
生物柜級(jí)別根據(jù)生物防護(hù)水平的差異,生物柜可分為一級(jí)、二級(jí)和三種類型。一級(jí)生物柜可保護(hù)工作人員和環(huán)境而不保護(hù)樣品。其氣流原理和實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)櫥基本相同,不同之處在于排氣口安裝有HEPA過濾器,將外排氣流過濾進(jìn)而防止微生物氣溶膠擴(kuò)散造成污染。一級(jí)生物柜本身無風(fēng)機(jī),依賴外接通風(fēng)管中的風(fēng)機(jī)帶動(dòng)氣流,由于不能保護(hù)柜內(nèi)產(chǎn)品,目前已較少使用。二級(jí)生物柜是目前應(yīng)用為廣泛的柜型。按照《*國(guó)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005生物柜》中的規(guī)定,二級(jí)生物柜依照氣流風(fēng)速、排氣方式和循環(huán)方式可分為4個(gè)級(jí)別:A1型,A2型,B1型和B2型。所有的二級(jí)生物柜都可提供工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品的保護(hù)。A1型柜前窗氣流速度小量或測(cè)量平均值應(yīng)至少為0.38m/s。70%氣體通過HEPA過濾器再循環(huán)至工作區(qū),30%的氣體通過排氣口過濾排出。A2型柜前窗氣流速度小量或測(cè)量平均值應(yīng)至少為0.5m/s。70%氣體通過HEPA過濾器再循環(huán)至工作區(qū),30%的氣體通過排氣口過濾排出。二級(jí)B型生物柜均為連接排氣系統(tǒng)的柜。連接柜排氣導(dǎo)管的風(fēng)機(jī)連接緊急供應(yīng)電源,目的在斷電下仍可保持柜負(fù)壓,以免危險(xiǎn)氣體泄漏出實(shí)驗(yàn)室。其前窗氣流速度小量或測(cè)量平均值應(yīng)至少為0.5m/s(100fpm)。B1型70%氣體通過排氣口HEPA過濾器排除,30%的氣體通過供氣口HEPA過濾器再循環(huán)至工作區(qū)。B2型為全排型柜,無內(nèi)部循環(huán)氣流,可同時(shí)提供生物性和化學(xué)性的控制,可以操作揮發(fā)性化學(xué)品和揮發(fā)性核放射物作為添加劑的微生物實(shí)驗(yàn)。生物柜是為生物防護(hù)等級(jí)為4級(jí)實(shí)驗(yàn)室而設(shè)計(jì)的,柜體完全氣密,工作人員通過連接在柜體的手套進(jìn)行操作,俗稱手套箱(Golvebox),試驗(yàn)品通過雙門的傳遞箱進(jìn)出柜以確保不受污染,適用于高風(fēng)險(xiǎn)的生物試驗(yàn),如進(jìn)行SARS、埃博拉病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)等。根據(jù)生物柜的強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《*國(guó)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005生物柜》規(guī)定,只有獲得食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證的產(chǎn)品才能真正保護(hù)操作人員、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和操作樣本。![]()
山東高芯生物傳感器研究院有限公司成立于1999年9月,注冊(cè)地為濟(jì)南市天橋區(qū),注冊(cè)資本為2001萬 元。高芯傳感器公司致力于為客戶在診斷、實(shí)驗(yàn)室、空氣安全等領(lǐng)域提供系統(tǒng)的解決方案。高芯傳感器公司擁有**28項(xiàng),其中發(fā)明**6項(xiàng)。是生產(chǎn)生物安全柜的廠家之一,是通過國(guó)家食品監(jiān)督管理局檢測(cè)并獲得生物安全柜注冊(cè)證的廠家。公司現(xiàn)為《Ⅱ級(jí)生物安全柜 YY 0569-2011》起草單位,是*六家、亞洲*二家、中國(guó)通過美國(guó)NSF生物安全柜生產(chǎn)的企業(yè),同時(shí)也是通過美國(guó) NSF49、歐盟EN12469和中國(guó)CFDA認(rèn)證的企業(yè)。公司于2004年10月在濟(jì)南啟用生物安全柜生產(chǎn)基地,占地面積達(dá)2 萬平方米。并堅(jiān)持實(shí)施“走出去”戰(zhàn)略,加強(qiáng)**合作,與美國(guó)、德國(guó)、加拿大等國(guó)外企業(yè)建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系,吸收醫(yī)療技術(shù),提高自主創(chuàng)新能力。公司堅(jiān)持科學(xué)管理,貫徹實(shí)施績(jī)效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則,建立大質(zhì)量概念下的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,持續(xù)改進(jìn)經(jīng)營(yíng)管理模式,提高顧客滿意度,提升競(jìng)爭(zhēng)力。推進(jìn)六西格瑪管理,引進(jìn)管理思 想和方法。在行業(yè)打造了完善的信息化管理平臺(tái),提高了決策水平、管理效率和質(zhì)量。堅(jiān)持“滿足并努力追趕顧客的大需求”的質(zhì)量方針,追求顧客滿意。在行業(yè) 已通過ISO9001:2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO13485:2003質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001:2004環(huán)境管理體系認(rèn)證。生產(chǎn)的產(chǎn) 品已獲得的認(rèn)可,通過了歐盟的CE認(rèn)證,美國(guó)FDA認(rèn)證。





