上海角宿企業管理咨詢有限公司，中文簡稱：上海角宿，英文簡稱：SPICA . CN。 上海角宿成立于2018年，總部設立在上海市臨港新片區，位于東海之濱的滴水湖畔。
讓角宿咨詢為大家詳解CE認證的一些知識和細節，CE認證是歐盟的基本產品安全法規，是為消除成員國內的貿易壁壘，方便產品在成員國內自由流通，所進行的統一法規整合。
CE認證技術文件包括制造商、產品的型號、產品使用說明書、安全設計文件、產品電氣原理圖、關鍵元部件或原材料清單、測試報告、歐盟授權認證機構NB出具的相關、CE符合聲明（DOC）。

隨著在**蔓延,導致海外各國對于口罩等防護用品的需求也與日俱增?？谡忠渤蔀?*貿易的新熱點,且因為**其他因封城封國帶來的生產影響,**口罩需求正以同期百倍的量在增長!
作為口罩的生產大國,中國的口罩產能和出口情況也備受市場的關注!由此,口罩出口所需要具備的條件和,也成為各制造商、經營公司以及經銷商所關注的焦點。
而口罩要想出口歐盟,必須要拿到NB機構發放的CE證書,CE認證也被視為制造商打開并進入歐洲市場的。而目前歐盟目前對個人防護口罩和醫用口罩的執行標準分別為EN149和EN14683,因為執行標準不同,不同防護級別的口罩獲取認證需提供的材料、執行的流程也不一樣。但總體來說,申請個人防護口罩的流程相對簡單,耗時較短且費用相對較低。CE認證企業需要提供的流程具體事宜可以聯系角宿咨詢。
CE認證所需材料:
1、CE申請表
2、產品說明書
3、材質清單
4、產品照片
5、ISO9000質量管理體系或第三方出的產品檢測報告

口罩CE認證是歐盟針對口罩產品的準入準則，有民用和兩種，口罩是一種衛生用品，一般指戴在口鼻部位用于過濾進鼻的空氣，以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成?？谡謱M入肺部的空氣有一定的過濾作用，在呼吸道病流行時，在粉塵等污染的環境中作業時，戴口罩具有非常好的作用。口罩可分為空氣過濾式口罩和供氣式口。帶有CE認證標志的口罩是歐洲經濟區批準的用于安全，健康和環保標準的一次性口罩。像NIOSH根據其效率等級將呼吸器分級為N95，N99或N100一樣，CE將其口罩分級為FFP1，FFP2或FFP3。
口罩辦理CE認證EN149標準檢測項目： 
1、外觀
2、材料
3、阻然測試
4、頭帶
5、呼氣閥
6、預處理
7、呼吸阻力
8、漏氣系數
9、二氧化碳濃度
10、實際配戴
口罩CE認證流程： 
步：申請
1、填寫申請表
2、申請公司信息表
3、提品資料并寄樣
第二步：報價
根據所提供的資料確定測試標準，測試時間及相應費用；
第三步：付款
申請人確認報價后，簽訂立案申請表及服務協議并支付款項
第四步：測試
實驗室根據相關的歐盟檢測標準對所申請產品進行測試
第五步：測試通過，報告完成
第六步：項目完成，頒發CE
為什么要做口罩CE認證：
防護口罩歸屬于PPE個人防護指令管控范圍，而醫用口罩則歸屬于MDD器械質量的管控范圍，所以不管是防護口罩還是醫用口罩，出口歐盟都是必須要做CE認證。

認證所需的模式
對于幾乎所有的歐盟產品指令來說，指令通常會給制造商提供出幾種CE認證（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根據本身的情況量體裁衣，選擇適合自已的模式。一般地說， CE認證模式可分為以下9種基本模式，
模式 A：內部生產控制 （自我聲明）（Module A: Internal Production Control）
模式 Aa：內部生產控制，加第三方檢測（Module Aa: Intervention of a Notified Body）
模式 B：EC 型式試驗（Module B: EC Type-examination）
模式 C：符合型式（Module C: Conformity to Type）
模式 D：生產質量**（Module D: Production Quality Assurance）
模式 E：產品質量**（Module E: Product Quality Assurance）
模式 F：產品驗證（Module F: Product verification）
模式 G：單元驗證（Module G: Unit Verification）
模式 H：全面質量**（Module H: Full Quality Assurance）
歐盟公告號CE機構，歐盟CENB機構，CENB認證機構，CENB，歐盟CE認證機構 
CE認證怎么做？
步：申請
1. 填寫申請表 2. 申請公司信息表3. 提品資料
第二步：報價 根據所提供的資料確定測試標準，測試時間及相應費用
第三步：付款 申請人確認報價后，簽訂立案申請表及服務協議并支付全額項目費。
第四步：測試 實驗室根據相關的歐盟檢測標準對所申請產品進行測試及相關型號的差異測試
第五步：測試通過，報告完成
第六步：項目完成，頒發CE
工廠保留CE產品型式檢測報告
CE認證要準備的技術文件
1.產品使用說明書。
2.產品技術條件(或企業標準)，建立技術資料。
3.產品電器原理圖、線路圖、方框圖
4.關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產品)。
5.整機或元部件認復印件。
6.其他需要的資料。
CE認證技術文件要求比較繁雜且有相應要求，如果您的企業需要代勞，角宿咨詢隨時期待您的來電！

上海角宿企業管理咨詢有限公司，中文簡稱：上海角宿，英文簡稱：SPICA . CN。 上海角宿成立于2018年，總部設立在上海市臨港新片區，位于東海之濱的滴水湖畔。 上海角宿主要面向中國大陸地區的器械企業、企業、食品企業、電子設備企業及部分個人，提品合規、良好生產/經營規范、市場準入等法規咨詢服務，訓服務和代理人服務。 上海角宿企業管理咨詢有限公司已經向全國各地區1000多器械企業、企業、食品企業、電子設備企業及部分個人，提供了歐洲市場準入的產品合格評估/上市注冊/質量管理評估/代理人/警戒系統，美洲市場準入的產品實質等同通告/進口注冊/質量管理評估/代理人/警戒系統，澳洲市場準入的上市注冊/代理人/警戒系統，中國市場上市前注冊/生產許可/警戒系統，部分國家和地區的出口 等咨詢服務。 上海角宿近兩年內，已陸續在英國伯明翰、德國薩克森州以及美國科羅拉多州設立了海外聯合辦事處，對所在地區動態基本實現全天候監測。 上海角宿注重規范化內部管理體系建立，在外部對接、內部工作流程、服務后追溯等工作區塊，具備良好的策劃、評估、監測能力，上海角宿注重企業信用體系建立，全力貫徹商業契約精神。