什么是美國FDA認證？
　　對于不少亞馬遜賣家而言“FDA認證”，可能并不陌生，因為某些品類在上架亞馬遜平臺時，被強制要求需要提供相關的FDA測試報告和FDA注冊編號。美國FDA機構(gòu)與每一位美國公民的生活都息息相關。在**上，F(xiàn)DA被公認為是世界上更大的食品與藥物管理機構(gòu)之一。其它許多都通過尋求和接收FDA的幫助來促進并其該國產(chǎn)品的。
美國FDA認證費用
1、醫(yī)療器械FDA認證費用：
FDA年費：USD 5,724 (每年美國FDA都會更新)
510K報告審核費分兩類：
1.FDA機構(gòu)審核：4300美金
其他審核：5000-65000美金
其他的測試費由申請方自己跟實驗室協(xié)調(diào)
2、食品接觸材料FDA認證費用：1000-5000不等
3、食品類這個費用是沒有統(tǒng)一標準的，更低2-3千元一年，更高7、8千元一年都有。反正是沒有統(tǒng)一標準，看代理人自己報價。
4、激光產(chǎn)品FDA注冊費用，因為涉及測試，所以這個收費不好確認，因為有的實驗室，收測試費很貴，比如TUV這個機構(gòu)，做激光速率和波長方面的測試，費用要好幾萬，而有的實驗室只要1萬多，更便宜的7、8千行，詳情咨詢工作人員！
5、化妝品FDA費用，其實這個也是跟激光產(chǎn)品類似，那是做測試會產(chǎn)生費用，在美國FDA網(wǎng)站注冊是免費的，而且是完全免費。至于代理人的收費標準，一般都是2000-8000不等，測試費另計。

FDA注冊是否一定需要一位美國代理人？
是的，中國申請人在進行FDA注冊時必須指派美國機構(gòu)作為其代理人，該名代理人負責進行位于美國的過程服務，是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。我們可以更幫助您解決FDA注冊難題！

電子產(chǎn)品FDA注冊
步：確認產(chǎn)品是否屬于FDA管制的電子產(chǎn)品范圍；
第二步：編寫FDA要求的電子產(chǎn)品報告；
第三步：提交報告至FDA；
第四步：收到FDA通知函和放行號。

美國FDA認證的分類
我們常說的FDA認證，通常包含以下種類：
1.食品接觸材料的FDA檢測
2.激光產(chǎn)品FDA注冊
3.醫(yī)療器械FDA注冊
4.化妝品和日用品FDA檢測報告
5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊
我們的優(yōu)勢
雄厚的技術實力：擁有醫(yī)療器械背景的技術人員組成
**化服務水平：多種語言的客戶服務人員，服務**客戶
豐富的合規(guī)經(jīng)驗：擁有多年中國、美國、歐洲等國的法規(guī)研究經(jīng)驗，可以同時支持中、美、歐三國法規(guī)的應對
優(yōu)越的資源：和國內(nèi)外眾多優(yōu)秀實驗室合作，為企業(yè)量身設計專業(yè)的測試方案，提供優(yōu)質(zhì)的服務
良好的關系渠道：能夠地與機構(gòu)進行溝通，顯著提高服務質(zhì)量和效率

深圳市和信技術服務有限公司(英文名稱: Shenzhen Hexin Technology Services Co., Ltd.)網(wǎng)址:www.sz- 是經(jīng)深圳市市場監(jiān)督管理局（深圳市知識產(chǎn)權(quán)局）依法登記成立，是立的、的、第三方檢驗、測試、技術支持綜合機構(gòu)。自成立以來，在各級、客戶的支持和幫助下,通過不斷的自我完善與發(fā)展。和信目前已成立三個業(yè)務部，分別為：檢測業(yè)務部、體系咨詢業(yè)務部、技術服務業(yè)務部。服務涵蓋：音視頻、家用電器、信息技術、工業(yè)設備、醫(yī)療器械、軌道交通、汽車電子、八個領域。目前可為客戶提供的服務有：CCC、BIS、B、SRRC、WPC、INMETRO、LOA、E-Mark等技術咨詢與委托代理,服務：安全、EMC、可靠性、未知物、、項目驗收,咨詢服務：CNAS、CMA、ISO系列標準、貫標、驗廠、方案定制,技術服務：失效分析、合規(guī)審查、EMC整改、入網(wǎng)、型號核準等多元化、一站式的技術服務。“、誠信、”是我們工作的行為準則，通過不斷學習IEC/ISO17025標準內(nèi)容,加強內(nèi)部管理。我們承諾嚴格遵法律法規(guī)、執(zhí)行檢驗檢測標準、格守職業(yè)道德、承擔社會責任，始終如一地向客戶提供高性價比的技術服務和個性化的解決方案。我們的**觀： 服務客戶、誠實守信。化繁為簡、設計**。敬業(yè)、樂觀向上。敬畏自然，永續(xù)發(fā)展。