測機構,廣工微始終秉持客觀、公正、公平的原則,“無微不至”地為相關企業提供真實可靠的產品和技術支撐,為企業的產品質量保駕**,為企業和消費者搭起信任的橋梁,為社會的發展貢獻一份力量。