
大部分(不是所有)目前帶有CE標志的產品將會落入新的UKCA標志的范圍內。
使用新的UKCA標志的規則將會與申請CE標志的要求類似。
大部分情況下,對于已經投放英國市場的產品依然可以繼續使用CE標志。
然而,如果你的產品要求有第三方符合性評定,以及如果評定活動是由英國的符合性評定機構開展的,你需要在2019年3月29日以后申請新的UKCA標志(根據法律要求)。
需要注意的有:
A、在英國*一個授權代表或負責人,從2021年1月1日起,英國將不再承認在歐盟的授權代表和負責人。
B、UKCA標志有過渡性措施,2023年1月1日前,可以選擇將UKCA標志加貼在產品或隨附文件上。從2023年1月1日起,在大多數情況下,UKCA標志必須直接貼在產品上。
C、對于采用自我符合性聲明的方式來加貼CE標志的產品,允許采用同樣的方式來加貼UKCA標志。
D、既在英國,也在歐盟銷售的產品,在同時滿足英國和歐盟法規且互不遮擋的情況下,可以在產品上同時使用CE和UKCA標志。填寫
現在產品出口英國認證方式:
1)對于目前持有公告機構簽發CE證書的制造商,在2023年6月30日,可以繼續使用CE證書將產品出口到英國(UK)市場。在2023年6月30日之后,還可以繼續出口到英國的北愛爾蘭(NI)市場,而不再能出口到GB(英格蘭、蘇格蘭和威爾士)市場。
所以,從2023年7月1日開始,原來需要通過公告機構CE證書出口的器械,要繼續出口到GB市場,需要取得獲認可的英國認證機構簽發的UKCA的證書。
2)對于自我宣告類產品(依據MDD指令和IVDD指令),在2021年1月1日開始就可以按照UK MDR2002的要求來準備技術文件和相關支持性材料,以完成自我宣告,加貼CE標記。
3)也可以直接做UKCA認證。
英國UKCA認證
UKCA認證如何辦理?
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