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    云浮歐盟注冊辦理流程有那些 需要那些材料

  • 作者:上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司 2023-12-11 11:37 450
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    若出口至歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿(mào)易協(xié)議EFTA的30個成員國中的任何一國,則可能需要CE認(rèn)證。
    確認(rèn)產(chǎn)品類別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令若一個產(chǎn)品同時屬于一個以上的類別,則必須滿足所有類別相對應(yīng)的產(chǎn)品指令中所列出的要求。注: 某些產(chǎn)品指令中有時會列出一些排除在指令外的產(chǎn)品。
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    防塵等級劃分:
    FFP1:過濾效果>80%
    FFP2:過濾效果>94%
    FFP3:>97%
    EN149防塵面罩CE認(rèn)證測試項目有:
    實際性能測試
    總透漏率
    過濾材料的穿透性能,穿透
    過濾材料的穿透性能,石蠟油穿透
    呼吸閥
    護(hù)膝阻力
    阻燃性
    吸入空氣當(dāng)中的CO2含量
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    口罩CE認(rèn)證的EN 149標(biāo)準(zhǔn)介紹:
    防塵口罩的EN 149標(biāo)準(zhǔn)表明,它們可以防塵,防霧或防纖維,測試過濾器以確定它們是否正常工作(過濾器穿透,也稱為效率)。還測試了邊緣泄漏,呼吸阻力和吸收能力。 
    您還將在防塵口罩包裝上找到代碼FFP,這代表“過濾面罩”。 
    EN 149在先前的EN149:1991標(biāo)準(zhǔn)下,分類為FFP1S,F(xiàn)FP2S,F(xiàn)FP2SL,F(xiàn)FP3S和FFP3SL。EN149:2001根據(jù)半罩的過濾能力將其分為三種類型(例如FFP1,F(xiàn)FP2和FFP3)。滿足EN149:2001要求的呼吸器旨在防止固體,水基氣溶膠和油基氣溶膠的侵害。
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    口罩CE認(rèn)證可允許粉塵穿透值 Maximum Penetration:氣流量在 95 LPM
    產(chǎn)品規(guī)格 Filters 使用測試鹽霧NACL 1%
    Test Aerosol NACL1% 使用測試油霧,石蠟油或DOP
    Test Aerosol Paraffin Oil or DOP
    FFP1 EN149 安規(guī):20% 安規(guī):20%
    FFP2 EN149 安規(guī):6% 安規(guī):6%
    FFP3 EN149 安規(guī):1% 安規(guī):1%
    1-適用于有氣閥或無氣閥口罩。
    2-參照EN149 2001(7.9.2 table 1 page 8)
    3-執(zhí)行粉塵穿透率測試,依據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)該分別使用鹽霧或油霧兩種測試。
    2、 初測試可允許流量阻抗壓差(DELTA P) Breathing Resistance:
    產(chǎn)品規(guī)格
    Filters 吸氣阻抗(流量在30 LPM)
    Inhalation Resistance 吸氣阻抗(流量在95 LPM)
    Inhalation Resistance
    FFP1 EN149 安規(guī):6mmH2O 以下MAX. 安規(guī):21mmH2O以下MAX.
    FFP2 EN149 安規(guī):7mmH2O 以下MAX. 安規(guī):24mmH2O以下MAX.
    FFP3 EN149 安規(guī):10mmH2O以下MAX. 安規(guī):30mmH2O以下MAX.
    1-適用于有氣閥或無氣閥口罩,可以使用不含粉塵的空氣或鹽霧或DOP測試。
    2-參照EN149:2001(7.16 Table 2 page 10 )
    3-1 mmH2O=10 PA=0.1 MBAR
    4-依據(jù)安規(guī)另外需符合:160LPM流量,阻抗在30mmH2O以下。

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    發(fā)貨地址:上海上海包裝說明:不限
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