先對醫療類產品進行俄羅斯境內的國家注冊是在俄羅斯境內進行進口，使用，銷售，生產俄羅斯和外國生產的醫療產品的先決條件，只有產品行國家登記，國家注冊，俄醫療監督衛生局(Roszdravnadzor)會為該產品頒發注冊證書。
俄羅斯，白俄羅斯和哈薩克斯坦的認證
如果您希望出口到俄羅斯，白俄羅斯或哈薩克斯坦，則很有可能通過EAC或EAC聲明對產品進行強制性認證
EAC（CUTR）合格證
EAC或EurAsian Conformity是用于表示由俄羅斯，白俄羅斯，哈薩克斯坦，亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦組成的EurAsian經濟聯盟（EEU）遵守的術語。TRCU（CUTR）旨在在整個成員國內實行單一關稅關稅和單一經濟空間，從而消除了針對出口商的每個國家（地區）GOST，并在聯盟范圍內免征關稅。產品上的EAC標記表明其符合關稅同盟。尚未包含在統一TRCU列表中的產品可能仍需要GOST。

Stage 1階段
Adjustment/ preparation of technical and operational documentation of the manufacturer in accordance with the requirements of the legislation of the Russian Federation. Translation of documentation.
根據聯邦法律等的要求，準備制造商所生產的技術和操作方面的文件，并對文件進行翻譯。
Obtaining permission to import samples of a medical device for testing.
獲得辦理醫療注冊證的產品測試的許可
Stage 2*二階段
Selection of laboratories,  full and comprehensive support during technical, toxicological and clinical trials.
Formation and submission of the registration dossier to Roszdravnadzor.
Receiving an incoming number from the Roszdravnadzor.
選擇實驗室，并且進行技術，病理，型實驗，提供所需要的全部支持。
整理實驗結果遞交俄羅斯技術監督局，等待俄技術監督局的回復。
Stage 3*三階段
Support of the examination of the effectiveness, quality and safety of a medical device.
Interaction with the Roszdravnadzor in case they request additional materials and information.
Receipt and transfer of the registration certificate to the Customer.
支持檢查醫療器械的有效性，質量，安全性。根據俄羅斯衛生監督局的要求，對俄衛生監督局的問題進行補充，調整，并收到證書后給客戶。

什么是歐亞合格（EAC）？
歐亞合格認證（EAC）您的產品符合歐亞經濟聯盟（EAEU）的通關和貿易法規和標準。如今，EAEU中已有近44個適用的認證和聲明計劃。其中一些計劃是強制性的，對于遵守法律是必不可少的。

根據TR CU的認證和聲明的要求和規范
在關稅同盟中注冊的公司（制造商本身或其授權代表）只能申請EAC認證：簡單的授權書不足以使實體成為授權代表。制造商應與授權代表簽訂合同，該代表將負責產品質量和對當地客戶的保修**。SEC可應要求提供合同模板。
請注意：對于一次付，申請人的角色可以與當地客戶協商。
批量生產產品的EAC認證不僅需要產品的合格性測試，還需要在EAC有效期的整個過程中進行年度工廠檢查。目的是確保工廠具有并實施適當的質量控制。在制造過程中。對于DoC，此責任可由制造商或授權代表承擔。
由一名專業的工程師及多名技術配合人員，對認證的全部過程進行把控，并對認證的每一步提出相關合理化的建議。
對認證的成本進行把控，大限度的節約認證時間成本，避免反復請求，節約時間。

沃證**檢測認證中心是歐洲**認證機構在中國一辦事處, 是致力于為國內企業提供**各國安全認證、安全檢驗與測試、培訓等的第三方服務機構，我們的總部位于上海，辦事處遍布北京、廣州、青島、溫州、寧波等全國各大重要經濟城市。沃證是眾多國外**檢測認證機構的中國區一*合作伙伴，并在多個認證技術性領域內保持國內乃至世界成員之一地位。
  我們主要為國內出口歐洲企業提供測試和認證服務，主要涉及的領域**械、壓力設備、建筑材料、游艇、電器、個人防護、醫療器械等，并在這些領域內保持國內成員之一地位。我們同時也提供針對出口俄羅斯和*聯體國家的優質認證服務， 為國內眾多企業長期合作伙伴。此外， 近年我們也積極開拓新領域的技術服務，如新能源技術服務， 出口技術培訓服務， 第三方委托檢驗服務等，并**了**的成績。