原料藥根據(jù)它的來(lái)源分為天然化學(xué)、藥化學(xué)合成藥兩大類(lèi)：

1、化學(xué)合成藥又可分為無(wú)機(jī)合成藥和有機(jī)合成藥，無(wú)機(jī)合成藥為無(wú)機(jī)化合物(個(gè)別為元素)，如用于胃及十二指腸潰瘍的、三硅酸鎂等；有機(jī)合成藥主要是由基本有機(jī)化工原料，經(jīng)一系列有機(jī)化學(xué)反應(yīng)而制得的（如阿司匹林、氯等）；

2、天然化學(xué)藥按其來(lái)源也可分為生物化學(xué)藥與植物化學(xué)藥兩大類(lèi)，抗生素一般系由微生物發(fā)酵制得，屬于生物化學(xué)范疇，近年出現(xiàn)的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學(xué)合成相結(jié)合的產(chǎn)品；原料藥中，有機(jī)合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例大，是化學(xué)制藥工業(yè)的主要支柱；原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞，因此其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求很?chē)?yán)，**對(duì)于其廣泛應(yīng)用的原料藥都制訂了嚴(yán)格的藥典標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方法。

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