
消毒是預(yù)防和控制感染發(fā)生的一項(xiàng)重要措施。為進(jìn)一步掌握全市各衛(wèi)生機(jī)構(gòu)消毒工作開展情況,促進(jìn)消毒工作規(guī)范、科學(xué)開展,如皋市疾控于6月份開展2022年衛(wèi)生機(jī)構(gòu)消毒質(zhì)量監(jiān)測工作。實(shí)驗(yàn)室管理基本要求(一)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)要求。開展核酸檢測的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)符合《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物管理?xiàng)l例》(令*424號(hào))和《機(jī)構(gòu)基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號(hào))有關(guān)規(guī)定,具備經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門審核備案的生物二級(jí)及以上實(shí)驗(yàn)室條件,以及基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室條件。立設(shè)置的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)當(dāng)符合《檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》《檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范(試行)》等要求。(二)實(shí)驗(yàn)室分區(qū)要求。原則上開展核酸檢測的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)設(shè)置以下區(qū)域:試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū)。這3個(gè)區(qū)域在物理空間上應(yīng)當(dāng)是完全相互立的,不能有空氣的直接相通。各區(qū)的功能是:1.試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū):貯存試劑的制備、試劑的分裝和擴(kuò)增反應(yīng)混合液的制備,以及離心管、吸頭等消耗品的貯存和準(zhǔn)備。2.標(biāo)本制備區(qū):轉(zhuǎn)運(yùn)桶的開啟,標(biāo)本的滅活(適用時(shí)),核酸提取及其加入至擴(kuò)增反應(yīng)管等。3.擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū):核酸擴(kuò)增和產(chǎn)物分析。根據(jù)使用儀器的功能,區(qū)域可適當(dāng)合并。如采用標(biāo)本加樣、核酸提取及擴(kuò)增檢測為一體的自動(dòng)化分析儀,標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū)可合并。(三)主要儀器設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備與開展檢驗(yàn)項(xiàng)目相適宜的儀器設(shè)備,包括核酸提取儀、PCR擴(kuò)增儀、生物柜、病毒滅活設(shè)備(適用時(shí),如水浴鍋等)、保存試劑和標(biāo)本的冰箱和冰柜、離心機(jī)、不間斷電源(UPS)或備用電源等。(四)實(shí)驗(yàn)室檢測。實(shí)驗(yàn)室接到標(biāo)本后,應(yīng)當(dāng)在生物柜內(nèi)對(duì)標(biāo)本進(jìn)行清點(diǎn)核對(duì)。按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行試劑準(zhǔn)備、標(biāo)本前處理、核酸提取、核酸擴(kuò)增、結(jié)果分析及報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立可疑標(biāo)本和陽性標(biāo)本復(fù)檢的流程。1.試劑準(zhǔn)備。應(yīng)當(dāng)選擇藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的試劑,并在選擇標(biāo)本采樣管和核酸提取試劑時(shí),使用試劑盒說明書上建議的配套標(biāo)本采樣管和提取試劑。核酸提取方法與標(biāo)本保存液和滅活方式相關(guān),有些核酸提取試劑(如磁珠法或者一步法),容易受到胍鹽或保存液中成分的影響,特別是一步法提取多需要使用試劑廠家配套的標(biāo)本采樣管。2.標(biāo)本前處理。已經(jīng)使用含胍鹽的滅活型標(biāo)本采樣管的實(shí)驗(yàn)室,這一環(huán)節(jié)*進(jìn)行滅活處理,直接進(jìn)行核酸提取,而使用非滅活型標(biāo)本采樣管的實(shí)驗(yàn)室,則有56℃孵育30分鐘熱滅活的處理方式。3.核酸提取。將滅活后的標(biāo)本取出,在生物柜內(nèi)打開標(biāo)本采集管加樣。核酸提取完成后,立即將提取物進(jìn)行封蓋處理。在生物柜內(nèi)將提取核酸加至PCR擴(kuò)增反應(yīng)體系中。4.核酸擴(kuò)增。將擴(kuò)增體系放入擴(kuò)增儀,核對(duì)擴(kuò)增程序是否與試劑說明書相符,啟動(dòng)擴(kuò)增程序。擴(kuò)增后反應(yīng)管不要開蓋,直接放于垃圾袋中,封好袋口,按一般廢物轉(zhuǎn)移出實(shí)驗(yàn)室處理。