
(一)辦理行政許可的程序環節: (1)受理 (2)審查 (3)現場檢查和審核(整改的現場復查和審核) (4)決定 (5)送達 (6)辦理流程(附件):???? 附14????????? (二)規定行政許可程序的依據: 《化妝品注冊備案管理辦法》(市場監督管理總局令*35號)*三十八條:特殊化妝品生產或者進口前,注冊申請人應當按照藥品監督管理局的要求提交申請資料。 特殊化妝品注冊程序和時限未作規定的,適用本辦法關于化妝品新原料注冊的規定。 *十三條:申請注冊具有防腐、、著色、染發、功能的化妝品新原料,應當按照藥品監督管理局要求提交申請資料。受理機構應當自收到申請之日起5個工作日內完成對申請資料的形式審查,并根據下列情況分別作出處理: (一)申請事項依法不需要取得注冊的,作出不予受理的決定,出具不予受理通知書; (二)申請事項依法不屬于藥品監督管理局職權范圍的,應當作出不予受理的決定,出具不予受理通知書,并告知申請人向有關行政機關申請; (三)申請資料不或者不符合規定形式的,出具補正通知書,一次告知申請人需要補正的全部內容,逾期未告知的,自收到申請資料之日起即為受理; (四)申請資料、符合規定形式要求的,或者申請人按照要求提交全部補正材料的,應當受理注冊申請并出具受理通知書。 受理機構應當自受理注冊申請后3個工作日內,將申請資料轉交技術審評機構。 *三十九條:技術審評機構應當自收到申請資料之日起90個工作日內,按照技術審評的要求組織開展技術審評,并根據下列情況分別作出處理: (一)申請資料真實完整,能夠證明產品安全性和質量可控性、產品配方和產品執行的標準合理,且符合現行法律、行政法規、強制性標準和技術規范要求的,作出技術審評通過的審評結論; (二)申請資料不真實,不能證明產品安全性和質量可控性、產品配方和產品執行的標準不合理,或者不符合現行法律、行政法規、強制性標準和技術規范要求的,作出技術審評不通過的審評結論; (三)需要申請人補充資料的,應當一次告知需要補充的全部內容;申請人應當在90個工作日內按照要求一次提供補充資料,技術審評機構收到補充資料后審評時限重新計算;未在規定時限內補充資料的,技術審評機構應當作出技術審評不通過的審評結論。 *四十條:藥品監督管理局應當自收到技術審評結論之日起20個工作日內,對技術審評程序和結論的合法性、規范性以及完整性進行審查,并作出是否準予注冊的決定。 受理機構應當自藥品監督管理局作出行政審批決定之日起10個工作日內,向申請人發出化妝品注冊證或者不予注冊決定書?;瘖y品注冊證有效期5年。 *十五條:技術審評結論為審評不通過的,技術審評機構應當告知申請人并說明理由。申請人有異議的,可以自收到技術審評結論之日起20個工作日內申請復核。復核的內容于原申請事項以及申請資料。 技術審評機構應當自收到復核申請之日起30個工作日內作出復核結論。 *四十七條:技術審評機構在注冊技術審評過程中,可以根據需要通知審核查驗機構開展現場核查。境內現場核查應當在45個工作日內完成,現場核查應當按照核查相關規定執行。現場核查所用時間不計算在審評時限之內。 注冊申請人應當配合現場核查工作,需要抽樣檢驗的,應當按照要求提供樣品。
北京天健華成**貿易咨詢有限公司面向大健康產業企業,提供新品研發,注冊申報,市場咨詢,行業研究,上市調研,營銷策劃,招商推廣,電子商務,產品銷售等方位服務?;瘖y品,食品,消毒產品等健康產品注冊申報業務是公司主營業務之一。 公司早在上世界90年始審批健康相關產品之初,就借助**相關平臺為諸多國內外企業提供專業的申報代理服務,積累了大量經驗并建立了豐富的行業資源。2003年公司成立后,秉承科研工作者治學嚴謹的作風,本著誠信,務實,快捷的理念。采取專業化員工+*的工作模式,繼續為國內外食品,化妝品等健康相關產品企業提供優質服務。 公司已成為本行業企業,與各國駐華大有良好合作關系,在日本,東歐,美國等地設有分支機構,并在閩臺,日本,,南非等地贏得較高度和良好的口碑。目前已為美國,韓國,德國,英國,日本,意大利,澳大利亞,加拿大,法國,新加坡,約旦,瑞典等和中國閩臺,中國香港的眾多的數千個產品成功申請衛生批件。 主營產品或服務: 公司主要經營化妝品注冊,進口化妝品備案,進口化妝品批文, 化妝品申報,注冊,備案,進口化妝品批文,進口化妝品審批,進口化妝品許可,國產特殊類化妝品注冊申報,以及食品*,食品注冊,食品申報,國產食品注冊,國產食品申報,國產食品備案,進口食品批文行政許可。微信:1801335159;saliya-li(化妝品備案)