什么是美國FDA認證？　　對于不少亞馬遜賣家而言“FDA認證”，可能并不陌生，因為某些品類在上架亞馬遜平臺時，被強制要求需要提供相關的FDA測試報告和FDA注冊編號。美國FDA機構與每一位美國公民的生活都息息相關。在**上，FDA被公認為是世界上更大的食品與藥物管理機構之一。其它許多都通過尋求和接收FDA的幫助來促進并其該國產品的。FDA注冊是否一定需要一位美國代理人？是的，中國申請人在進行FDA注冊時必須指派美國機構作為其代理人，該名代理人負責進行位于美國的過程服務，是聯系FDA與申請人的媒介。我們可以更幫助您解決FDA注冊難題！美國FDA認證注意事項FDA不簽發任何性質的產品證書，市面上見到的所謂FDA認證證書都是代理公司自己簽發的服務證書，方便企業通關使用。FDA只簽發部分GMP體系證書，普通食品或飲料，在出口美國，進行FDA食品企業注冊時，是不需要接受FDA驗廠審核的。醫療器械產品也是的，在FDA數據庫中占到70%的class?1?和?2的的產品，FDA注冊，FDA510K申請，也不需驗廠。但是FDA會在每個財政年隨機抽查一部分工廠，不論是食品企業，藥品企業還是醫械企業。且不能拒絕FDA驗廠，審核要求一般都很嚴格，所以需要企業做好準備。食品和藥物管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗；也包括化妝品、有的產品、組合產品等與人身健康有關的電子產品和醫療產品。產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子影響人類健康和項目的測試、檢驗和出證。根據規定，上述產品必須經過FDA檢驗證明后，方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。FDA注冊的常見誤區1.FDA注冊和CE認證不同，他認證的模式不同于CE認證的產品檢測+報告證書模式，FDA注冊實際上采用的是誠信宣告模式，即：你對自己的產品符合相關標準和要求負責，并在美國聯邦網站注冊，如果產品出事，那么要承擔相應的責任。因此FDA注冊對于大部分產品，不存在寄樣品檢測和出證書的說法。2.FDA注冊有效期問題：FDA注冊有效期為一年，如果**過一年，則需要重新提交注冊，所涉及的年費也需要重新付。3.FDA注冊有證書？：FDA注冊實際上所有的動作都是在網上做登記，不存在證書一說。那么市面傳的FDA證書是什么呢？其實都是申請機構自己出的一份宣稱性文件，證明產品已經去做了FDA注冊。如：我們的優勢雄厚的技術實力：擁有醫療器械背景的技術人員組成**化服務水平：多種語言的客戶服務人員，服務**客戶豐富的合規經驗：擁有多年中國、美國、歐洲等國的法規研究經驗，可以同時支持中、美、歐三國法規的應對優越的資源：和國內外眾多優秀實驗室合作，為企業量身設計專業的測試方案，提供優質的服務良好的關系渠道：能夠地與機構進行溝通，顯著提高服務質量和效率

深圳市和信技術服務有限公司(英文名稱: Shenzhen Hexin Technology Services Co., Ltd.)網址:www.sz- 是經深圳市市場監督管理局（深圳市知識產權局）依法登記成立，是立的、的、第三方檢驗、測試、技術支持綜合機構。自成立以來，在各級、客戶的支持和幫助下,通過不斷的自我完善與發展。和信目前已成立三個業務部，分別為：檢測業務部、體系咨詢業務部、技術服務業務部。服務涵蓋：音視頻、家用電器、信息技術、工業設備、醫療器械、軌道交通、汽車電子、八個領域。目前可為客戶提供的服務有：CCC、BIS、B、SRRC、WPC、INMETRO、LOA、E-Mark等技術咨詢與委托代理,服務：安全、EMC、可靠性、未知物、、項目驗收,咨詢服務：CNAS、CMA、ISO系列標準、貫標、驗廠、方案定制,技術服務：失效分析、合規審查、EMC整改、入網、型號核準等多元化、一站式的技術服務。“、誠信、”是我們工作的行為準則，通過不斷學習IEC/ISO17025標準內容,加強內部管理。我們承諾嚴格遵法律法規、執行檢驗檢測標準、格守職業道德、承擔社會責任，始終如一地向客戶提供高性價比的技術服務和個性化的解決方案。我們的**觀： 服務客戶、誠實守信。化繁為簡、設計**。敬業、樂觀向上。敬畏自然，永續發展。