機(jī)構(gòu)核酸檢測工作手冊(cè)為落實(shí)應(yīng)對(duì)感染聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制《關(guān)于做好常態(tài)化防控工作的意見》(國發(fā)明電〔2020〕14號(hào))要求,進(jìn)一步規(guī)范(以下簡稱)核酸檢測的技術(shù)人員、標(biāo)本單采、標(biāo)本混采、標(biāo)本管理、實(shí)驗(yàn)室檢測、結(jié)果報(bào)告等工作,**檢測質(zhì)量,提高檢測效率,滿足核酸檢測需求,特制定本手冊(cè)。本手冊(cè)適用于所有開展核酸檢測的機(jī)構(gòu)。其他要求因防控需要等因素,機(jī)構(gòu)采集的標(biāo)本量明顯**出自身檢測能力范圍的,可以建立機(jī)構(gòu)間核酸檢測協(xié)作機(jī)制,分散檢測壓力,**時(shí)效性和有效性。對(duì)集中隔離人員,要通過鼻咽拭子采集上呼吸道標(biāo)本,并選擇高靈敏(檢測限≤500拷貝/mL)的試劑。原則上,提取試劑、提取儀、擴(kuò)增試劑和擴(kuò)增儀應(yīng)當(dāng)配套使用,并在檢測前進(jìn)行性能驗(yàn)證。鼓勵(lì)在兩個(gè)以上檢測機(jī)構(gòu)通過不同設(shè)備和試劑,對(duì)集中隔離人員的樣本進(jìn)行平行檢測,進(jìn)一步提高檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。其中,入境人員應(yīng)當(dāng)至少在開始集中隔離和解除隔離時(shí)各進(jìn)行一次核酸檢測,隔離期間如出現(xiàn)應(yīng)當(dāng)及時(shí)檢測;入境人員要采用高靈敏(檢測限≤500拷貝/mL)和雙靶區(qū)域以上的試劑進(jìn)行檢測,以降低因試劑靈敏度不足或病毒變異可能造成的漏檢風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)驗(yàn)室廢物管理。1.基本要求。開展核酸檢測的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定廢物處置程序及污物、污水處理操作程序。所有的危險(xiǎn)性廢物必須按照統(tǒng)一規(guī)格化的容器和標(biāo)示方式,完整且合規(guī)示廢物內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)由經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)的人員使用適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備和設(shè)備處理危險(xiǎn)性廢物。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立廢物處理記錄,定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)HEPA過濾器進(jìn)行更換,定期對(duì)處理后的污水進(jìn)行監(jiān)測,采用生物指示劑監(jiān)測壓力效果。2.廢物的處理措施。廢物的處理是控制實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵環(huán)節(jié),必須充分掌握生物廢棄物的分類,并嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的處理程序。(1)廢液的處理。實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢液可分為普通污水和感染性廢液。普通污水產(chǎn)生于洗手池等設(shè)備,對(duì)此類污水應(yīng)當(dāng)排入實(shí)驗(yàn)室水處理系統(tǒng),經(jīng)統(tǒng)一處理達(dá)標(biāo)后進(jìn)行排放。感染性廢液即在實(shí)驗(yàn)操作過程中產(chǎn)生的廢液,需采用化學(xué)消毒(0.55%含氯消毒劑處理)或物理消毒(紫外照射30分鐘以上)方式處理,確認(rèn)消毒滅活后方可排入實(shí)驗(yàn)室水處理系統(tǒng),經(jīng)統(tǒng)一處理達(dá)標(biāo)后進(jìn)行排放。污水消毒處理效果按GB18466《機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行評(píng)價(jià)。(2)固體廢物的處理。實(shí)驗(yàn)室固體廢物應(yīng)當(dāng)分類收集。固體廢物的收集容器應(yīng)當(dāng)具有不易破裂、防滲漏、耐濕耐熱、可密封等特性。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的潛在感染性廢物不允許堆積存放,應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行壓力蒸汽處理。廢物處置之前,應(yīng)當(dāng)存放在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的位置。小型固體廢物如檢測耗材、個(gè)人防護(hù)裝備等均需使用雙層防滲漏包裝袋打包密封后經(jīng)過壓力蒸汽處理,再轉(zhuǎn)運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室。體積較大的固體廢物如HEPA過濾器,應(yīng)當(dāng)由人士進(jìn)行原位消毒后,裝入容器內(nèi)進(jìn)行消毒。不能進(jìn)行壓力蒸汽的物品如電子設(shè)備可采用環(huán)氧乙烷熏蒸消毒處理。經(jīng)消毒處理后移出實(shí)驗(yàn)室的固體廢物需集中交由廢物處理單位進(jìn)行處置。
廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司(原用名廣州市微生物研究所、廣州工業(yè)微生物檢測中心)主要從事生物醫(yī)藥、微生物發(fā)酵、微生物檢測等領(lǐng)域的研究、產(chǎn)品開發(fā)和技術(shù)服務(wù),擁有國家、省、市級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)9個(gè),建有三大公共科技服務(wù)平臺(tái),能提供生物和發(fā)酵工程領(lǐng)域“一條龍”的科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù),服務(wù)對(duì)象覆蓋國內(nèi),輻射**市場。我所主營產(chǎn)品特點(diǎn)在于均為產(chǎn)品(服務(wù)),科技含量比較高,且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),**競爭力如下:
廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司下設(shè)的檢測中心有廣州工業(yè)微生物檢測中心發(fā)展而來,是具有獨(dú)立法人資格的第三方檢測服務(wù)機(jī)構(gòu)。1998年通過了廣東省計(jì)量認(rèn)證(CMA),2003年通過了中國合格評(píng)定認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS),2016年獲得“廣東省**產(chǎn)品”榮譽(yù)稱號(hào),2018年資質(zhì)主體變更為“廣州市微生物研究所”。經(jīng)過幾十年的發(fā)展,本中心已建成為一個(gè)集產(chǎn)品檢測、技術(shù)研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制定、學(xué)術(shù)交流、人才培養(yǎng)、科普教育于一體的綜合型檢測機(jī)構(gòu)。中心質(zhì)量管理體系符合ISO/IEC 17025的要求,出具的數(shù)據(jù)在亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(AC)和**實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)內(nèi)相互認(rèn)可,廣泛應(yīng)用于貿(mào)易出、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定,作為公正數(shù)據(jù),具有法律效力。
中心目前包括黃埔區(qū)基地(主場所)和鈞恒廣場(分實(shí)驗(yàn)室),共設(shè)有五個(gè)檢測部一個(gè)分實(shí)驗(yàn)室:輕工產(chǎn)品檢測事業(yè)部、凈化產(chǎn)品檢測事業(yè)部、環(huán)境衛(wèi)生檢測事業(yè)部、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)檢測事業(yè)部、安規(guī)檢測事業(yè)部、白云分實(shí)驗(yàn)室。主要從事空氣凈化產(chǎn)品檢測、消毒產(chǎn)品檢測評(píng)價(jià)、潔凈室檢測、公共場所檢測評(píng)價(jià)、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)控與分析、室內(nèi)環(huán)境檢測、抗菌防霉產(chǎn)品檢測、產(chǎn)品微生物污染分析與防治、水質(zhì)檢測、食品、、化妝品等產(chǎn)品質(zhì)量檢測、微生物技術(shù)咨詢、人員培訓(xùn)等業(yè)務(wù)。廣工微積極參與到相關(guān)領(lǐng)域的科學(xué)研究,承擔(dān)省市科研項(xiàng)目20余項(xiàng),申報(bào)**8項(xiàng),主導(dǎo)/參與**、國家、行業(yè)、地方、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制修訂30多項(xiàng),其中《ISO 17094(E):2014陶瓷(**陶瓷)在可見光條件下性能測試》獲得廣州市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。中心憑借雄厚的技術(shù)力量為省內(nèi)外多家**高校、企業(yè)長期提供服務(wù)及技術(shù)支持。我們以*的檢測、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)獲得了客戶的信賴。
檢測中心現(xiàn)為廣東省公共場所衛(wèi)生檢驗(yàn)檢測評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、廣東省室內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)*檢測機(jī)構(gòu)、國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案機(jī)構(gòu)等。經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)建立“國家空氣凈化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心”,經(jīng)廣東省廣州市科技立項(xiàng)建立了“廣東省微生物種質(zhì)資源庫”、“華南空氣凈化產(chǎn)品檢測中心”、“空氣凈化產(chǎn)品認(rèn)證中心”、“廣東省潔凈工程檢測中心”等。
通過全體員工的共同努力,使廣工微在其所專注的領(lǐng)域成為較具實(shí)力和較具*的檢測機(jī)構(gòu)之一。
作為第三方檢測機(jī)構(gòu),廣工微始終秉持客觀、公正、公平的原則,“無微不至”地為相關(guān)企業(yè)提供真實(shí)可靠的產(chǎn)品和技術(shù)支撐,為企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量保駕**,為企業(yè)和消費(fèi)者搭起信任的橋梁,為社會(huì)的發(fā)展貢獻(xiàn)一份力量。






