
本品按無水物計算,每1mg的效價不得少于920單位。
【性狀】 本品為白色或類白色的結晶或粉末;無臭;微有引濕性。 本品在、乙醇或中易溶,在水中微溶解。 比旋度 取本品,精細稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,放置30分鐘后依法測定(通則 0621),比旋度為-71°至-78°。
【鑒別】 (1)在組分項下記載的色譜圖中,供試品溶液主峰的保存時間應與規范品溶液主峰的保存時間分歧。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集 167圖)分歧。如不分歧,取本品與規范品適量,加少量溶解后,水浴蒸干,置枯燥器中減壓枯燥后測定,除1980cm-1至2050cm-1波長范圍外,應與規范品的圖譜分歧。
【含量測定】 精細稱取本品適量,加乙醇(10mg加乙醇1ml)溶解后,用水定量制成每1ml中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則 1201)測定,可信限率不得大于7%。1000單位相當于1mg的C37H673。
【類別】 大環內酯類抗生素。
【貯藏】 密封,在枯燥處保管。
【制劑】 (1)腸溶片 (2)腸溶 (3)軟膏 (4)眼膏
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