ISO22716即化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范（Cosmetics-Good Manufacturing Practices），是**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）2007年11月制定發(fā)布的針對(duì)化妝品行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)為化妝品制造商提供：生產(chǎn)、控制、貯存等方面的操作指南。
    隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展，化妝品的進(jìn)出口貿(mào)易正在快速增長(zhǎng)。化妝品工業(yè)的發(fā)展，產(chǎn)品技術(shù)含量不斷增加，質(zhì)量不斷提高，化妝品出口貿(mào)易將會(huì)有更大的發(fā)展。與之相隨，化妝品企業(yè)會(huì)面臨日益嚴(yán)峻的出口競(jìng)爭(zhēng)壓力的挑戰(zhàn)，化妝品企業(yè)越來(lái)越被要求其不僅在品牌影響力而且在產(chǎn)品質(zhì)量上也要嚴(yán)格把關(guān)。國(guó)外化妝品品牌對(duì)工廠都有較嚴(yán)格的要求，普遍對(duì)工廠的硬件、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求。為此，《ISO22716：2007 化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范》**標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，將逐漸發(fā)展成為化妝品出口標(biāo)準(zhǔn)新趨勢(shì)，通過(guò)此認(rèn)證可以使其管理水平較大幅度的提升；亦對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入**市場(chǎng)起到良好的促進(jìn)作用。

ISO22716認(rèn)證的主要條款內(nèi)容

1.適用范圍
2.用語(yǔ)及定義
3.人員
4.廠房
5.設(shè)備
6.原料及包裝材料管理
7.生產(chǎn)過(guò)程
8.成品
9.品質(zhì)管理實(shí)驗(yàn)室
10.規(guī)格外產(chǎn)品的處理
11.報(bào)廢
12.分包
13.差異
14.投訴及召回
15.變更管理
16.內(nèi)部審核

17.文檔管理

ISO 22716認(rèn)證的具體流程和細(xì)節(jié)：
1. 流程規(guī)劃：選擇合適的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，并與其聯(lián)系，了解認(rèn)證流程、需求和費(fèi)用。
2. 文檔準(zhǔn)備：制定和準(zhǔn)備相應(yīng)的文件，包括質(zhì)量管理手冊(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、培訓(xùn)計(jì)劃和記錄、工作指導(dǎo)書等。
3. 收集證據(jù)：按照ISO 22716標(biāo)準(zhǔn)的要求，收集必要的證據(jù)，例如：驗(yàn)證原材料的供應(yīng)商是否符合要求、記錄原材料和成品的批號(hào)和日期、建立適當(dāng)?shù)目刂坪捅O(jiān)督程序等。
4. 培訓(xùn)：組織內(nèi)部培訓(xùn)，確保員工了解質(zhì)量管理體系的要求，并能夠正確執(zhí)行相關(guān)工作。
5. 內(nèi)部審核：進(jìn)行內(nèi)部審核，評(píng)估質(zhì)量管理體系是否符合ISO 22716標(biāo)準(zhǔn)的要求。
6. 糾正和預(yù)防措施：根據(jù)內(nèi)部審核的結(jié)果，進(jìn)行必要的糾正和預(yù)防措施，以確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作。

7. 外部審核：由認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核師對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行外部審核，評(píng)估其是否符合ISO 22716標(biāo)準(zhǔn)的要求。
8. 評(píng)估和認(rèn)證：根據(jù)外部審核的結(jié)果，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將評(píng)估質(zhì)量管理體系是否符合ISO 22716標(biāo)準(zhǔn)的要求，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果做出認(rèn)證決定。
9. 發(fā)放證書：如果質(zhì)量管理體系通過(guò)了認(rèn)證評(píng)估，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將頒發(fā)ISO 22716認(rèn)證證書，并在有效期內(nèi)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督。
10. 監(jiān)督：認(rèn)證機(jī)構(gòu)將定期進(jìn)行監(jiān)督審核，確保質(zhì)量管理體系的確切運(yùn)行，并根據(jù)需要進(jìn)行再認(rèn)證。
總之，ISO 22716認(rèn)證是一個(gè)多階段的過(guò)程，需要組織充分準(zhǔn)備相關(guān)文件和證據(jù)，并與認(rèn)證機(jī)構(gòu)密切合作，以確保化妝品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)符合ISO 22716標(biāo)準(zhǔn)的要求。
執(zhí)行ISO22716:2007必要性
 1. **間將化妝品認(rèn)證當(dāng)做成為下一項(xiàng)重要出口資格要求
 2. 化粧品出口至東協(xié)及歐盟需提出GMP 證書，鑑於東協(xié)及歐盟已於2008 年推行化粧品GMP 制度(源自ISO 22716：2007)，其中東協(xié)國(guó)家已在2008 年后強(qiáng)制進(jìn)口化粧品至東協(xié)國(guó)家之業(yè)者，提出核發(fā)之GMP證書
 3. 根據(jù)2008年*二屆**化妝品法規(guī)合作會(huì)議(ICCR)中歐盟已經(jīng)強(qiáng)制要求境內(nèi)畫中品規(guī)范採(cǎi)用ISO 22716，美國(guó)、日本及加拿大亦陸續(xù)採(cǎi)用該同樣規(guī)范
 4. 於挑戰(zhàn)2008國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展計(jì)畫中化妝品工業(yè)為其中一項(xiàng)
 5. 經(jīng)濟(jì)部工業(yè)局及衛(wèi)生署於2008 年9 月公告實(shí)施「自愿性化粧品GMP 認(rèn)證」。期望藉由GMP 認(rèn)證機(jī)制，提升國(guó)內(nèi)化粧品產(chǎn)業(yè)**競(jìng)爭(zhēng)力，并使閩臺(tái)產(chǎn)製化粧保養(yǎng)品獲得優(yōu)良**形象。

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